이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

긴 COVID 증상에 대한 리튬 요법의 효과

2025년 2월 14일 업데이트: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo

장기 COVID 증상에 대한 저용량 리튬 요법의 효과: 무작위 통제 시험.

이 연구는 장기 COVID 환자가 경험하는 여러 가지 증상에 대한 저용량 리튬의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 장기 COVID 환자 50명은 3주 동안 저용량 경구 리튬 또는 위약 요법에 무작위로 배정됩니다. 이중 맹검 연구 단계가 끝나면 모든 환자에게 추가로 2주 동안 리튬 요법이 제공됩니다. 연구 방문은 기준선에서 그리고 3주 이중 맹검 연구 단계 후에 발생할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • University at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 등록 전 ≥4주 동안 COVID-19에 대해 문서화되었거나 자가 보고된 양성 테스트.
  2. 등록 전 ≥4주 동안 열이 없음.
  3. 피로 및/또는 브레인 포그(예: COVID-19 감염 후 시작되는 PASC 특정 증상 설문지 등록 전 ≥4주 동안 집중력 또는 기억력 장애).
  4. Fatigue Severity Scale(FSS) 점수 ≥28 또는 BFSS(Brain Fog Severity Scale) 점수 ≥28
  5. Beck Depression Inventory II 점수 <24.
  6. ≥30일 동안 향정신성 약물 또는 스테로이드 약물에 변화가 없습니다.
  7. ≥5주 동안 향정신성 약물, 스테로이드 또는 이뇨제를 변경할 계획이 없으며 향후 5주 이내에 COVID 백신을 접종할 계획이 없습니다.
  8. 긴 COVID 요법을 사용하지 않으면 환자의 증상이 악화되거나 향후 5주 이내에 긴 COVID 요법을 시작하는 것으로 느껴졌습니다.
  9. COVID-19 감염 이전에 섬유근육통, 만성 피로 증후군 또는 진행성 인지 장애의 병력이 없습니다.
  10. 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 완료하는 데 방해가 될 활동적인 의학적, 정신적 또는 사회적 문제가 없습니다.
  11. 6개월 이상 담배 또는 마리화나 제품을 사용하지 않으며 현재 알코올 남용(하루 4잔 이상) 또는 불법 약물 사용이 없습니다.
  12. 장기 COVID에 대한 장애 수당 또는 근로자 보상을 받지 않거나 신청하지 않습니다.
  13. 임신 또는 수유 중이 아니거나 향후 2개월 동안 임신할 계획이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리튬
리튬 10mg po qd
의약품: 리튬
리튬은 장기 COVID 치료와 관련이 있을 수 있는 항염증 작용을 포함한 여러 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
위약 비교기: 위약
리튬 알약과 동일하게 일치하는 위약
의약품: 위약
비활성 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
피로 심각도를 평가하는 7- 항목 설문지. 점수 범위 1-49는 더 높은 결과를 나타냅니다
기준선에서 21 일까지 변경
뇌 안개 심각도 척도
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
뇌 안개 심각도 평가 7- 항목 설문지. 점수 범위 1-49는 더 높은 결과를 나타냅니다
기준선에서 21 일까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 글로벌 변화의 인상 (PGIC)
기간: 21 일
7 점 척도의 증상 변화. 단일 항목 척도. 더 나은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 1-7
21 일
웰빙 규모
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
지난 주 10 점 척도에서 복지 감. 더 나은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 0-10.
기준선에서 21 일까지 변경
짧은 Form-12 건강 조사 (1 주 수정)
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
지난 주 동안의 삶의 질 평가, PCS-Subscale. 12 개 항목의 품질 척도. 물리적 구성 요소 점수와 정신 구성 요소 점수 모두에 대한 점수 범위 0-100은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 21 일까지 변경
치료를 계속하려는 욕구
기간: 21 일
단일 예/아니요 질문. 단일 항목 척도. 더 나은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 1-2. "예"를 기록하는 응답자의 %로보고되었습니다.
21 일
일반화 된 불안 장애 -2 척도
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
지난 주 동안 불안 빈도를 평가하는 2 개 항목 설문지. 2 항목 척도. 더 높은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 범위 0-6
기준선에서 21 일까지 변경
두통과 신체 통증은 규모가 늘어납니다
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
지난 주 동안 두통과 신체 통증의 빈도를 평가하는 2 개 항목 설문지, 두통 점수. 2 항목 척도. 더 높은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 범위 2-10
기준선에서 21 일까지 변경
불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
지난 주 동안 불면증 심각성을 평가하는 7 개 항목 설문지. 7- 항목 척도. 더 높은 결과를 나타내는 값이 높은 점수 범위 0-28.
기준선에서 21 일까지 변경
냄새와 맛 변화 규모
기간: 21 일
7 점 척도 (점수 범위 : 1-7)로 기준선에서 주관적인 변화가 더 높은 결과를 나타냅니다. 1과 7의 점수는 냄새와 맛이 연구 치료 시작 이후 각각 "매우 더 나쁘다"또는 "매우 개선 된"것을 나타냅니다.
21 일
숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
검증 된인지 테스트. 점수 범위 0-100으로 더 높은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선에서 21 일까지 변경
리콜 테스트 지연
기간: 기준선에서 21 일까지 변경
검증 된인지 테스트. 점수는 0-5로 더 높은 점수를 얻습니다.
기준선에서 21 일까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Guttuso, Jr., MD, University at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006678
  • UL1TR001412 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

긴 COVID에 대한 임상 시험

리튬에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다