모바일 건강 모유 수유 상담 개입이 케냐의 직장 어머니에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
완전모유수유(EBF)는 아동의 생존, 성장 및 산모의 건강에 매우 중요합니다. 그러나 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 있는 어머니의 절반 이상이 권장되는 유아기 6개월 동안 EBF를 실행하지 않습니다. 모성 고용은 LMIC에서 EBF의 조기 중단에 대한 중요한 위험 요소입니다. 케냐의 정책은 일하는 엄마들이 국가적으로 의무화된 12주 출산 휴가 후에도 EBF를 계속 실천할 수 있도록 지원하고자 합니다. 그러나 이 정책의 실행은 제한적이며, 어머니의 높은 비율이 상업 농업 및 기타 저임금 산업에 고용된 케냐의 나이바샤에서 권장된 6개월 동안 정식으로 고용된 어머니의 17%만이 EBF를 실천합니다.
모바일 건강(mHealth)은 예방 건강 서비스에 대한 환자 액세스 및 상호 작용을 증가시키려는 다양한 무선 기술 및 기술을 설명합니다. mHealth 기술은 특히 최종 사용자와 공동으로 개발할 때 일하는 엄마를 위한 수유를 지원하기 위한 의료 종사자의 교육 및 상담 접근 방식을 지원할 수 있는 미개발 잠재력을 보유하고 있습니다.
이 연구는 케냐 나이바샤(Naivasha)에 있는 대규모 하위 카운티 의뢰 병원에서 모유 수유를 위한 지원 상담을 개선하기 위한 mHealth 개입의 타당성을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 제안의 주요 목표는 의료 종사자의 모유 수유 상담을 준비 및 지원하고 그 영향을 구현 및 평가하기 위해 mHealth 기술을 개발하는 것입니다. 우리는 문화적으로 민감하고 기술적으로 적절한 mHealth 상담 개입이 고용된 어머니의 유아들 사이에서 EBF 비율을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구는 세 가지 목적으로 수행됩니다.
연구의 임상 시험 단계가 시작되기 전에 우리는 고용된 어머니를 위한 모유 수유 상담을 지원하기 위해 mHealth 개입의 타당성을 반복적으로 개발하고 테스트하기 위해 인간 중심 설계 접근 방식을 사용할 것입니다.
기술을 개발한 후 모바일 헬스 모유 수유 상담 개입이 EBF, 아동 이환율, 근로자 프리젠티즘의 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 제안의 가장 중요한 목표는 다양한 부문에 걸쳐 고용된 어머니를 위한 지속적인 수유 및 BF를 성공적으로 지원할 수 있는 mHealth 개입을 개발하고 고용된 어머니가 EBF를 실행하는 데 고유한 문제에 직면하는 케냐 및 기타 LMIC 상황에서 국가적 규모로 보급하는 것입니다. 고용.
산모는 임신 3분기에 모집되어 산후 9개월까지 이어집니다. 284명의 어머니가 mHealth 상담 개입 또는 표준 관리(Naivasha Sub-County Referral Hospital에서 직접 상담)에 무작위로 배정됩니다. 각 중재군에는 142명의 산모가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginia Shaffer, MA
- 전화번호: 1-630-752-5623
- 이메일: virginia.shaffer@wheaton.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joyceline Kinyua, MPH
- 전화번호: +254710289926
- 이메일: kinyuajoyceline@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교육, 비즈니스, 의료, 상업적 농업, 관광/식품 서비스를 포함하는 부문에서 계약 기반 노동에 고용된 18세 이상의 어머니.
- 어머니는 케냐 나이바샤 광역 지역에 거주해야 하며 나이바샤 하위 카운티 추천 병원에서 모자 건강 관리를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 구개열 기형 또는 모유 수유를 방해하는 기타 이상이 있는 영아의 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
간호 표준 모유 수유 상담.
Naivasha 하위 카운티 추천 병원에서 제공하는 지속적인 산전, 분만 및 산후 모유 수유 및 수유 상담.
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Naivasha 하위 카운티 추천 병원에서 제공하는 지속적인 산전, 분만 및 산후 모유 수유 및 수유 상담.
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실험적: 모바일 건강(mHealth)
의료 제공자와의 간단한 메시징 서비스 상담 개입.
이 팔에는 모유 수유 및 수유 지원 콘텐츠와 세션 기반 상호 작용을 제공하는 의료 제공자 비정형 보충 서비스 데이터 애플리케이션과의 양방향 메시징이 포함됩니다.
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노동 및 분만 간호사, 영양사, 산모 및 아동 건강 간호사가 제공하는 전화 기반 모유 수유 상담 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차 완전모유수유
기간: 산후 24주
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유아에게 다른 액체, 조제분유 또는 반고체 또는 고형 음식 없이 모유만 먹이는 어머니의 비율.
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산후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 모유 수유
기간: 산후 36주
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지난 24시간 동안 모유 수유
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산후 36주
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모유 수유의 조기 시작
기간: 출산 후 1시간 이내
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출산 후 1시간 이내 모유수유
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출산 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICKES221114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관리 표준 모유 수유 상담에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
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Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일