Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felügyelt és otthon végzett progresszív rezisztens tréning összehasonlítása női teljes térdízületi arthroplasticus betegeknél

2022. november 15. frissítette: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

A felügyelt és otthon végzett progresszív rezisztens tréning hatékonyságának összehasonlítása a középtávú posztoperatív időszakban női teljes térdízületi arthroplasztikában

A TKA utáni korai posztoperatív rehabilitációs programok célja az optimális funkcionális helyreállítás. A jelenlegi rehabilitációs folyamat a TKA-ban jellemzően 2-3 hónapot foglal magában a műtét után, mivel a legnagyobb erő- és funkcionális teljesítménycsökkenés közvetlenül a műtét után következik be. A műtét utáni fizikai funkció átszervezésére irányuló rehabilitációs programok tartalma, időtartama és intenzitása azonban még nem teljesen tisztázott. Az, hogy az otthoni rehabilitáció összehasonlítható-e a középtávú felügyelt rehabilitációval, további kutatást igényel, mivel a TKA utáni gyakorlatok eltérőek. A tanulmány célja a felügyelt és otthoni progresszív rezisztencia tréning (PRT) hatékonyságának összehasonlítása a középtávú posztoperatív időszakban TKA-n átesett nőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a fájdalom, a négyfejű izom erőssége, a térdfunkció, az ízületi tudatosság és az életminőség összehasonlítása a felügyelt vagy otthon végzett PRT között a teljes térdízületi műtét után 3 hónappal.

A vizsgálati terv egy egyszeres vak, randomizált vizsgálat. Mindkét csoport három hónapig standard fizioterápiában részesült. A műtét utáni harmadik hónapban felügyelt és otthoni PRE-t indítottak, amely tizenhat edzésből állt, nyolc hétig. A klinikai eredményeket a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és a műtét utáni ötödik hónapban hasonlították össze.

A klinikai eredmények a következők voltak: fájdalom, mozgástartomány (ROM), quadriceps és csípőrabló izomerő, valamint WOMAC (Western Ontario and McMaster University Arthritis Index) pontszáma. A teljesítményalapú aktivitáskorlátozási teszt a 30 másodperces ülő-állás tesztből, a 40 méteres gyorsséta tesztből és a 9 lépéses lépcsőzési tesztből állt. Az együttes tudatosságot a Forgotten Joint Score-12 (FJS12) segítségével értékelték. Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközével, a rövid űrlappal (WHOQOL-BREF) értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka
        • Pamukkale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 év közötti nőként
  • három hónappal ezelőtt térdízületi gyulladás miatt egyoldalú primer TKA műtéten esett át
  • a szóbeli és írásbeli utasítások megértése

Kizárási kritériumok:

  • revíziós TKA műtét
  • neurológiai betegség
  • rheumatoid arthritis
  • pszichiátriai problémák
  • a térd ROM súlyos korlátozása (térdhajlítási tartomány < 90°)
  • rendszeres hipnotikus vagy szorongásoldó szerek használata
  • elmebaj.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt progresszív ellenállási edzés
A felügyelt PRT-t szemtől szemben végezték a klinikán
Eljárás: Felügyelt progresszív ellenállási edzés
A gyakorlatokat kábelellenállás edzőgéppel végeztük
Aktív összehasonlító: Otthoni progresszív ellenállási edzés
Az otthoni PRT-t otthon, felügyelet nélkül végezték
Eljárás: Otthoni progresszív ellenállási edzés
Az első foglalkozáson gyógytornász segítségével erősítő gyakorlatokat mutattak be és tanítottak be a betegeknek. Két héttel az otthoni PRT program kezdete után a betegeket behívták, hogy ellenőrizzék, megfelelően végzik-e az otthoni program gyakorlatait. A testmozgás ellenőrzése után kéthetente telefonon hívták a betegeket nyomon követés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izomzat és a csípő-rabló izmok ereje
Időkeret: 8 hét
Az izomerőt kézi dinamométerrel mértük. A négyfejű izomteszthez a pácienst egy kemény ágy szélére ültettük. A dinamométert a sípcsont középvonalára helyeztük, az oldalsó malleolustól 5 cm-re proximálisan. A pácienst arra kérték, hogy a dinamométer ellenállásának leküzdésével kényszerítse ki a lábát. A csípőrabló izomerejének mérésére a pácienst hanyatt fektettük, és a dinamométert a láb oldalsó oldalára helyeztük, az oldalsó malleolustól 5 cm-re. A pácienst arra kérték, hogy a dinamométer ellenállásának leküzdésével kényszerítse ki a lábát. A quadriceps és a csípő elrabló izmok erejét a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
30-as évek ülve-állva teszt
Időkeret: 8 hét
Feljegyeztük a 30 másodperc alatt végrehajtott ülő-állás ismétlések teljes számát. A 30-as évek ülve-állva teszt az alsó végtagok erejét és állóképességét méri. A 30-as évek ülve-állva tesztjét a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
40 méteres gyorsséta teszt
Időkeret: 8 hét
A 40 méteres gyorsséta teszt a rövid távú gyaloglási tevékenységeket méri. A 40 méteres gyorstempós séta tesztet a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 8 hét
A lépcsőn való felmenetelre jellemző funkcionális korlátokat egy standard 9 lépcsőfok (16-20 cm) időzített lépcsőzésével és leszállásával értékelték. A résztvevőket arra utasították, hogy a lehető leghamarabb biztonságosan másszanak fel lépcsőn. A lépcsőzési tesztet kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
Térd mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 8 hét
Az univerzális goniométert az aktív térdhajlítás és -nyújtás mérésére használták, miközben a résztvevők térdüket lelógatva ültek egy szilárd ágy szélén. A térd ROM-ot a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
Térdfájdalom: Visual Analogy Scale (VAS)
Időkeret: 8 hét
A térdfájdalom intenzitását pihenés és tevékenység (séta, ülés-állás, lépcsőzés) során külön 10 cm-es fájdalomértékelő skála segítségével mérték, ahol a nulla azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A térdfájdalmat a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 8 hét
A WOMAC-ot a térdfunkciók értékelésére használták. A WOMAC egy betegek által jelentett, alsó végtag-specifikus kérdőív, amely 24 kérdést tartalmaz: 17 a fizikai funkcióra, 5 a fájdalomra és 2 a merevségre. A WOMAC-ot a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
Fortgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Időkeret: 8 hét
A mesterséges ízületi tudatosságot FJS-12-vel értékelték. Az FJS-12 egy páciens által jelentett eredményskála, amelyet a csípő és a térd ízületi tudatának felmérésére terveztek. Ötpontos Likert válaszformátumot használnak, amely összesen 12 kérdésből áll, és a nyers pontszámot nulláról 100 pontra konvertálják. Az FJS-12-t a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközének rövid űrlapja (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 8 hét
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközével, a rövid űrlappal (WHOQOL-BREF) értékelték. A WHOQOL-BREF kérdőív az egészséges egyének és betegek életminőségének értékelésére szolgáló teszt, amely négy alskálából áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társadalmi kapcsolatok és környezeti területek. A WHOQOL-BREF-et a kiinduláskor (a műtét utáni harmadik hónapban) és egy 8 hetes beavatkozás után (a műtét utáni ötödik hónapban) értékelték.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60116787-020/49018/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel