Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar versus forsinket lasting for implantater som holder underkjeven komplett overprotese

11. desember 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Umiddelbar versus forsinket lasting for implantater som er satt inn umiddelbart som holder underkjeven komplett overprotese

Målet med denne studien vil være å sammenligne mengden av marginale benhøydeendringer mellom umiddelbar og forsinket belastning for implantater som umiddelbart settes inn som brukes som abutments av overkjeveproteser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har to stående underkjevehjørner med kompromittert prognose (som er tiltalt for ekstraksjon, uten noen preapikale lesjoner eller akutt infeksjon) og har en tilstrekkelig labial bentykkelse.
  • Pasient som har motsatt fullstendig edenteolous maxilla.
  • Pasienter som hadde normal maksilla-mandibular-relasjon og tilstrekkelig avstand mellom buene, ble forsikret av en tentativ kjeve-relasjonsjournal.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Nok benvolum for implantater i den interforaminale regionen (tilstrekkelig benkvalitet og mengde)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelsespasienter som ikke er i stand til å ta en beslutning eller narkotiske narkomane.
  • Pasienter med tempro-mandibular leddsykdommer
  • Pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi
  • Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter som ikke har forståelse for behovet for regelmessig oppfølging.
  • Pasient med patologiske defekter i områdene for implantatinnsetting.
  • Sårbar gruppe som fanger, psykisk utviklingshemmede pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar lasting av implantater
Annen: Umiddelbar lasting av implantatene
Pasienter i denne gruppen vil bli rehabilitert med implantatretinert overkjeveprotese med umiddelbar belastning av implantatene i motsetning til konvensjonelle maksillære komplette proteser.
Aktiv komparator: Forsinket lasting av implantater
Annen: Forsinket lasting av implantatet
Pasienter i denne gruppen vil bli rehabilitert av implantatbeholdt overkjeveproteser med forsinket belastning av implantatene (etter 3 måneder) i motsetning til konvensjonelle maksillære komplette proteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bentap
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Hver 3. måned ble alle pasienter tilbakekalt for vurdering av marginalt bentap. Vurderingen ble gjort ved bruk av digitalt periapikalt røntgenbilde Ezsensor (Vatech intraoral radiografisk sensor, Vatech, Sør-Korea) og teknikken for røntgenbilde var parallellteknikk ved bruk av sensorholder (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK) for å sikre samme posisjon av kjeglen gjennom påfølgende oppfølging eksponeringer
ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • implant_86_2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Umiddelbar lasting av implantatene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere