Confronto tra l'allenamento resistente progressivo supervisionato e domiciliare in pazienti con artroplastica totale del ginocchio femminile
15 novembre 2022 aggiornato da: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University
Confronto dell'efficacia dell'allenamento resistente progressivo supervisionato e domiciliare nel periodo postoperatorio medio in pazienti con artroplastica totale del ginocchio femminile
I primi programmi di riabilitazione postoperatoria dopo PTG mirano a fornire un recupero funzionale ottimale.
L'attuale processo di riabilitazione nella PTG comprende in genere da 2 a 3 mesi dopo l'intervento, poiché i maggiori cali di forza e prestazioni funzionali si verificano immediatamente dopo l'intervento.
Tuttavia, il contenuto, la durata e l'intensità dei programmi riabilitativi per la riorganizzazione della funzione fisica dopo l'intervento chirurgico non sono stati ancora del tutto chiariti.
Se la riabilitazione domiciliare è paragonabile alla riabilitazione supervisionata nel periodo intermedio richiede ulteriori ricerche, poiché le pratiche dopo TKA variano.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'allenamento di resistenza progressivo (PRT) supervisionato e domiciliare nel periodo postoperatorio medio in pazienti di sesso femminile sottoposte a TKA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare il dolore, la forza del quadricipite, la funzione del ginocchio, la consapevolezza articolare e la qualità della vita tra PRT supervisionato o domiciliare a 3 mesi dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Il disegno dello studio è uno studio randomizzato in singolo cieco. Entrambi i gruppi hanno ricevuto fisioterapia standard per tre mesi. Nel terzo mese dopo l'intervento, è stato avviato il PRE supervisionato e domiciliare, che consisteva in sedici sessioni di esercizio della durata di otto settimane. I risultati clinici sono stati confrontati al basale (terzo mese dopo l'intervento) e al quinto mese dopo l'intervento.
Gli esiti clinici consistevano in dolore, range di movimento (ROM), forza dei muscoli del quadricipite e dell'abduttore dell'anca e punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index). Il test di limitazione dell'attività basato sulle prestazioni consisteva nel test di 30 secondi da seduto a in piedi, nel test di camminata veloce di 40 metri e nel test di salita delle scale in 9 gradini. La consapevolezza articolare è stata valutata con Forgotten Joint Score-12 (FJS12). La qualità della vita è stata valutata con lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, formato breve (WHOQOL-BREF).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere una donna di età compresa tra i 50 e i 70 anni
- tre mesi fa è stato sottoposto a chirurgia TKA primaria unilaterale a causa di artrosi del ginocchio
- comprensione delle istruzioni verbali e scritte
Criteri di esclusione:
- chirurgia TKA di revisione
- malattia neurologica
- artrite reumatoide
- problemi psichiatrici
- grave limitazione del ROM del ginocchio (intervallo di flessione del ginocchio < 90°)
- uso regolare di ipnotici o ansiolitici
- demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza progressivo supervisionato
Il PRT supervisionato è stato condotto faccia a faccia presso la clinica
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Gli esercizi sono stati eseguiti con la macchina per l'allenamento della resistenza del cavo
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza progressivo a casa
Il PRT domiciliare è stato condotto a casa senza supervisione
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Nella prima seduta, con l'aiuto di un fisioterapista, sono stati mostrati e insegnati ai pazienti esercizi di potenziamento.
Due settimane dopo l'inizio del programma PRT domiciliare, i pazienti sono stati chiamati per verificare se stavano eseguendo correttamente gli esercizi del programma domiciliare.
Dopo il controllo per l'esercizio fisico, i pazienti sono stati chiamati telefonicamente ogni due settimane per il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli del quadricipite e dell'adduttore dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare è stata valutata con un dinamometro portatile.
Per il test del muscolo quadricipite, il paziente era seduto sul bordo di un letto duro.
Il dinamometro è stato posizionato sulla linea mediana della tibia 5 cm prossimalmente al malleolo laterale.
Al paziente è stato chiesto di forzare la gamba in estensione vincendo la resistenza del dinamometro.
Per la misurazione della forza muscolare degli abduttori dell'anca, il paziente è stato posto supino e il dinamometro è stato posizionato sul lato laterale della gamba, 5 cm prossimalmente al malleolo laterale.
Al paziente è stato chiesto di forzare la gamba in estensione vincendo la resistenza del dinamometro.
La forza dei muscoli del quadricipite e dell'adduttore dell'anca è stata valutata al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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30s sit-to-stand test
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato registrato il numero totale di ripetizioni sit-to-stand completate in 30 secondi.
Il test sit-to-stand degli anni '30 è una misurazione della forza e della resistenza degli arti inferiori.
Il test sit-to-stand degli anni '30 è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Test di camminata veloce di 40 m
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di camminata veloce di 40 m misura le attività di camminata a breve distanza.
Il test del cammino veloce di 40 m è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le limitazioni funzionali specifiche per salire le scale sono state valutate con salita e discesa delle scale temporizzate utilizzando 9 gradini standard (16-20 cm).
I partecipanti sono stati istruiti a salire le scale in sicurezza il prima possibile.
Il test di salita delle scale è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il goniometro universale è stato utilizzato per misurare la flessione e l'estensione attiva del ginocchio mentre i partecipanti erano seduti con le ginocchia penzolanti sul bordo di un letto rigido.
Il ROM del ginocchio è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Dolore al ginocchio: Visual Analogy Scale (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore al ginocchio durante il riposo e l'attività (camminare, stare seduti in piedi, salire le scale) è stata misurata utilizzando una scala di valutazione del dolore separata di 10 cm, dove zero rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Il dolore al ginocchio è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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WOMAC è stato utilizzato per valutare le funzioni del ginocchio.
WOMAC è un questionario specifico per gli arti inferiori riportato dal paziente e include 24 domande: 17 sulla funzione fisica, 5 sul dolore e 2 sulla rigidità.
Il WOMAC è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Punteggio comune dimenticato-12 (FJS-12)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La consapevolezza articolare artificiale è stata valutata con FJS-12.
L'FJS-12 è una scala dei risultati riferita dal paziente progettata per valutare la consapevolezza articolare nelle anche e nelle ginocchia.
Viene utilizzato un formato di risposta Likert a cinque punti composto da un totale di 12 domande, con un punteggio grezzo convertito da zero a 100 punti.
FJS-12 è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Modulo breve dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita è stata valutata con lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, formato breve (WHOQOL-BREF).
Il questionario WHOQOL-BREF è un test utilizzato per valutare la qualità della vita di individui e pazienti sani e si compone di quattro sottoscale: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e aree ambientali.
Il WHOQOL-BREF è stato valutato al basale (terzo mese dopo l'intervento) e dopo un intervento di 8 settimane (quinto mese dopo l'intervento).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jakobsen TL, Kehlet H, Husted H, Petersen J, Bandholm T. Early progressive strength training to enhance recovery after fast-track total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1856-66. doi: 10.1002/acr.22405.
- Li D, Yang Z, Kang P, Xie X. Home-Based Compared with Hospital-Based Rehabilitation Program for Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):440-447. doi: 10.1097/PHM.0000000000000621.
- Lopez-Liria R, Padilla-Gongora D, Catalan-Matamoros D, Rocamora-Perez P, Perez-de la Cruz S, Fernandez-Sanchez M. Home-Based versus Hospital-Based Rehabilitation Program after Total Knee Replacement. Biomed Res Int. 2015;2015:450421. doi: 10.1155/2015/450421. Epub 2015 Apr 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/49018/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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