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Carregamento Imediato Versus Retardado para Implantes Retendo Overdenture Total Inferior

11 de dezembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Carga Imediata Versus Retardada para Implantes Inseridos Imediatamente Retendo Overdenture Total Inferior

O objetivo deste estudo será comparar a quantidade de mudanças na altura óssea marginal entre carga imediata e tardia para implantes inseridos imediatamente usados ​​como pilares de overdenture mandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

53 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com dois caninos mandibulares em pé com prognóstico comprometido (que indicou para extração, sem lesões pré-apicais nem infecção aguda) e com espessura óssea labial adequada.
  • Paciente com maxila oposta totalmente edêntula.
  • Pacientes com relação maxilo-mandibular normal e distância suficiente entre os arcos foram assegurados por meio do registro provisório da relação mandibular.
  • Pacientes com boa higiene bucal.
  • Volume ósseo suficiente para implantes na região interforaminal (qualidade e quantidade óssea adequada)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com transtornos mentais incapazes de tomar uma decisão ou dependentes de drogas narcóticas.
  • Pacientes com Distúrbios da Articulação Têmporo-Mandibular
  • Pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia
  • Pacientes com doenças sistêmicas que afetam o metabolismo ósseo
  • Pacientes não cooperativos que não entendem a necessidade de um acompanhamento regular.
  • Paciente com defeitos patológicos nas áreas de inserção do implante.
  • Grupo vulnerável como prisioneiros, pacientes com retardo mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implantes de carga imediata
Outro: Carga imediata dos implantes
Os pacientes deste grupo serão reabilitados por overdenture mandibular retida por implante com carga imediata dos implantes em oposição às próteses totais maxilares convencionais.
Comparador Ativo: Implantes de carregamento retardado
Outro: Carregamento retardado do implante
Os pacientes deste grupo serão reabilitados por overdenture mandibular retida por implantes com carregamento tardio dos implantes (após 3 meses) em oposição a próteses totais superiores convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na perda óssea
Prazo: aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A cada 3 meses, todos os pacientes eram convocados para avaliação da perda óssea marginal. A avaliação foi feita usando a radiografia periapical digital Ezsensor (Vatech intraoral radiographic sensor, Vatech, Coréia do Sul) e a técnica de radiografia foi a técnica de paralelismo usando o suporte do sensor (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Reino Unido) para garantir a mesma posição do cone por meio de acompanhamento subsequente exposições
aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • implant_86_2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda óssea

Ensaios clínicos em Carga imediata dos implantes

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