- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620797
Välitön vs. viivästynyt kuormitus implanteille, jotka säilyttävät alaleuan täydellisen proteesi
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Välitön vs. viivästetty kuormitus välittömästi asennetuille implanteille, jotka pitävät alaleuan täydellisen proteesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata luun korkeuden marginaalimuutosten määrää välittömän ja viivästyneen kuormituksen välillä välittömästi sijoitetuissa implanteissa, joita käytetään alaleuan yliproteesina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on kaksi seisovaa alaleuan kulmahampaa, joiden ennuste on heikentynyt (joka vaadittiin poistamiseen, ilman preapikaalisia vaurioita tai akuuttia infektiota) ja hänellä on riittävä häpyluun paksuus.
- Potilaalla, jolla on vastakohtana täysin edenteoloinen yläleua.
- Potilaat, joilla oli normaali yläleuan ja leuan välinen suhde ja riittävä kaarien välinen etäisyys, vakuutettiin alustavalla leuan suhdetietueella.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Riittävä luutilavuus implanteille interforaminaalisella alueella (riittävä luun laatu ja määrä)
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöpotilaat, jotka eivät kykene tekemään päätöstä tai huumeiden väärinkäyttäjät.
- Potilaat, joilla on tempro-alaleuan nivelsairaus
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Potilaat, joilla on luuaineenvaihduntaan vaikuttavia systeemisiä sairauksia
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla ei ole käsitystä säännöllisen seurannan tarpeesta.
- Potilas, jolla on patologisia vikoja implantin asennusalueella.
- Haavoittuva ryhmä vankeina, kehitysvammaisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömästi latautuvat implantit
|
Tämän ryhmän potilaat kuntoutetaan implantissa kiinnitetyllä alaleuan yliproteesilla, jossa implantit kuormitetaan välittömästi, toisin kuin tavanomaisia täydellisiä yläleuan proteeseja.
|
|
Active Comparator: Implanttien lataus viivästyy
|
Tämän ryhmän potilaat kuntoutetaan implantissa säilytetyllä alaleuan yliproteesilla, jossa implanttien kuormitus on viivästynyt (3 kuukauden kuluttua) verrattuna tavanomaisiin yläleuan täydellisiin proteeseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luukadossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Kolmen kuukauden välein kaikki potilaat kutsuttiin takaisin marginaalisen luukadon arvioimiseksi.
Arviointi suoritettiin käyttämällä digitaalista periapikaalista röntgenkuvaa Ezsensor (Vatech intraoraalinen radiografinen sensori, Vatech, Etelä-Korea) ja röntgenkuvaustekniikka oli rinnakkaistekniikka, jossa käytettiin anturin pidikettä (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK) kartion saman asennon varmistamiseksi myöhemmän seurannan avulla. altistuksia
|
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- implant_86_2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luukato
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset Implanttien välitön kuormitus
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania