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Auswirkungen einer mobilen Stillberatungsintervention für berufstätige Mütter in Kenia

15. November 2022 aktualisiert von: Wheaton College
Ausschließliches Stillen (EBF) ist entscheidend für das Überleben, das Wachstum und die Gesundheit der Mutter; jedoch mehr als die Hälfte der Mütter in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC). Mobile Health (mHealth) beschreibt eine Reihe von drahtlosen Technologien und Techniken, die darauf abzielen, den Patientenzugang zu und die Interaktion mit präventiven Gesundheitsdiensten zu verbessern. Diese Studie wird die Machbarkeit einer mHealth-Intervention entwickeln und testen, um die Unterstützungsberatung für das Stillen in einem großen Überweisungskrankenhaus in Naivasha, Kenia, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ausschließliches Stillen (EBF) ist entscheidend für das Überleben, das Wachstum und die Gesundheit der Mutter; jedoch praktizieren mehr als die Hälfte der Mütter in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) EBF nicht während der empfohlenen sechs Monate des Säuglingsalters. Die Erwerbstätigkeit der Mutter ist ein signifikanter Risikofaktor für die vorzeitige Beendigung der EBF in LMICs. Die Richtlinien in Kenia zielen darauf ab, berufstätige Mütter dabei zu unterstützen, EBF nach einem national vorgeschriebenen 12-wöchigen Mutterschaftsurlaub weiter zu praktizieren. Die Umsetzung dieser Politik ist jedoch begrenzt, und nur 17 % der offiziell beschäftigten Mütter praktizieren EBF während der empfohlenen sechs Monate in Naivasha, Kenia, wo ein hoher Anteil der Mütter in der kommerziellen Landwirtschaft und anderen Niedriglohnbranchen beschäftigt ist.

Mobile Health (mHealth) beschreibt eine Reihe von drahtlosen Technologien und Techniken, die darauf abzielen, den Patientenzugang zu und die Interaktion mit präventiven Gesundheitsdiensten zu verbessern. mHealth-Technologien bergen ungenutztes Potenzial zur Unterstützung von Schulungs- und Beratungsansätzen für medizinisches Personal, um die Stillzeit berufstätiger Mütter zu unterstützen, insbesondere wenn sie gemeinsam mit Endbenutzern entwickelt werden.

Diese Studie wird die Machbarkeit einer mHealth-Intervention entwickeln und testen, um die Unterstützungsberatung für das Stillen in einem großen Überweisungskrankenhaus in Naivasha, Kenia, zu verbessern. Das Hauptziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung von mHealth-Technologien zur Ausstattung und Unterstützung von Stillberatung für medizinisches Personal sowie die Implementierung und Bewertung ihrer Auswirkungen. Wir gehen davon aus, dass eine kultursensible und technologisch angemessene mHealth-Beratungsintervention die EBF-Raten bei Säuglingen berufstätiger Mütter verbessern wird. Diese Studie wird mit drei Zielen durchgeführt:

Bevor die klinische Erprobungsphase der Studie beginnt, werden wir einen humanzentrierten Designansatz anwenden, um die Machbarkeit einer mHealth-Intervention zur Unterstützung der Stillberatung für berufstätige Mütter iterativ zu entwickeln und zu testen.

Nach der Entwicklung der Technologie werden wir die Auswirkungen der mHealth-Stilberatungsintervention auf die Ergebnisse von EBF, Kindermorbidität und Präsentismus von Arbeitnehmern bewerten.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung einer mHealth-Intervention, die die kontinuierliche Laktation und BF für berufstätige Mütter in verschiedenen Sektoren erfolgreich unterstützen und auf nationaler Ebene in Kenia und anderen LMIC-Kontexten verbreitet werden kann, in denen berufstätige Mütter mit einzigartigen Herausforderungen konfrontiert sind, EBF zu praktizieren und gleichzeitig aufrechtzuerhalten Anstellung.

Die Mütter werden im dritten Trimenon der Schwangerschaft rekrutiert und 9 Monate nach der Geburt nachbeobachtet. 284 Mütter werden nach dem Zufallsprinzip einer mHealth-Beratungsintervention oder dem Standard of Care (persönliche Beratung im Naivasha Sub-County Referral Hospital) zugewiesen. es werden 142 Mütter in jedem Interventionsarm sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter über 18 Jahre, die als Vertragsarbeiter in Sektoren wie Bildung, Wirtschaft, Gesundheitswesen, kommerzielle Landwirtschaft, Tourismus/Gastronomie beschäftigt sind.
  • Mütter müssen im Großraum Naivasha, Kenia, wohnen und im Naivasha Sub-County Referral Hospital medizinische Versorgung für Mutter und Kind erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Säuglingen mit Spaltdeformitäten oder anderen Anomalien, die das Stillen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Standard der Stillberatung. Die laufende vorgeburtliche, geburts- und postnatale Still- und Laktationsberatung, die vom Naivasha Sub-County Referral Hospital angeboten wird.
Die laufende vorgeburtliche, geburts- und postnatale Still- und Laktationsberatung, die vom Naivasha Sub-County Referral Hospital angeboten wird.
Experimental: Mobile Gesundheit (mHealth)
Einfacher Messaging-Service-Beratungsintervention mit Gesundheitsdienstleistern. Dieser Zweig umfasst die Zwei-Wege-Nachrichtenübermittlung mit Gesundheitsdienstleistern.
eine telefonische Stillberatungsintervention, die von Geburts- und Entbindungskrankenschwestern, Ernährungsberatern sowie Gesundheitskrankenschwestern für Mutter und Kind durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen mit 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Geburt
Der Anteil der Mütter, die ihre Säuglinge nur mit Muttermilch ernähren, ohne andere Flüssigkeiten, Formel oder halbfeste oder feste Nahrung.
24 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortgesetztes Stillen
Zeitfenster: 36 Wochen nach der Geburt
Jegliches Stillen in den letzten 24 Stunden
36 Wochen nach der Geburt
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt
Stillen innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt
Innerhalb von 1 Stunde nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott B Ickes, Wheaton College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICKES221114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt. Dazu gehören die Forschungsidentifikationsnummer der Mutter, das Bildungsniveau, der Familienstand, die Parität, die Art der Beschäftigung, die Morbidität des Kindes und der Stillstatus (in der 0., 6., 14., 24. und 36. Woche).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Monate nach Abschluss der Primärdatenanalyse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Erlaubnis des Hauptermittlers.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard der Stillberatung

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