Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en mobil hälsoamningsrådgivningsintervention för sysselsatta mödrar i Kenya

15 november 2022 uppdaterad av: Wheaton College
Exklusiv amning (EBF) är avgörande för barns överlevnad, tillväxt och mödrars hälsa; dock över hälften av mödrarna i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Mobil hälsa (mHealth) beskriver en rad trådlösa teknologier och tekniker som försöker öka patientens tillgång till och interaktion med förebyggande hälsotjänster. Denna studie kommer att utveckla och testa genomförbarheten av en mHealth-intervention för att förbättra stödrådgivningen för amning vid ett stort remisssjukhus i Naivasha, Kenya.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Exklusiv amning (EBF) är avgörande för barns överlevnad, tillväxt och mödrars hälsa; över hälften av mödrarna i låg- och medelinkomstländer (LMICs) utövar dock inte EBF under de rekommenderade sex månaderna av spädbarnsåldern. Mödrasysselsättning är en betydande riskfaktor för tidigt upphörande av EBF i LMIC. Policyer i Kenya syftar till att stödja arbetande mödrar att fortsätta utöva EBF efter en nationellt föreskriven 12-veckors mammaledighet. Implementeringen av denna policy är dock begränsad, och endast 17 % av de formellt anställda mammorna utövar EBF under de rekommenderade sex månaderna i Naivasha, Kenya, där en hög andel mammor är anställda inom kommersiellt jordbruk och andra låglönebranscher.

Mobil hälsa (mHealth) beskriver en rad trådlösa teknologier och tekniker som försöker öka patientens tillgång till och interaktion med förebyggande hälsotjänster. mHealth-teknologier har outnyttjad potential för att stödja vårdpersonals utbildning och rådgivning för att stödja amning för arbetande mödrar, särskilt när de utvecklas i samarbete med slutanvändare.

Denna studie kommer att utveckla och testa genomförbarheten av en mHealth-intervention för att förbättra stödrådgivningen för amning vid ett stort remisssjukhus i Naivasha, Kenya. Det primära syftet med detta förslag är att utveckla mHealth-teknik för att utrusta och stödja amningsrådgivning för vårdpersonal och implementera och utvärdera dess effekt. Vi antar att en kulturellt känslig och tekniskt lämplig mHealth-rådgivningsintervention kommer att förbättra EBF-frekvensen bland spädbarn till anställda mödrar. Denna studie kommer att genomföras i tre syften:

Innan den kliniska prövningsfasen av studien börjar kommer vi att använda en mänskligt centrerad designmetod för att iterativt utveckla och testa genomförbarheten av en mHealth-intervention för att stödja amningsrådgivning för anställda mödrar.

Efter att ha utvecklat tekniken kommer vi att utvärdera effekten av amningsrådgivningsinterventionen mHealth på resultaten av EBF, barnsjuklighet och arbetarpresentation.

Det övergripande målet med detta förslag är att utveckla en mHealth-intervention som framgångsrikt kan stödja fortsatt amning och BF för anställda mödrar inom olika sektorer och spridas på nationell nivå i Kenya och andra LMIC-sammanhang där anställda mödrar står inför unika utmaningar att utöva EBF samtidigt som de bibehåller sysselsättning.

Mödrar kommer att rekryteras under graviditetens tredje trimester och följas upp 9 månader efter förlossningen. 284 mödrar kommer att slumpmässigt tilldelas en mHealth-rådgivningsintervention eller Standard of Care (personlig rådgivning på Naivasha Sub-County Referral Hospital). det kommer att finnas 142 mammor i varje insatsarm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar över 18 år som är sysselsatta inom kontraktsbaserat arbete inom sektorer som inkluderar utbildning, näringsliv, sjukvård, kommersiellt jordbruk, turism/matservice.
  • Mödrar måste bo i området större Naivasha, Kenya och få mödra- och barnhälsovård på Naivasha sub-County Referral Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Mammor till spädbarn med kluvna deformiteter eller andra abnormiteter som stör amningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Amningsrådgivning med standardvård. Den pågående amnings- och amningsrådgivningen vid graviditet, förlossning och postnatal som tillhandahålls av Naivasha sub-County Referral Hospital.
Den pågående amnings- och amningsrådgivningen vid graviditet, förlossning och postnatal som tillhandahålls av Naivasha sub-County Referral Hospital.
Experimentell: mobil hälsa (mHealth)
Enkel rådgivningsintervention för meddelandetjänster med vårdgivare. Denna arm kommer att involvera tvåvägsmeddelanden med vårdgivare Ostrukturerad tilläggstjänstdataapplikation som tillhandahåller sessionsbaserad interaktion med amnings- och amningsstödinnehåll.
en telefonbaserad amningsrådgivningsintervention, levererad av förlossnings- och förlossningssköterskor, nutritionister och mödra- och barnhälsovårdare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning vid 24 veckor
Tidsram: 24 veckor efter förlossningen
Andelen mödrar som endast matar sina spädbarn med bröstmjölk, utan andra vätskor, formel eller halvfast eller fast föda.
24 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fortsatt amning
Tidsram: 36 veckor efter förlossningen
Eventuell amning under de senaste 24 timmarna
36 veckor efter förlossningen
Tidig inledning av amning
Tidsram: Inom 1 timme efter förlossningen
Amning inom 1 timme efter förlossningen
Inom 1 timme efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Scott B Ickes, Wheaton College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2028

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICKES221114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att delas med andra forskare. Detta kommer att inkludera identifikationsnummer för mödraforskning, utbildningsnivå, civilstånd, paritet, typ av anställning, barnsjuklighet och amningsstatus (vid 0, 6, 14, 24 och 36 veckors veckor).

Tidsram för IPD-delning

2 månader efter att den primära dataanalysen är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillstånd från huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera