Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil egészségügyi szoptatási tanácsadás hatása foglalkoztatott anyák számára Kenyában

2022. november 15. frissítette: Wheaton College
A kizárólagos szoptatás (EBF) kritikus a gyermek túlélése, növekedése és az anya egészsége szempontjából; az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) azonban az anyák több mint fele. A mobil egészségügy (mHealth) számos vezeték nélküli technológiát és technikát ír le, amelyek célja, hogy növeljék a betegek hozzáférését a megelőző egészségügyi szolgáltatásokhoz és az azokkal való interakciót. Ez a tanulmány egy m-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságát fejleszti ki és teszteli, hogy javítsa a szoptatást segítő tanácsadást a kenyai Naivasha-ban található nagy megye beutaló kórházában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kizárólagos szoptatás (EBF) kritikus a gyermek túlélése, növekedése és az anya egészsége szempontjából; az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) élő anyák több mint fele azonban nem gyakorolja az EBF-et az ajánlott hat hónapos csecsemőkorban. Az anyák foglalkoztatása jelentős kockázati tényező az EBF korai leállításában az LMIC-ben. A kenyai politikák arra törekszenek, hogy támogassák a dolgozó anyákat abban, hogy a nemzetileg előírt 12 hetes szülési szabadság után folytassák az EBF gyakorlását. Ennek a politikának a végrehajtása azonban korlátozott, és a hivatalosan foglalkoztatott anyák mindössze 17%-a gyakorolja az EBF-et az ajánlott hat hónapig a kenyai Naivasha-ban, ahol az anyák nagy hányada a kereskedelmi mezőgazdaságban és más alacsony bérű iparágakban dolgozik.

A mobil egészségügy (mHealth) számos vezeték nélküli technológiát és technikát ír le, amelyek célja, hogy növeljék a betegek hozzáférését a megelőző egészségügyi szolgáltatásokhoz és az azokkal való interakciót. Az m-egészségügyi technológiák kiaknázatlan potenciállal rendelkeznek az egészségügyi dolgozók képzési és tanácsadási megközelítéseinek támogatásában a dolgozó anyák szoptatásának támogatására, különösen, ha a végfelhasználókkal közösen fejlesztették ki.

Ez a tanulmány egy m-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságát fejleszti ki és teszteli, hogy javítsa a szoptatást segítő tanácsadást a kenyai Naivasha-ban található nagy megye beutaló kórházában. E javaslat elsődleges célja az m-egészségügyi technológia fejlesztése az egészségügyi dolgozók szoptatási tanácsadásának felszerelésére és támogatására, valamint annak hatásának megvalósítására és értékelésére. Feltételezzük, hogy egy kulturálisan érzékeny és technológiailag megfelelő m-egészségügyi tanácsadó beavatkozás javítani fogja az EBF arányát a foglalkoztatott anyák csecsemői körében. Ez a tanulmány három célból készül:

A tanulmány klinikai vizsgálati szakaszának megkezdése előtt emberközpontú tervezési megközelítést alkalmazunk egy m-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságának iteratív kifejlesztésére és tesztelésére, amely támogatja a szoptatási tanácsadást az alkalmazott anyák számára.

A technológia kidolgozása után értékelni fogjuk az mHealth szoptatási tanácsadási beavatkozás hatását az EBF, a gyermekmegbetegedések és a dolgozók prezentációjának kimenetelére.

Ennek a javaslatnak az átfogó célja egy olyan m-egészségügyi beavatkozás kidolgozása, amely sikeresen támogatja a folyamatos szoptatást és a BF-et a foglalkoztatott anyák számára a különböző ágazatokban, és amelyet országos szinten terjesztenek Kenyában és más LMIC-kontextusokban, ahol a foglalkoztatott anyák egyedülálló kihívásokkal szembesülnek az EBF gyakorlása során, miközben fenntartják foglalkoztatás.

Az anyákat a terhesség harmadik trimeszterében veszik fel, és a szülés utáni 9 hónapig követik. 284 anyát véletlenszerűen beosztanak egy m-egészségügyi tanácsadói beavatkozásra vagy a Standard of Care-ra (személyes tanácsadás a Naivasha Sub County Referral Hospitalban). minden beavatkozási karban 142 anya lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli anyák, akik szerződéses munkaerővel dolgoznak olyan ágazatokban, mint az oktatás, az üzleti élet, az egészségügy, a kereskedelmi mezőgazdaság, a turizmus/élelmezés.
  • Az anyáknak a kenyai Naivasha nagyobb területén kell lakniuk, és a Naivasha Sub-County Referral Hospitalban kell anyai és gyermek egészségügyi ellátásban részesülniük.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan csecsemők anyja, akiknek hasadt deformitása vagy más, a szoptatást akadályozó rendellenessége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Szoptatási tanácsadás standard ellátása. Folyamatos szülés előtti, szülési és szülés utáni szoptatási és laktációs tanácsadás, amelyet a Naivasha Almegye Beutaló Kórház nyújt.
Folyamatos szülés előtti, szülési és szülés utáni szoptatási és laktációs tanácsadás, amelyet a Naivasha Almegye Beutaló Kórház nyújt.
Kísérleti: mobil egészség (mHealth)
Egyszerű üzenetküldő szolgáltatási tanácsadás az egészségügyi szolgáltatókkal. Ez a rész kétirányú üzenetküldést foglal magában az egészségügyi szolgáltatókkal. Strukturálatlan kiegészítő szolgáltatási adatalkalmazás, amely munkamenet-alapú interakciót biztosít a szoptatást és a szoptatást támogató tartalommal.
telefonos szoptatási tanácsadó beavatkozás, amelyet szülõ- és szülõápolók, táplálkozási tanácsadók, valamint anya- és gyermekegészségügyi ápolók vezetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kizárólagos szoptatás 24 hetesen
Időkeret: 24 héttel a szülés után
Azon anyák aránya, akik csak anyatejjel etetik csecsemőjüket, egyéb folyadékok, tápszer, félszilárd vagy szilárd táplálék nélkül.
24 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás folytatása
Időkeret: 36 héttel a szülés után
Bármilyen szoptatás az elmúlt 24 órában
36 héttel a szülés után
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: Szülés után 1 órán belül
Szoptatás a szülés után 1 órán belül
Szülés után 1 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott B Ickes, Wheaton College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICKES221114

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan adatokat osztják meg más kutatókkal. Ez magában foglalja az anyakutatási azonosító számot, az iskolai végzettséget, a családi állapotot, a paritást, a foglalkoztatás típusát, a gyermekbetegséget és a szoptatási státuszt (0, 6, 14, 24 és 36 hetes héten).

IPD megosztási időkeret

2 hónappal az elsődleges adatelemzés befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató engedélye.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel