Mobiilin terveydenhuollon imetysneuvontatoimenpiteen vaikutus työllisille äideille Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinomainen imetys (EBF) on kriittistä lapsen selviytymiselle, kasvulle ja äidin terveydelle. Kuitenkin yli puolet äideistä matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) ei harjoita EBF:ää suositeltuun kuuden kuukauden vauvaikään asti. Äitien työllisyys on merkittävä riskitekijä EBF:n varhaiselle lopettamiselle LMIC-maissa. Kenian politiikalla pyritään tukemaan työssäkäyviä äitejä jatkamaan EBF:n harjoittamista kansallisesti määrätyn 12 viikon äitiysloman jälkeen. Tämän politiikan täytäntöönpano on kuitenkin rajallista, ja vain 17 % virallisesti työssäkäyvistä äideistä harjoittaa EBF:ää suositellun kuuden kuukauden ajan Naivashassa, Keniassa, jossa suuri osa äideistä työskentelee kaupallisessa maataloudessa ja muilla matalapalkka-aloilla.
Mobile Health (mHealth) kuvaa useita langattomia teknologioita ja tekniikoita, joilla pyritään lisäämään potilaiden pääsyä ennaltaehkäiseviin terveyspalveluihin ja vuorovaikutusta niiden kanssa. m-terveysteknologialla on käyttämätöntä potentiaalia tukea terveydenhuollon työntekijöiden koulutusta ja neuvontaa työssäkäyvien äitien imetyksen tukemiseksi, etenkin kun niitä kehitetään yhteistyössä loppukäyttäjien kanssa.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan mHealth-intervention toteutettavuutta imetyksen tukineuvonnan parantamiseksi suuressa osavaltion lähetesairaalassa Naivashassa Keniassa. Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää mHealth-teknologiaa terveydenhuollon työntekijöiden imetysneuvonnan varustamiseksi ja tukemiseksi sekä sen vaikutusten toteuttaminen ja arviointi. Oletamme, että kulttuurisesti herkkä ja teknisesti tarkoituksenmukainen m-terveyden neuvonta-interventio parantaa EBF-astetta työssäkäyvien äitien imeväisten keskuudessa. Tämä tutkimus tehdään kolmella tavoitteella:
Ennen tutkimuksen kliinisen koevaiheen alkamista käytämme ihmiskeskeistä suunnittelulähestymistapaa kehittääksemme ja testataksemme iteratiivisesti mHealth-intervention toteutettavuutta työssäkäyvien äitien imetysneuvontaan.
Teknologian kehittämisen jälkeen arvioimme mHealthin imetysneuvonnan vaikutusta EBF:n tuloksiin, lapsisairauteen ja työntekijöiden esittelyyn.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää m-terveystoimi, joka voi menestyksekkäästi tukea jatkuvaa imetystä ja BF:tä työssäkäyville äideille eri aloilla ja levittää kansallisesti Keniassa ja muissa LMIC-konteksteissa, joissa työssäkäyvillä äideillä on ainutlaatuisia haasteita harjoittaa EBF:ää säilyttäen samalla työllisyyttä.
Äidit rekrytoidaan raskauden kolmannella kolmanneksella ja heitä seurataan 9 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. 284 äitiä määrätään satunnaisesti mHealth-neuvontaan tai Standard of Care -hoitoon (henkilökohtainen neuvonta Naivashan osakunnan lähetesairaalassa). kussakin interventiohaarassa on 142 äitiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Shaffer, MA
- Puhelinnumero: 1-630-752-5623
- Sähköposti: virginia.shaffer@wheaton.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joyceline Kinyua, MPH
- Puhelinnumero: +254710289926
- Sähköposti: kinyuajoyceline@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat äidit, jotka työskentelevät sopimustyössä sellaisilla aloilla kuin koulutus, yritystoiminta, terveydenhuolto, kaupallinen maatalous, matkailu/ruokapalvelu.
- Äitien tulee asua Naivashan alueella Keniassa ja saada äitien ja lasten terveydenhuoltoa Naivashan osavaltion lähetesairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvojen äidit, joilla on epämuodostumia tai muita imetystä häiritseviä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Imetysneuvonnan taso.
Käynnissä oleva synnytystä edeltävä, synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen imetys- ja imetysneuvonta, jota tarjoaa Naivashan läänin lähetesairaala.
|
Käynnissä oleva synnytystä edeltävä, synnytyksen ja synnytyksen jälkeinen imetys- ja imetysneuvonta, jota tarjoaa Naivashan läänin lähetesairaala.
|
|
Kokeellinen: mobiiliterveys (mHealth)
Yksinkertainen viestintäpalvelun neuvontainterventio terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Tämä haara sisältää kaksisuuntaisen viestinnän terveydenhuollon tarjoajien kanssa Unstructured Supplementary Service Data -sovellus, joka tarjoaa istuntoihin perustuvan vuorovaikutuksen imetyksen ja imetyksen tukisisällön kanssa.
|
puhelinpohjainen imetysneuvonta, jonka toimittavat synnytys- ja synnytyshoitajat, ravitsemusasiantuntijat sekä äitien ja lasten terveydenhoitajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden äitien osuus, jotka ruokkivat vauvoilleen vain äidinmaitoa ilman muita nesteitä, korviketta tai puolikiinteää tai kiinteää ruokaa.
|
24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys jatkui
Aikaikkuna: 36 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mikä tahansa imetys viimeisen 24 tunnin aikana
|
36 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Imetys tunnin sisällä synnytyksestä
|
1 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott B Ickes, Wheaton College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICKES221114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .