Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mobilního zdravotního poradenství v oblasti kojení pro zaměstnané matky v Keni

15. listopadu 2022 aktualizováno: Wheaton College
Výhradní kojení (EBF) je rozhodující pro přežití, růst a zdraví matek dítěte; více než polovina matek v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Mobilní zdraví (mHealth) popisuje řadu bezdrátových technologií a technik, které se snaží zlepšit přístup pacientů k preventivním zdravotnickým službám a interakci s nimi. Tato studie vyvine a otestuje proveditelnost intervence mHealth ke zlepšení podpůrného poradenství pro kojení ve velké podokresní nemocnici v Naivasha v Keni.

Přehled studie

Detailní popis

Výhradní kojení (EBF) je rozhodující pro přežití, růst a zdraví matek dítěte; více než polovina matek v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) však neprovozuje EBF po dobu doporučených šesti měsíců kojeneckého věku. Zaměstnání matek je významným rizikovým faktorem pro předčasné ukončení EBF v zemích s nízkými příjmy. Politiky v Keni se snaží podporovat pracující matky, aby pokračovaly v praktikování EBF po celostátně nařízené 12týdenní mateřské dovolené. Implementace této politiky je však omezená a pouze 17 % formálně zaměstnaných matek praktikuje EBF po dobu doporučených šesti měsíců v Naivasha v Keni, kde je vysoký podíl matek zaměstnán v komerčním zemědělství a dalších odvětvích s nízkými mzdami.

Mobilní zdraví (mHealth) popisuje řadu bezdrátových technologií a technik, které se snaží zlepšit přístup pacientů k preventivním zdravotnickým službám a interakci s nimi. Technologie mHealth mají nevyužitý potenciál pro podporu školicích a poradenských přístupů zdravotnických pracovníků na podporu laktace u pracujících matek, zejména pokud jsou vyvinuty ve spolupráci s koncovými uživateli.

Tato studie vyvine a otestuje proveditelnost intervence mHealth ke zlepšení podpůrného poradenství pro kojení ve velké podokresní nemocnici v Naivasha v Keni. Primárním cílem tohoto návrhu je vyvinout technologii mHealth pro vybavení a podporu poradenství pro zdravotníky v oblasti kojení a implementaci a vyhodnocení jeho dopadu. Předpokládáme, že kulturně citlivá a technologicky vhodná poradenská intervence mHealth zlepší míru EBF u kojenců zaměstnaných matek. Tato studie bude provedena se třemi cíli:

Než začne fáze klinického hodnocení studie, použijeme designový přístup zaměřený na člověka k opakovanému vývoji a testování proveditelnosti intervence mHealth na podporu poradenství v oblasti kojení pro zaměstnané matky.

Po vyvinutí technologie vyhodnotíme dopad poradenské intervence mHealth v oblasti kojení na výsledky EBF, dětskou morbiditu a představivost pracovníků.

Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je vyvinout intervence mHealth, která může úspěšně podporovat pokračující laktaci a kojení u zaměstnaných matek v různých sektorech a která bude šířena v národním měřítku v Keni a dalších kontextech LMIC, kde zaměstnané matky čelí jedinečným výzvám při praktikování EBF při zachování zaměstnanost.

Matky budou přijímány ve třetím trimestru těhotenství a sledovány 9 měsíců po porodu. 284 matek bude náhodně přiděleno do poradenské intervence mHealth nebo Standard of Care (osobní poradenství v nemocnici Naivasha Sub-County Referral Hospital). v každé intervenční větvi bude 142 matek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky starší 18 let, které jsou zaměstnány na základě smlouvy v odvětvích, která zahrnují vzdělávání, obchod, zdravotnictví, komerční zemědělství, cestovní ruch/potravinářské služby.
  • Matky musí bydlet v oblasti Naivasha v Keni a dostávat zdravotní péči o matku a dítě v podkrajské nemocnici Naivasha.

Kritéria vyloučení:

  • Matky kojenců s rozštěpovými deformitami nebo jinými abnormalitami, které narušují kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standardní péče o kojení poradenství. Pokračující prenatální, porodní a postnatální kojení a laktační poradenství, které poskytuje Naivasha sub-County Referral Hospital.
Pokračující prenatální, porodní a postnatální kojení a laktační poradenství, které poskytuje Naivasha sub-County Referral Hospital.
Experimentální: mobilní zdraví (mHealth)
Jednoduché zasílání zpráv poradenská intervence s poskytovateli zdravotní péče. Tato část bude zahrnovat obousměrné zasílání zpráv s poskytovateli zdravotní péče Aplikace nestrukturovaných doplňkových služeb, která poskytuje interakci s obsahem podpory kojení a laktace na základě relace.
telefonická poradenská intervence v oblasti kojení, kterou poskytují porodní a porodní sestry, odborníci na výživu a zdravotní sestry matek a dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů po porodu
Podíl matek, které krmí své děti pouze mateřským mlékem, bez dalších tekutin, umělé výživy nebo polotuhé či pevné stravy.
24 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračující kojení
Časové okno: 36 týdnů po porodu
Jakékoli kojení za posledních 24 hodin
36 týdnů po porodu
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Do 1 hodiny po porodu
Kojení do 1 hodiny po porodu
Do 1 hodiny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott B Ickes, Wheaton College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICKES221114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

S ostatními výzkumníky budou sdílena pouze neidentifikovaná data. To bude zahrnovat identifikační číslo mateřského výzkumu, úroveň vzdělání, bojový stav, paritu, typ zaměstnání, dětskou nemocnost a stav kojení (v 0., 6., 14., 24. a 36. týdnu týdne).

Časový rámec sdílení IPD

2 měsíce po dokončení primární analýzy dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Povolení hlavního řešitele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče o kojení poradenství

Předplatit