锂疗法对长期 COVID 症状的影响
2025年2月14日 更新者：Thomas Guttuso、State University of New York at Buffalo
低剂量锂疗法对长期 COVID 症状的影响：一项随机对照试验。
这项研究将评估低剂量锂对长期 COVID 患者所经历的几种不同症状的影响。
研究概览
详细说明
在这项双盲、安慰剂对照研究中，50 名长期 COVID 患者将被随机分配接受低剂量口服锂或安慰剂治疗，为期三周。
在双盲研究阶段之后，所有患者将接受额外两周的锂疗法。
研究访问将在基线时和为期三周的双盲研究阶段之后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Williamsville、New York、美国、14221
- University at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 注册前 ≥ 4 周记录或自我报告的 COVID-19 阳性测试。
- 入组前 ≥ 4 周无发热。
- 报告疲劳和/或脑雾（即 注意力或记忆力障碍）在感染 COVID-19 后开始参加 PASC 特定症状问卷调查之前 ≥ 4 周。
- 基线时疲劳严重程度量表 (FSS) 评分≥28 或脑雾严重程度量表 (BFSS) 评分≥28。
- 贝克抑郁量表 II 得分 <24。
- 任何精神活性药物或类固醇药物在 ≥ 30 天内没有变化。
- 没有计划在 ≥ 5 周内更换任何精神活性药物、类固醇或利尿剂药物，并且不打算在接下来的 5 周内接种 COVID 疫苗。
- 在接下来的 5 周内，不使用任何长期 COVID 疗法会使患者的症状恶化或开始长期 COVID 疗法。
- 在 COVID-19 感染之前没有纤维肌痛、慢性疲劳综合征或进行性认知障碍的病史。
- 研究者认为没有会干扰完成研究程序的活跃的医学、精神病学或社会问题。
- 不使用烟草或大麻产品超过 6 个月，目前没有酗酒（≥4 杯/天）或非法药物使用。
- 未收到或申请长期 COVID 伤残补助或工人补偿。
- 在接下来的两个月内没有怀孕或哺乳或计划怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锂
锂 10mg po qd
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锂具有多种作用机制，包括抗炎作用，这可能与治疗长期 COVID 相关。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂与锂药丸完全相同
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无活性药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表
大体时间：从基线变为第21天
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7项问卷评估疲劳严重程度。
得分范围1-49，值较高，表明结果较差
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从基线变为第21天
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脑雾严重程度
大体时间：从基线变为第21天
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7项调查表评估大脑雾的严重程度。
得分范围1-49，值较高，表明结果较差
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从基线变为第21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者全球变化印象（PGIC）
大体时间：第21天
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7分制的症状变化。
单项量表。
得分范围1-7，值较高，表示更好的结果
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第21天
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福祉量表
大体时间：从基线变为第21天
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过去一周的幸福感在10分制中。
得分范围0-10具有较高的值表示更好的结果。
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从基线变为第21天
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短表格-12健康调查（1周修改）
大体时间：从基线变为第21天
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过去一周的生活质量评估，PCS-Subscale。
12项生活质量规模。
物理组件分数和心理成分得分的分数范围为0-100，其值较高，表示更好的结果。
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从基线变为第21天
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渴望继续治疗
大体时间：第21天
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单个是/否问题。
单项量表。
得分范围为1-2，较高的价值表示更好的结果。
报告为记录“是”的受访者的百分比。
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第21天
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广义焦虑症2量表
大体时间：从基线变为第21天
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在过去一周中评估焦虑频率的2项问卷。
2个项目量表。
得分范围为0-6，较高的值表示结果较差
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从基线变为第21天
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头痛和身体疼痛困扰量表
大体时间：从基线变为第21天
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2项问卷评估过去一周内头痛和身体疼痛的频率，头痛得分。
2个项目量表。
得分范围2-10，值较高，表明结果较差
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从基线变为第21天
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线变为第21天
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在过去一周中评估失眠严重程度的7个项目问卷。
7个项目量表。
得分范围为0-28，较高的值表示结果较差。
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从基线变为第21天
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气味和口味变化量表
大体时间：第21天
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从基线开始的7分量表（得分范围：1-7）的主观变化表明结果更好。
自学习治疗开始以来，1和7的分数分别表明嗅觉和味道“非常糟糕”或“非常改善”。
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第21天
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数字符号替代测试
大体时间：从基线变为第21天
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经过验证的认知测试。
得分范围为0-100，得分较高，表明结果更好。
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从基线变为第21天
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延迟召回测试
大体时间：从基线变为第21天
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经过验证的认知测试。
得分范围为0-5，得分较高，表明结果更好。
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从基线变为第21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Guttuso, Jr., MD、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (实际的)
2023年7月21日
研究完成 (实际的)
2023年7月21日
研究注册日期
首次提交
2022年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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