Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego poradnictwa zdrowotnego w zakresie karmienia piersią dla pracujących matek w Kenii

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wheaton College
Wyłączne karmienie piersią (EBF) ma kluczowe znaczenie dla przeżycia dziecka, wzrostu i zdrowia matki; jednak ponad połowa matek w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Mobilne zdrowie (mHealth) opisuje szereg technologii i technik bezprzewodowych, które mają na celu zwiększenie dostępu pacjentów do profilaktycznych usług zdrowotnych i interakcji z nimi. Badanie to opracuje i przetestuje wykonalność interwencji m-zdrowia w celu poprawy poradnictwa wspomagającego karmienie piersią w dużym szpitalu referencyjnym w hrabstwie Naivasha w Kenii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyłączne karmienie piersią (EBF) ma kluczowe znaczenie dla przeżycia dziecka, wzrostu i zdrowia matki; jednak ponad połowa matek w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) nie praktykuje EBF przez zalecane sześć miesięcy niemowlęctwa. Zatrudnienie matki jest istotnym czynnikiem ryzyka wczesnego przerwania EBF w LMIC. Polityka w Kenii ma na celu wspieranie pracujących matek w kontynuowaniu praktyki EBF po 12-tygodniowym urlopie macierzyńskim narzuconym przez kraj. Jednak wdrażanie tej polityki jest ograniczone i tylko 17% formalnie zatrudnionych matek praktykuje EBF przez zalecane sześć miesięcy w Naivasha w Kenii, gdzie wysoki odsetek matek jest zatrudniony w rolnictwie komercyjnym i innych niskopłatnych gałęziach przemysłu.

Mobilne zdrowie (mHealth) opisuje szereg technologii i technik bezprzewodowych, które mają na celu zwiększenie dostępu pacjentów do profilaktycznych usług zdrowotnych i interakcji z nimi. Technologie m-zdrowia mają niewykorzystany potencjał w zakresie wspierania podejść szkoleniowych i doradczych pracowników służby zdrowia w celu wspierania laktacji pracujących matek, zwłaszcza gdy są opracowywane wspólnie z użytkownikami końcowymi.

Badanie to opracuje i przetestuje wykonalność interwencji m-zdrowia w celu poprawy poradnictwa wspomagającego karmienie piersią w dużym szpitalu referencyjnym w hrabstwie Naivasha w Kenii. Głównym celem tej propozycji jest rozwój technologii m-zdrowia w celu wyposażenia i wspierania doradztwa w zakresie karmienia piersią przez pracowników służby zdrowia oraz wdrożenie i ocena jej wpływu. Stawiamy hipotezę, że wrażliwa kulturowo i odpowiednia technologicznie interwencja doradcza mHealth poprawi wskaźniki EBF wśród niemowląt zatrudnionych matek. Badanie to będzie prowadzone w trzech celach:

Zanim rozpocznie się faza badania klinicznego, zastosujemy podejście projektowe skoncentrowane na człowieku, aby iteracyjnie opracować i przetestować wykonalność interwencji m-zdrowia w celu wsparcia doradztwa w zakresie karmienia piersią dla zatrudnionych matek.

Po opracowaniu technologii ocenimy wpływ interwencji poradnictwa laktacyjnego mHealth na wyniki EBF, zachorowalności dzieci i prezenteizmu pracowniczego.

Nadrzędnym celem tej propozycji jest opracowanie interwencji w zakresie m-zdrowia, która może z powodzeniem wspierać ciągłą laktację i BF dla zatrudnionych matek w różnych sektorach i być rozpowszechniana na skalę krajową w Kenii i innych kontekstach LMIC, gdzie pracujące matki stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z praktykowaniem EBF przy jednoczesnym utrzymaniu zatrudnienie.

Matki będą rekrutowane w trzecim trymestrze ciąży i obserwowane przez 9 miesięcy po porodzie. 284 matki zostaną losowo przydzielone do interwencji doradczej mHealth lub do Standardu Opieki (poradnictwo osobiste w szpitalu referencyjnym Naivasha Sub-County). w każdej grupie interwencyjnej będą 142 matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w wieku powyżej 18 lat, które są zatrudnione na podstawie umowy o pracę w sektorach obejmujących edukację, biznes, opiekę zdrowotną, rolnictwo komercyjne, turystykę/usługi gastronomiczne.
  • Matki muszą mieszkać w aglomeracji Naivasha w Kenii i otrzymywać opiekę zdrowotną dla matek i dzieci w szpitalu referencyjnym Naivasha sub-County Referral Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki niemowląt z deformacjami rozszczepu lub innymi nieprawidłowościami, które zakłócają karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki Poradnictwo laktacyjne. Bieżące poradnictwo przedporodowe, porodowe i poporodowe w zakresie karmienia piersią i laktacji, które jest świadczone przez szpital referencyjny hrabstwa Naivasha.
Bieżące poradnictwo przedporodowe, porodowe i poporodowe w zakresie karmienia piersią i laktacji, które jest świadczone przez szpital referencyjny hrabstwa Naivasha.
Eksperymentalny: mobilne Zdrowie (mZdrowie)
Prosta interwencja doradcza w zakresie usługi przesyłania wiadomości z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Ta część będzie obejmować dwukierunkową komunikację z dostawcami usług medycznych. Nieustrukturyzowana aplikacja danych usług dodatkowych, która zapewnia interakcję opartą na sesjach z treściami wspierającymi karmienie piersią i laktację.
telefoniczna interwencja poradnictwa w zakresie karmienia piersią, prowadzona przez pielęgniarki porodowe, dietetyków oraz pielęgniarki zajmujące się zdrowiem matki i dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią w 24 tyg
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
Odsetek matek, które karmią swoje niemowlęta wyłącznie mlekiem matki, bez innych płynów, mieszanek lub pokarmów półstałych lub stałych.
24 tygodnie po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 36 tygodni po porodzie
Karmienie piersią w ciągu ostatnich 24 godzin
36 tygodni po porodzie
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od porodu
Karmienie piersią w ciągu 1 godziny po porodzie
W ciągu 1 godziny od porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott B Ickes, Wheaton College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICKES221114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom. Obejmuje to numer identyfikacyjny badania matki, poziom wykształcenia, stan cywilny, liczbę porodów, rodzaj zatrudnienia, zachorowalność dzieci i status karmienia piersią (w 0, 6, 14, 24 i 36 tygodniu).

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 miesiące po zakończeniu pierwotnej analizy danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zezwolenie głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią, na wyłączność

Badania kliniczne na Standard opieki Poradnictwo laktacyjne

Subskrybuj