Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een Mobile Health Counseling Interventie voor borstvoeding voor werkende moeders in Kenia

15 november 2022 bijgewerkt door: Wheaton College
Exclusieve borstvoeding (EBF) is van cruciaal belang voor de overleving, groei en gezondheid van de moeder; echter meer dan de helft van de moeders in lage- en middeninkomenslanden (LMIC). Mobile Health (mHealth) beschrijft een reeks draadloze technologieën en technieken die de toegang van patiënten tot en interactie met preventieve gezondheidsdiensten proberen te verbeteren. Deze studie zal de haalbaarheid van een mHealth-interventie ontwikkelen en testen om de ondersteunende begeleiding voor borstvoeding te verbeteren in een groot verwijzingsziekenhuis in een subdistrict in Naivasha, Kenia.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Exclusieve borstvoeding (EBF) is van cruciaal belang voor de overleving, groei en gezondheid van de moeder; echter, meer dan de helft van de moeders in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) beoefent EBF niet tijdens de aanbevolen zes maanden van babytijd. Tewerkstelling van de moeder is een belangrijke risicofactor voor vroegtijdige stopzetting van EBF in LMIC's. Het beleid in Kenia is gericht op het ondersteunen van werkende moeders om EBF te blijven beoefenen na een nationaal verplicht zwangerschapsverlof van 12 weken. De implementatie van dit beleid is echter beperkt en slechts 17% van de formeel werkende moeders beoefent EBF gedurende de aanbevolen zes maanden in Naivasha, Kenia, waar een groot deel van de moeders werkzaam is in de commerciële landbouw en andere lagelonenindustrieën.

Mobile Health (mHealth) beschrijft een reeks draadloze technologieën en technieken die de toegang van patiënten tot en interactie met preventieve gezondheidsdiensten proberen te verbeteren. mHealth-technologieën hebben een onbenut potentieel om gezondheidswerkers te ondersteunen bij het trainen en adviseren van gezondheidswerkers ter ondersteuning van borstvoeding voor werkende moeders, vooral wanneer ze in samenwerking met eindgebruikers zijn ontwikkeld.

Deze studie zal de haalbaarheid van een mHealth-interventie ontwikkelen en testen om de ondersteunende begeleiding voor borstvoeding te verbeteren in een groot verwijzingsziekenhuis in een subdistrict in Naivasha, Kenia. Het primaire doel van dit voorstel is het ontwikkelen van m-gezondheidstechnologie om gezondheidswerkers borstvoedingsadvisering toe te rusten en te ondersteunen, en de impact ervan te implementeren en te evalueren. Onze hypothese is dat een cultureel gevoelige en technologisch geschikte mHealth-counselinginterventie de EBF-percentages bij baby's van werkende moeders zal verbeteren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met drie doelstellingen:

Voordat de klinische proeffase van de studie begint, zullen we een mensgerichte ontwerpbenadering gebruiken om iteratief de haalbaarheid van een mHealth-interventie te ontwikkelen en te testen ter ondersteuning van borstvoedingsbegeleiding voor werkende moeders.

Na het ontwikkelen van de technologie zullen we de impact evalueren van de mHealth-interventie voor borstvoedingsbegeleiding op de uitkomsten van EBF, kindermorbiditeit en presenteïsme van werknemers.

Het overkoepelende doel van dit voorstel is het ontwikkelen van een mHealth-interventie die met succes het voortzetten van borstvoeding en BF voor werkende moeders in verschillende sectoren kan ondersteunen en die op nationale schaal kan worden verspreid in Kenia en andere LMIC-contexten waar werkende moeders voor unieke uitdagingen staan ​​bij het toepassen van EBF terwijl ze behouden blijven werkgelegenheid.

Moeders worden geworven in het derde trimester van de zwangerschap en gevolgd tot 9 maanden postpartum. 284 moeders worden willekeurig toegewezen aan een mHealth-counselinginterventie of de Standard of Care (persoonlijke counseling in het Naivasha Sub-County Referral Hospital). er zullen 142 moeders zijn in elke interventiearm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders ouder dan 18 jaar die werkzaam zijn in contractarbeid in sectoren als onderwijs, bedrijfsleven, gezondheidszorg, commerciële landbouw, toerisme/foodservice.
  • Moeders moeten in het grotere Naivasha, Kenia gebied wonen en zorg voor moeder en kind ontvangen in het Naivasha sub-County Referral Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van baby's met gespleten misvormingen of andere afwijkingen die de borstvoeding verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Zorgstandaard voor borstvoedingsbegeleiding. De doorlopende prenatale, bevallings- en postnatale borstvoedings- en borstvoedingsadvisering die wordt verzorgd door het Naivasha Sub-County Referral Hospital.
De doorlopende prenatale, bevallings- en postnatale borstvoedings- en borstvoedingsadvisering die wordt verzorgd door het Naivasha Sub-County Referral Hospital.
Experimenteel: mobiele Gezondheid (mHealth)
Eenvoudige messaging service counseling interventie met zorgverleners. Deze arm omvat tweerichtingsberichten met zorgverleners Ongestructureerde aanvullende servicegegevenstoepassing die op sessies gebaseerde interactie biedt met inhoud voor borstvoeding en lactatieondersteuning.
een telefonische borstvoedingsbegeleidingsinterventie, geleverd door arbeids- en verloskundigen, voedingsdeskundigen en verpleegkundigen voor moeder en kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding bij 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
Het percentage moeders dat hun baby's alleen moedermelk geeft, zonder andere vloeistoffen, flesvoeding of halfvaste of vaste voeding.
24 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolg borstvoeding
Tijdsspanne: 36 weken na de bevalling
Elke borstvoeding in de afgelopen 24 uur
36 weken na de bevalling
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de bevalling
Borstvoeding binnen 1 uur na de bevalling
Binnen 1 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott B Ickes, Wheaton College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ICKES221114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers. Dit omvat het identificatienummer van het moederonderzoek, opleidingsniveau, krijgsstatus, pariteit, type werk, kindermorbiditeit en borstvoedingsstatus (op 0, 6, 14, 24 en 36 weken weken).

IPD-tijdsbestek voor delen

2 maanden nadat de analyse van de primaire gegevens is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toestemming van de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren