Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. viivästynyt kuormitus implanteille, jotka säilyttävät alaleuan täydellisen proteesi

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Välitön vs. viivästetty kuormitus välittömästi asennetuille implanteille, jotka pitävät alaleuan täydellisen proteesi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata luun korkeuden marginaalimuutosten määrää välittömän ja viivästyneen kuormituksen välillä välittömästi sijoitetuissa implanteissa, joita käytetään alaleuan yliproteesina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on kaksi seisovaa alaleuan kulmahampaa, joiden ennuste on heikentynyt (joka vaadittiin poistamiseen, ilman preapikaalisia vaurioita tai akuuttia infektiota) ja hänellä on riittävä häpyluun paksuus.
  • Potilaalla, jolla on vastakohtana täysin edenteoloinen yläleua.
  • Potilaat, joilla oli normaali yläleuan ja leuan välinen suhde ja riittävä kaarien välinen etäisyys, vakuutettiin alustavalla leuan suhdetietueella.
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  • Riittävä luutilavuus implanteille interforaminaalisella alueella (riittävä luun laatu ja määrä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöpotilaat, jotka eivät kykene tekemään päätöstä tai huumeiden väärinkäyttäjät.
  • Potilaat, joilla on tempro-alaleuan nivelsairaus
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • Potilaat, joilla on luuaineenvaihduntaan vaikuttavia systeemisiä sairauksia
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla ei ole käsitystä säännöllisen seurannan tarpeesta.
  • Potilas, jolla on patologisia vikoja implantin asennusalueella.
  • Haavoittuva ryhmä vankeina, kehitysvammaisia ​​potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välittömästi latautuvat implantit
Tämän ryhmän potilaat kuntoutetaan implantissa kiinnitetyllä alaleuan yliproteesilla, jossa implantit kuormitetaan välittömästi, toisin kuin tavanomaisia ​​täydellisiä yläleuan proteeseja.
Active Comparator: Implanttien lataus viivästyy
Tämän ryhmän potilaat kuntoutetaan implantissa säilytetyllä alaleuan yliproteesilla, jossa implanttien kuormitus on viivästynyt (3 kuukauden kuluttua) verrattuna tavanomaisiin yläleuan täydellisiin proteeseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luukadossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
Kolmen kuukauden välein kaikki potilaat kutsuttiin takaisin marginaalisen luukadon arvioimiseksi. Arviointi suoritettiin käyttämällä digitaalista periapikaalista röntgenkuvaa Ezsensor (Vatech intraoraalinen radiografinen sensori, Vatech, Etelä-Korea) ja röntgenkuvaustekniikka oli rinnakkaistekniikka, jossa käytettiin anturin pidikettä (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK) kartion saman asennon varmistamiseksi myöhemmän seurannan avulla. altistuksia
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • implant_86_2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Implanttien välitön kuormitus

Tilaa