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移动健康母乳喂养咨询干预对肯尼亚就业母亲的影响

2022年11月15日 更新者:Wheaton College
纯母乳喂养 (EBF) 对儿童的生存、成长和孕产妇健康至关重要;然而,中低收入国家 (LMIC) 的一半以上的母亲。 移动医疗 (mHealth) 描述了一系列无线技术和技术,旨在增加患者对预防性医疗服务的访问和互动。 本研究将开发和测试 mHealth 干预的可行性,以改善肯尼亚奈瓦沙一家大型分县转诊医院的母乳喂养支持咨询。

研究概览

详细说明

纯母乳喂养 (EBF) 对儿童的生存、成长和孕产妇健康至关重要;然而,低收入和中等收入国家 (LMIC) 中超过一半的母亲在建议的婴儿期六个月内没有进行 EBF。 母亲就业是 LMIC 中早期停止 EBF 的重要风险因素。 肯尼亚的政策旨在支持职业母亲在国家规定的 12 周产假结束后继续使用 EBF。 然而,这项政策的实施是有限的,在肯尼亚的奈瓦沙,只有 17% 的正式就业母亲在建议的六个月内实施 EBF,其中很大一部分母亲受雇于商业农业和其他低薪行业。

移动医疗 (mHealth) 描述了一系列无线技术和技术,旨在增加患者对预防性医疗服务的访问和互动。 mHealth 技术具有未开发的潜力,可以支持医护人员的培训和咨询方法,以支持职业母亲的哺乳期,尤其是在与最终用户合作开发时。

本研究将开发和测试 mHealth 干预的可行性,以改善肯尼亚奈瓦沙一家大型分县转诊医院的母乳喂养支持咨询。 该提案的主要目标是开发 mHealth 技术以装备和支持医护人员母乳喂养咨询,并实施和评估其影响。 我们假设文化敏感且技术合适的 mHealth 咨询干预将提高就业母亲的婴儿的 EBF 率。 这项研究将在三个目标下进行:

在研究的临床试验阶段开始之前,我们将采用以人为本的设计方法来迭代开发和测试 mHealth 干预的可行性,以支持就业母亲的母乳喂养咨询。

开发该技术后,我们将评估 mHealth 母乳喂养咨询干预对 EBF、儿童发病率和工人出勤率的影响。

该提案的总体目标是开发一种 mHealth 干预措施,可以成功地支持各部门就业母亲的持续哺乳和 BF,并在肯尼亚和其他中低收入国家的全国范围内传播,在这些地区,就业母亲在实施 EBF 时面临着独特的挑战,同时保持就业。

将在妊娠晚期招募母亲,并跟踪产后 9 个月。 284 名母亲将被随机分配到 mHealth 咨询干预或护理标准(在奈瓦沙县转诊医院进行亲自咨询)。 每个干预组将有 142 名母亲。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在教育、商业、医疗保健、商业农业、旅游/食品服务等行业从事合同工的 18 岁以上母亲。
  • 母亲必须居住在肯尼亚大奈瓦沙地区,并在奈瓦沙县转诊医院接受妇幼保健。

排除标准:

  • 患有唇裂畸形或其他影响母乳喂养的异常的婴儿的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准
标准护理母乳喂养咨询。 由奈瓦沙县转诊医院提供的持续产前、分娩和产后母乳喂养和哺乳咨询。
由奈瓦沙县转诊医院提供的持续产前、分娩和产后母乳喂养和哺乳咨询。
实验性的:移动健康(mHealth)
与医疗保健提供者进行简单的消息服务咨询干预。 该分支将涉及与医疗保健提供商的双向消息传递非结构化补充服务数据应用程序,该应用程序提供与母乳喂养和哺乳支持内容的基于会话的交互。
基于电话的母乳喂养咨询干预,由分娩护士、营养师和妇幼保健护士提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24周纯母乳喂养
大体时间:产后24周
只给婴儿喂母乳,不喂其他液体、配方奶或半固体或固体食物的母亲比例。
产后24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
继续母乳喂养
大体时间:产后36周
过去 24 小时内是否有任何母乳喂养
产后36周
尽早开始母乳喂养
大体时间:分娩后1小时内
分娩后 1 小时内进行母乳喂养
分娩后1小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott B Ickes、Wheaton College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2025年7月1日

初级完成 (预期的)

2028年1月30日

研究完成 (预期的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月15日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICKES221114

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

只有去识别化的数据才会与其他研究人员共享。 这将包括孕产妇研究识别号、教育水平、婚姻状况、胎次、就业类型、儿童发病率和母乳喂养状况(第 0、6、14、24 和 36 周)。

IPD 共享时间框架

主要数据分析完成后 2 个月。

IPD 共享访问标准

主要研究者的许可。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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