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여성 슬관절 전치환술 환자의 지도 감독 및 가정 기반 점진적 저항 훈련의 비교

2022년 11월 15일 업데이트: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

여성 인공 슬관절 전치환술 환자의 수술 후 중기 기간 동안 감독 및 가정 기반 점진적 저항 훈련의 효과 비교

TKA 후 초기 수술 후 재활 프로그램은 최적의 기능 회복을 목표로 합니다. TKA의 현재 재활 과정은 일반적으로 수술 후 2~3개월을 포함합니다. 근력 및 기능적 성능의 가장 큰 감소는 수술 직후에 발생하기 때문입니다. 그러나 아직까지 수술 후 신체 기능 재정비를 위한 재활 프로그램의 내용과 기간, 강도 등은 완전히 밝혀지지 않았다. 재택 재활이 중기의 감독 재활과 비교할 수 있는지 여부는 TKA 이후의 관행이 다양하기 때문에 추가 연구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 TKA를 받는 여성 환자의 수술 후 중기 기간에 감독 및 가정 기반 점진적 저항 훈련(PRT)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 3개월 시점에서 감독 PRT와 가정 기반 PRT 간의 통증, 대퇴사두근 근력, 무릎 기능, 관절 자각도 및 삶의 질을 비교하는 것이다.

연구 설계는 단일 맹검 무작위 시험입니다. 두 그룹 모두 3개월 동안 표준 물리 치료를 받았습니다. 수술 후 세 번째 달에 8주간 지속되는 운동의 16개 세션으로 구성된 감독 및 가정 기반 PRE가 시작되었습니다. 임상 결과는 기준선(수술 후 3개월)과 수술 후 5개월에 비교되었습니다.

임상 결과는 통증, 운동 범위(ROM), 대퇴사두근 및 고관절 외전근 근력, WOMAC(Western Ontario 및 McMaster University Arthritis Index) 점수로 구성되었습니다. 수행능력 기반 활동 제한 검사는 30초 기립 검사, 40m 빠른 보행 검사, 9단계 계단 오르기 검사로 구성되었다. 공동 인식은 Forgotten Joint Score-12(FJS12)로 평가되었습니다. 삶의 질은 WHOQOL-BREF(World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form)로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50-70세의 여성
  • 3개월 전 무릎 골관절염으로 편측 일차 TKA 수술을 받았습니다.
  • 구두 및 서면 지침 이해

제외 기준:

  • TKA 재수술
  • 신경계 질환
  • 류머티스성 관절염
  • 정신과 문제
  • 무릎 ROM의 심각한 제한(무릎 굴곡 범위 < 90°)
  • 정기적인 최면 또는 항불안제 사용
  • 백치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독된 점진적 저항 훈련
감독된 PRT는 클리닉에서 대면으로 실시되었습니다.
절차: 감독된 점진적 저항 훈련
운동은 케이블 저항 트레이닝 머신으로 수행되었습니다.
활성 비교기: 가정 기반 점진적 저항 훈련
가정 기반 PRT는 감독 없이 집에서 실시되었습니다.
절차: 가정 기반 점진적 저항 훈련
첫 번째 세션에서는 물리치료사의 도움을 받아 환자들에게 강화 운동을 보여주고 가르쳤습니다. 가정 기반 PRT 프로그램 시작 2주 후, 환자들은 가정 프로그램에서 운동을 올바르게 하고 있는지 확인하기 위해 호출되었습니다. 운동 훈련 확인 후 2주 간격으로 환자에게 전화를 걸어 추적 관찰을 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근과 고관절 외전근 근력
기간: 8주
근력은 휴대용 동력계로 평가되었습니다. 대퇴사두근 검사를 위해 환자는 딱딱한 침대 가장자리에 앉았습니다. 동력계는 외측 복사뼈에서 근위부 5cm 경골 정중선에 위치했습니다. 환자는 동력계의 저항을 극복하여 다리를 강제로 확장하도록 요청 받았습니다. 고관절 외전근 근력 측정을 위해 환자를 바로 눕히고 동력계를 외측 복사뼈에서 5 cm 근위 다리의 외측에 배치했습니다. 환자는 동력계의 저항을 극복하여 다리를 강제로 확장하도록 요청 받았습니다. 대퇴사두근과 고관절 외전근의 근력은 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
30초 기립 테스트
기간: 8주
30초 동안 완료한 기립 반복의 총 횟수를 기록했습니다. 30초 기립 테스트는 다리의 힘과 지구력을 측정하는 것입니다. 30대 기립 테스트는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
40m 빠르게 걷기 테스트
기간: 8주
40m 빠르게 걷기 테스트는 단거리 걷기 활동을 측정합니다. 40m 빠르게 걷기 테스트는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
계단 오르기 테스트
기간: 8주
오르막 계단에 특정한 기능적 제한은 표준 9보(16-20cm)를 사용하여 시간 제한 계단 오르기와 내리기로 평가되었습니다. 참가자들은 가능한 한 빨리 안전하게 계단을 오르도록 지시받았다. 계단 오르기 테스트는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
무릎 가동 범위(ROM)
기간: 8주
참가자가 단단한 침대 가장자리에 무릎을 늘어뜨리고 앉아 있는 동안 능동적인 무릎 굴곡 및 신전을 측정하기 위해 범용 고니오미터를 사용했습니다. 무릎 ROM은 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
무릎 통증: 시각적 유추 척도(VAS)
기간: 8주
휴식 및 활동(걷기, 앉기, 서기, 계단 오르기) 중 무릎 통증 강도는 별도의 10cm 통증 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 무릎 통증은 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주
WOMAC는 무릎 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. WOMAC는 환자가 보고하는 하지 특정 설문지이며 신체 기능에 대한 17개, 통증에 대한 5개, 경직에 대한 2개의 질문으로 구성된 24개의 질문을 포함합니다. WOMAC는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월)에 평가되었습니다.
8주
Fortgotten Joint Score-12 (FJS-12)
기간: 8주
인공 관절 인식은 FJS-12로 평가되었습니다. FJS-12는 엉덩이와 무릎의 관절 인식을 평가하기 위해 고안된 환자 보고 결과 척도입니다. 총 12개의 질문으로 구성된 5점 리커트 응답 형식이 사용되며 원점수는 0에서 100점으로 변환됩니다. FJS-12는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월) 평가되었습니다.
8주
세계보건기구 삶의 질 도구 약식(WHOQOL-BREF)
기간: 8주
삶의 질은 WHOQOL-BREF(World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form)로 평가되었습니다. WHOQOL-BREF 설문지는 건강한 개인과 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 테스트로 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 영역의 4가지 하위 척도로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 기준선(수술 후 3개월)과 8주 개입 후(수술 후 5개월) 평가되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 60116787-020/49018/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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