Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'une intervention mobile de conseil en allaitement maternel pour les mères employées au Kenya

15 novembre 2022 mis à jour par: Wheaton College
L'allaitement maternel exclusif (EBF) est essentiel pour la survie, la croissance et la santé maternelle de l'enfant ; cependant, plus de la moitié des mères dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI). La santé mobile (mHealth) décrit une gamme de technologies et de techniques sans fil qui visent à accroître l'accès des patients aux services de santé préventifs et leur interaction avec eux. Cette étude développera et testera la faisabilité d'une intervention mHealth pour améliorer les conseils de soutien à l'allaitement maternel dans un grand hôpital de référence du sous-comté de Naivasha, au Kenya.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allaitement maternel exclusif (EBF) est essentiel pour la survie, la croissance et la santé maternelle de l'enfant ; cependant, plus de la moitié des mères dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) ne pratiquent pas l'EBF pendant les six mois recommandés de la petite enfance. L'emploi maternel est un facteur de risque important pour l'arrêt précoce de l'EBF dans les PRITI. Les politiques au Kenya visent à aider les mères qui travaillent à continuer à pratiquer l'EBF après un congé de maternité de 12 semaines obligatoire au niveau national. Cependant, la mise en œuvre de cette politique est limitée et seulement 17 % des mères formellement employées pratiquent l'EBF pendant les six mois recommandés à Naivasha, au Kenya, où une forte proportion de mères sont employées dans l'agriculture commerciale et d'autres industries à bas salaires.

La santé mobile (mHealth) décrit une gamme de technologies et de techniques sans fil qui visent à accroître l'accès des patients aux services de santé préventifs et leur interaction avec eux. Les technologies mHealth recèlent un potentiel inexploité pour soutenir les approches de formation et de conseil des agents de santé pour soutenir la lactation des mères qui travaillent, en particulier lorsqu'elles sont développées en collaboration avec les utilisateurs finaux.

Cette étude développera et testera la faisabilité d'une intervention mHealth pour améliorer les conseils de soutien à l'allaitement maternel dans un grand hôpital de référence du sous-comté de Naivasha, au Kenya. L'objectif principal de cette proposition est de développer une technologie mHealth pour équiper et soutenir le conseil en allaitement des travailleurs de la santé, et mettre en œuvre et évaluer son impact. Nous émettons l'hypothèse qu'une intervention de conseil mHealth adaptée à la culture et technologiquement appropriée améliorera les taux d'EBF chez les nourrissons de mères employées. Cette étude sera menée selon trois objectifs :

Avant le début de la phase d'essai clinique de l'étude, nous utiliserons une approche de conception centrée sur l'humain pour développer et tester de manière itérative la faisabilité d'une intervention mHealth pour soutenir les conseils en allaitement pour les mères employées.

Après avoir développé la technologie, nous évaluerons l'impact de l'intervention de conseil en allaitement mHealth sur les résultats de l'EBF, la morbidité infantile et le présentéisme des travailleurs.

L'objectif primordial de cette proposition est de développer une intervention de santé mobile qui peut soutenir avec succès la lactation continue et l'allaitement maternel pour les mères employées dans divers secteurs et être diffusée à l'échelle nationale au Kenya et dans d'autres contextes des PRFM où les mères employées sont confrontées à des défis uniques pour pratiquer l'allaitement maternel tout en maintenant emploi.

Les mères seront recrutées au troisième trimestre de la grossesse et suivies pendant 9 mois après l'accouchement. 284 mères seront affectées au hasard à une intervention de conseil mHealth ou à la norme de soins (conseil en personne à l'hôpital de référence du sous-comté de Naivasha). il y aura 142 mères dans chaque bras d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères de plus de 18 ans qui travaillent sous contrat dans des secteurs tels que l'éducation, les affaires, la santé, l'agriculture commerciale, le tourisme/la restauration.
  • Les mères doivent résider dans la grande région de Naivasha, au Kenya, et recevoir des soins de santé maternelle et infantile à l'hôpital de référence du sous-comté de Naivasha.

Critère d'exclusion:

  • Les mères de nourrissons présentant des déformations fendues ou d'autres anomalies qui interfèrent avec l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Conseils sur l'allaitement selon les normes de soins. Les conseils continus en matière d'allaitement et de lactation prénatals, d'accouchement et postnatals fournis par l'hôpital de référence du sous-comté de Naivasha.
Les conseils continus en matière d'allaitement et de lactation prénatals, d'accouchement et postnatals fournis par l'hôpital de référence du sous-comté de Naivasha.
Expérimental: Santé mobile (mHealth)
Intervention de conseil de service de messagerie simple avec les prestataires de soins de santé. Cette branche impliquera une messagerie bidirectionnelle avec les fournisseurs de soins de santé. Une application de données de service supplémentaire non structurée qui fournit une interaction basée sur la session avec le contenu de soutien à l'allaitement et à la lactation.
une intervention de conseil en allaitement par téléphone, dispensée par des infirmières du travail et de l'accouchement, des nutritionnistes et des infirmières en santé maternelle et infantile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement exclusif à 24 semaines
Délai: 24 semaines après l'accouchement
Proportion de mères qui donnent uniquement du lait maternel à leurs nourrissons, sans autres liquides, préparations pour nourrissons ou aliments semi-solides ou solides.
24 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement continu
Délai: 36 semaines après l'accouchement
Tout allaitement au cours des dernières 24 heures
36 semaines après l'accouchement
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Dans l'heure qui suit l'accouchement
Allaiter dans l'heure qui suit l'accouchement
Dans l'heure qui suit l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott B Ickes, Wheaton College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICKES221114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs. Cela comprendra le numéro d'identification de la recherche maternelle, le niveau d'éducation, l'état civil, la parité, le type d'emploi, la morbidité infantile et le statut d'allaitement (à 0, 6, 14, 24 et 36 semaines).

Délai de partage IPD

2 mois après la fin de l'analyse des données primaires.

Critères d'accès au partage IPD

Autorisation du chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner