Carga inmediata versus carga diferida para implantes que retienen sobredentadura completa mandibular
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Carga inmediata versus carga diferida para implantes de inserción inmediata que retienen sobredentadura mandibular completa
El objetivo de este estudio será comparar la cantidad de cambios en la altura del hueso marginal entre la carga inmediata y la diferida para implantes de inserción inmediata utilizados como pilares de sobredentadura mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dos caninos mandibulares erguidos con pronóstico comprometido (con indicación de extracción, sin lesiones preapical ni infección aguda) y con adecuado espesor óseo labial.
- Paciente con maxilar opuesto completamente desdentado.
- Los pacientes que tenían una relación maxilar-mandibular normal y suficiente distancia entre arcos se aseguraron mediante un registro tentativo de la relación mandibular.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Suficiente volumen óseo para implantes en la región interforaminal (adecuada calidad y cantidad de hueso)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos mentales que no son capaces de tomar una decisión o adictos a estupefacientes.
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
- Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo
- Pacientes que no cooperan y que no comprenden la necesidad de un seguimiento regular.
- Paciente con defectos patológicos en las zonas de inserción de los implantes.
- Grupo vulnerable como presos, pacientes con retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implantes de carga inmediata
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Los pacientes de este grupo serán rehabilitados mediante sobredentadura mandibular retenida por implantes con carga inmediata de los implantes a diferencia de las dentaduras completas maxilares convencionales.
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Comparador activo: Implantes de carga retardada
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Los pacientes de este grupo serán rehabilitados mediante sobredentadura mandibular retenida por implantes con carga diferida de los implantes (después de 3 meses) en contraposición a las dentaduras completas maxilares convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la pérdida ósea
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cada 3 meses se recordó a todos los pacientes para evaluar la pérdida ósea marginal.
La evaluación se realizó mediante radiografía periapical digital Ezsensor (sensor radiográfico intraoral Vatech, Vatech, Corea del Sur) y la técnica de radiografía fue técnica paralela utilizando soporte de sensor (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Reino Unido) para garantizar la misma posición del cono durante el seguimiento posterior. exposiciones
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a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- implant_86_2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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