Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité versus zpožděné vložení implantátů se zachováním kompletní předzubní náhrady dolní čelisti

11. prosince 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Okamžité versus zpožděné vložení pro okamžitě zavedené implantáty zadržující kompletní předzubní náhradu dolní čelisti

Cílem této studie bude porovnat míru změn výšky marginální kosti mezi okamžitou a opožděnou zátěží u okamžitě zavedených implantátů používaných jako abutmenty mandibulární protézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se dvěma stojícími mandibulárními špičáky se zhoršenou prognózou (která indikovala extrakci, bez jakýchkoli preapikálních lézí ani akutní infekce) a má adekvátní tloušťku labiální kosti.
  • Pacient s protilehlou zcela bezzubou maxilou.
  • Pacienti s normálním vztahem mezi čelistí a čelistí a dostatečnou vzdáleností mezi klenbami byli pojištěni prostřednictvím předběžného záznamu vztahu čelisti.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Dostatečný objem kosti pro implantáty v interforaminální oblasti (odpovídající kvalita a kvantita kosti)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševní poruchou, kteří nejsou schopni se rozhodnout, nebo narkomani.
  • Pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu
  • Pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii
  • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími kostní metabolismus
  • Nespolupracující pacienti, kteří nechápou potřebu pravidelného sledování.
  • Pacient s patologickými defekty v oblastech zavádění implantátu.
  • Zranitelná skupina jako vězni, mentálně retardovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité zatížení implantátů
Jiný: Okamžité zatížení implantátů
Pacienti této skupiny budou rehabilitováni implantátem udržovanou mandibulární pretézou s okamžitým zatížením implantátů na rozdíl od konvenčních maxilárních kompletních náhrad.
Aktivní komparátor: Zpožděné zatížení implantátů
Jiný: Zpožděné zatížení implantátu
Pacienti této skupiny budou rehabilitováni implantátem zadrženým mandibulárním overdentem s opožděným zatížením implantátů (po 3 měsících) oproti konvenčním maxilárním kompletním protézám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ztráty kostní hmoty
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících, 12 měsících
Každé 3 měsíce byli všichni pacienti odvoláni k posouzení marginálního úbytku kostní hmoty. Hodnocení bylo provedeno pomocí digitálního periapikálního rentgenového snímku Ezsensor (Vatech intraorální radiografický senzor, Vatech, Jižní Korea) a technika rentgenového snímku byla paralelní technika s použitím držáku senzoru (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK), aby byla zajištěna stejná poloha kužele při následném sledování. expozice
ve 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • implant_86_2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Okamžité zatížení implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit