Onmiddellijke versus uitgestelde belasting voor implantaten die de volledige overkappingsprothese van de onderkaak behouden
11 december 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Onmiddellijk versus vertraagd laden voor onmiddellijk ingebrachte implantaten die de volledige overkappingsprothese van de onderkaak behouden
Het doel van deze studie is om de hoeveelheid marginale bothoogteveranderingen tussen onmiddellijke en vertraagde belasting te vergelijken voor direct ingebrachte implantaten die worden gebruikt als abutments van onderkaakoverkappingsprothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met twee staande hoektanden in de onderkaak met een gecompromitteerde prognose (die aangaf voor extractie, zonder preapicale laesies of acute infectie) en met een voldoende dikte van het labiale bot.
- Patiënt met tegengestelde volledig edenteuze bovenkaak.
- Patiënten met een normale maxilla-mandibulaire relatie en voldoende interboogafstand werden verzekerd door middel van een voorlopige kaakrelatie.
- Patiënten met een goede mondhygiëne.
- Voldoende botvolume voor implantaten in het interforaminale gebied (voldoende botkwaliteit en -kwantiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychische stoornis die niet in staat zijn om een beslissing te nemen of narcoticaverslaafden.
- Patiënten met temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan
- Patiënten met systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden
- Niet meewerkende patiënten die geen idee hebben van de noodzaak van een regelmatige follow-up.
- Patiënt met pathologische defecten op het gebied van implantaatinsertie.
- Kwetsbare groep als gevangenen, verstandelijk gehandicapte patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke belasting van implantaten
|
Patiënten van deze groep zullen worden gerehabiliteerd door middel van een onderkaakoverkappingsprothese op implantaten waarbij de implantaten onmiddellijk worden belast, in tegenstelling tot een conventionele volledige bovenkaakprothese.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde laadimplantaten
|
Patiënten van deze groep zullen worden gerehabiliteerd door middel van een door een implantaat vastgehouden onderkaakprothese met vertraagde belasting van de implantaten (na 3 maanden), in tegenstelling tot een conventionele volledige bovenkaakprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in botverlies
Tijdsspanne: na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Elke 3 maanden werden alle patiënten teruggeroepen voor beoordeling van marginaal botverlies.
De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van digitale periapicale röntgenfoto Ezsensor (Vatech intraorale radiografische sensor, Vatech, Zuid-Korea) en de techniek van radiografie was parallelle techniek met behulp van sensorhouder (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, VK) om dezelfde positie van de kegel te garanderen tijdens de daaropvolgende follow-up blootstellingen
|
na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- implant_86_2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .