Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en mobil sundhedsamningsrådgivningsintervention for beskæftigede mødre i Kenya

15. november 2022 opdateret af: Wheaton College
Eksklusiv amning (EBF) er afgørende for børns overlevelse, vækst og mødres sundhed; dog over halvdelen af ​​mødrene i lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Mobil sundhed (mHealth) beskriver en række trådløse teknologier og teknikker, der søger at øge patienters adgang til og interaktion med forebyggende sundhedstjenester. Denne undersøgelse vil udvikle og teste gennemførligheden af ​​en mHealth-intervention for at forbedre støtterådgivningen til amning på et stort henvisningshospital i Naivasha, Kenya.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksklusiv amning (EBF) er afgørende for børns overlevelse, vækst og mødres sundhed; dog praktiserer over halvdelen af ​​mødrene i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) ikke EBF gennem de anbefalede seks måneder af spædbarnsalderen. Mødres beskæftigelse er en væsentlig risikofaktor for tidligt ophør af EBF i LMIC'er. Politikker i Kenya søger at støtte arbejdende mødre til at fortsætte med at praktisere EBF efter en nationalt påbudt 12-ugers barselsorlov. Implementeringen af ​​denne politik er dog begrænset, og kun 17 % af formelt ansatte mødre praktiserer EBF gennem de anbefalede seks måneder i Naivasha, Kenya, hvor en høj andel af mødrene er ansat i kommercielt landbrug og andre lavtlønsindustrier.

Mobil sundhed (mHealth) beskriver en række trådløse teknologier og teknikker, der søger at øge patienters adgang til og interaktion med forebyggende sundhedstjenester. mHealth-teknologier rummer et uudnyttet potentiale til at understøtte sundhedspersonalets trænings- og rådgivningstilgange til at støtte amning for arbejdende mødre, især når de udvikles i samarbejde med slutbrugere.

Denne undersøgelse vil udvikle og teste gennemførligheden af ​​en mHealth-intervention for at forbedre støtterådgivningen til amning på et stort henvisningshospital i Naivasha, Kenya. Det primære formål med dette forslag er at udvikle mHealth-teknologi til at udstyre og understøtte ammerådgivning af sundhedspersonale og implementere og evaluere dens virkning. Vi antager, at en kulturelt følsom og teknologisk passende mHealth-rådgivningsintervention vil forbedre EBF-rater blandt spædbørn af beskæftigede mødre. Denne undersøgelse vil blive gennemført med tre formål:

Inden studiets kliniske forsøgsfase begynder, vil vi anvende en menneskecentreret designtilgang til iterativt at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en mHealth-intervention til støtte for ammerådgivning til beskæftigede mødre.

Efter at have udviklet teknologien vil vi evaluere virkningen af ​​mHealth ammerådgivningsinterventionen på resultaterne af EBF, børnesygelighed og arbejdertilstedeværelse.

Det overordnede mål med dette forslag er at udvikle en mHealth-intervention, der med succes kan understøtte fortsat amning og BF for beskæftigede mødre på tværs af forskellige sektorer og formidles på nationalt plan i Kenya og andre LMIC-sammenhænge, ​​hvor beskæftigede mødre står over for unikke udfordringer med at praktisere EBF og samtidig opretholde beskæftigelse.

Mødre vil blive rekrutteret i tredje trimester af graviditeten og fulgt gennem 9 måneder efter fødslen. 284 mødre vil blive tilfældigt tildelt en mHealth-rådgivningsintervention eller Standard of Care (personlig rådgivning på Naivasha Sub-County Referral Hospital). der vil være 142 mødre i hver indsatsarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre over 18 år, der er ansat i kontraktbaseret arbejdskraft i sektorer, der omfatter uddannelse, erhverv, sundhedsvæsen, kommercielt landbrug, turisme/fødevareservice.
  • Mødre skal bo i det større Naivasha, Kenya-området og modtage mødre- og børnesundhedspleje på Naivasha sub-County Referral Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til spædbørn med spaltedeformiteter eller andre abnormiteter, der forstyrrer amningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard of care ammerådgivning. Den igangværende prænatal-, fødsels- og postnatale amnings- og amningsrådgivning, der leveres af Naivasha sub-County Referral Hospital.
Den igangværende prænatal-, fødsels- og postnatale amnings- og amningsrådgivning, der leveres af Naivasha sub-County Referral Hospital.
Eksperimentel: mobil sundhed (mHealth)
Simpel beskedtjenesterådgivningsintervention med sundhedsudbydere. Denne arm vil involvere tovejsmeddelelser med sundhedsudbydere Ustruktureret Supplerende Service Data-applikation, der giver sessionsbaseret interaktion med amnings- og amningsstøtteindhold.
en telefonbaseret ammerådgivningsintervention, leveret af arbejds- og fødesygeplejersker, ernæringseksperter og sundhedsplejersker til mødre og børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning ved 24 uger
Tidsramme: 24 uger efter fødslen
Andelen af ​​mødre, der kun fodrer modermælk til deres spædbørn, uden andre væsker, modermælkserstatning eller halvfast eller fast føde.
24 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortsat amning
Tidsramme: 36 uger efter fødslen
Enhver amning inden for de seneste 24 timer
36 uger efter fødslen
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Inden for 1 time efter fødslen
Amning inden for 1 time efter fødslen
Inden for 1 time efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott B Ickes, Wheaton College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2028

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICKES221114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede data vil blive delt med andre forskere. Dette vil omfatte mødreforskningsidentifikationsnummer, uddannelsesniveau, martial status, paritet, beskæftigelsestype, børnesygelighed og ammestatus (ved 0, 6, 14, 24 og 36 uger).

IPD-delingstidsramme

2 måneder efter den primære dataanalyse er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilladelse fra hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard of care ammerådgivning

Abonner