Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig versus forsinket belastning af implantater, der fastholder mandibular komplet overtræksprotes

11. december 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Øjeblikkelig versus forsinket belastning for øjeblikkeligt indsatte implantater, der fastholder mandibular komplet overtræksprotes

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne mængden af ​​marginale knoglehøjdeændringer mellem øjeblikkelig og forsinket belastning for umiddelbart indsatte implantater, der anvendes som abutments af overkæbeproteser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med to stående mandibular hjørnetænder med kompromitteret prognose (som anklaget for ekstraktion, uden nogen præapikale læsioner eller akut infektion) og har en tilstrækkelig labial knogletykkelse.
  • Patient med modsat fuldstændig edenteolous maxilla.
  • Patienter med normalt maxilla-mandibular-forhold og tilstrækkelig afstand mellem svangene blev forsikret gennem en foreløbig kæberelationsjournal.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Nok knoglevolumen til implantater i den interforaminale region (tilstrækkelig knoglekvalitet og -kvantitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelsespatienter, der ikke er i stand til at træffe en beslutning eller narkotiske stofmisbrugere.
  • Patienter med tempro-mandibular ledlidelser
  • Patienter i strålebehandling eller kemoterapi
  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
  • Usamarbejdsvillige patienter, der ikke har forståelse for behovet for en regelmæssig opfølgning.
  • Patient med patologiske defekter i områderne for implantatindsættelse.
  • Udsat gruppe som fanger, udviklingshæmmede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implantater med øjeblikkelig belastning
Patienter i denne gruppe vil blive rehabiliteret med implantatbeholdt overkæbeprotese med øjeblikkelig belastning af implantaterne i modsætning til konventionelle maxillære komplette proteser.
Aktiv komparator: Forsinket læsning af implantater
Patienter i denne gruppe vil blive rehabiliteret med implantatbeholdt overkæbeprotese med forsinket belastning af implantaterne (efter 3 måneder) i modsætning til konventionelle maxillære komplette proteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogletab
Tidsramme: efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Hver 3. måned blev alle patienter tilbagekaldt til vurdering af marginalt knogletab. Vurderingen blev foretaget ved hjælp af digitalt periapikalt røntgenbillede Ezsensor (Vatech intraoral radiografisk sensor, Vatech, Sydkorea), og røntgenteknikken var parallelteknik ved hjælp af sensorholder (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK) for at sikre samme position af keglen gennem efterfølgende opfølgning eksponeringer
efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • implant_86_2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig belastning af implantaterne

3
Abonner