Немедленная и отсроченная нагрузка для имплантатов с полным съемным протезом нижней челюсти
11 декабря 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Немедленная и отсроченная нагрузка для немедленно установленных имплантатов с сохранением полного съемного протеза нижней челюсти
Целью данного исследования будет сравнение степени изменения высоты маргинальной кости между немедленной и отсроченной нагрузкой для немедленно установленных имплантатов, используемых в качестве абатментов съемного протеза нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с двумя стоячими нижнечелюстными клыками с неблагоприятным прогнозом (которые требуют удаления, без каких-либо преапикальных поражений и острой инфекции) и имеет достаточную толщину лабиальной кости.
- У пациента противоположная полностью лишенная зубов верхняя челюсть.
- Пациенты с нормальным соотношением верхней и нижней челюсти и достаточным расстоянием между зубными рядами были застрахованы путем предварительной регистрации соотношения челюстей.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Достаточный объем кости для имплантации в интерфораминальной области (адекватное качество и количество кости)
Критерий исключения:
- Больные психическими расстройствами, не способные принимать решения или наркоманы.
- Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
- Пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на костный метаболизм
- Не сотрудничающие пациенты, которые не понимают необходимости регулярного наблюдения.
- Пациент с патологическими дефектами в местах установки имплантатов.
- Уязвимая группа как заключенные, умственно отсталые больные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантаты с немедленной нагрузкой
|
Пациентам этой группы будет проведена реабилитация съемным протезом нижней челюсти с фиксацией на имплантатах с немедленной нагрузкой на имплантаты в отличие от обычных полных съемных протезов верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Имплантаты с отсроченной нагрузкой
|
Пациенты этой группы будут реабилитированы с помощью съемных съемных протезов нижней челюсти с фиксацией на имплантатах с отсроченной нагрузкой на имплантаты (через 3 месяца) в отличие от обычных полных съемных протезов верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потери костной массы
Временное ограничение: в 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
Каждые 3 месяца всех пациентов вызывали для оценки потери маргинальной кости.
Оценка проводилась с использованием цифровой периапикальной рентгенограммы Ezsensor (внутриротовой рентгенографический датчик Vatech, Vatech, Южная Корея), а техника рентгенограммы была параллельной с использованием держателя датчика (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Великобритания), чтобы гарантировать одинаковое положение конуса при последующем наблюдении. экспозиции
|
в 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- implant_86_2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .