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Carico immediato o differito per impianti che mantengono l'overdenture mandibolare completa

11 dicembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Carico immediato e differito per impianti ad inserimento immediato che conservano l'overdenture mandibolare completa

Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare la quantità di variazioni di altezza dell'osso marginale tra carico immediato e ritardato per impianti ad inserimento immediato utilizzati come monconi di overdenture mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con due canini mandibolari eretti con prognosi compromessa (che indicavano l'estrazione, senza lesioni preapicali né infezione acuta) e con uno spessore osseo labiale adeguato.
  • Paziente con mascella completamente edentula opposta.
  • I pazienti con un normale rapporto mascellare-mandibolare e una distanza interarcata sufficiente sono stati assicurati attraverso un tentativo di registrazione del rapporto mandibolare.
  • Pazienti con una buona igiene orale.
  • Volume osseo sufficiente per gli impianti nella regione interforaminale (qualità e quantità ossea adeguate)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi mentali che non sono in grado di prendere una decisione o tossicodipendenti narcotici.
  • Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
  • Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia
  • Pazienti con malattie sistemiche che interessano il metabolismo osseo
  • Pazienti non collaborativi che non comprendono la necessità di un regolare follow-up.
  • Paziente con difetti patologici nelle zone di inserimento dell'impianto.
  • Gruppo vulnerabile come prigionieri, pazienti con ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti a carico immediato
Altro: Carico immediato degli impianti
I pazienti di questo gruppo saranno riabilitati mediante overdenture mandibolare su impianto con carico immediato degli impianti rispetto alle protesi totali mascellari convenzionali.
Comparatore attivo: Impianti a carico ritardato
Altro: Carico ritardato dell'impianto
I pazienti di questo gruppo saranno riabilitati mediante overdenture mandibolare trattenuta da impianti con carico ritardato degli impianti (dopo 3 mesi) contrapposta a protesi totali mascellari convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della perdita ossea
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Ogni 3 mesi tutti i pazienti sono stati richiamati per la valutazione della perdita ossea marginale. La valutazione è stata eseguita utilizzando la radiografia periapicale digitale Ezsensor (sensore radiografico intraorale Vatech, Vatech, Corea del Sud) e la tecnica della radiografia è stata parallela alla tecnica utilizzando il supporto del sensore (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Regno Unito) per garantire la stessa posizione del cono attraverso il successivo follow-up esposizioni
a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • implant_86_2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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