种植体保留下颌全口覆盖义齿的即刻与延迟加载
2022年12月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
即刻种植体与延迟种植体保留下颌全口覆盖义齿的对比
本研究的目的是比较用作下颌覆盖义齿基台的即刻植入种植体的即刻加载和延迟加载之间的边缘骨高度变化量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
53年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者有两颗站立的下颌尖牙且预后不良（已提出拔牙，没有任何尖前病变或急性感染）并且具有足够的唇骨厚度。
- 上颌骨完全无牙颌的患者。
- 上下颌关系正常、牙弓间距足够的患者通过临时颌关系记录进行保险。
- 口腔卫生良好的患者。
- 足够的骨量用于椎间孔区域的种植体（足够的骨质量和数量）
排除标准：
- 不能作决定的精神障碍患者或吸毒成瘾者。
- 颞下颌关节疾病患者
- 接受放疗或化疗的患者
- 影响骨代谢的全身性疾病患者
- 不了解需要定期随访的不合作患者。
- 种植体插入区域存在病理缺陷的患者。
- 弱势群体如犯人、智障患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：即刻负重种植体
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与传统的上颌全口义齿相反，该组患者将通过种植体保留的下颌覆盖义齿进行康复，并立即加载种植体。
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有源比较器：延迟加载种植体
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该组患者将通过种植体保留的下颌覆盖义齿进行康复，延迟种植体加载（3 个月后），与传统的上颌全口义齿相反
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨质流失的变化
大体时间：在 3 个月、6 个月、9 个月、12 个月时
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每 3 个月召回所有患者以评估边缘骨丢失。
评估是使用数字根尖周X光片Ezsensor（Vatech口腔内X光片传感器，Vatech，韩国）进行的，X线片技术是使用传感器支架（TROLLBYTE PLUS，TROLLDENTAL，UK）的平行技术，以确保通过后续随访的锥体位置相同暴露
|
在 3 个月、6 个月、9 个月、12 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- implant_86_2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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即刻装载种植体的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知