Azonnali vagy késleltetett terhelés az alsó állkapocs teljes fogsorát visszatartó implantátumokhoz
2022. december 11. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Azonnali vagy késleltetett terhelés az azonnal behelyezett implantátumok teljes mandibuláris fogpótlása esetén
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa az azonnali és a késleltetett terhelés közötti marginális csontmagasság-változás mértékét az azonnal behelyezett implantátumok esetében, amelyeket mandibula-túlfogat támasztékként használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg két álló mandibuláris szemfoga károsodott prognózissal (ami extrakciót igényelt, preapicalis elváltozások és akut fertőzés nélkül), és megfelelő ajakcsontvastagságú.
- Teljesen edenteolos állcsonttal rendelkező beteg.
- A normál maxilla-mandibularis kapcsolattal és megfelelő távolsággal rendelkező betegeket az állkapocs-reláció kísérleti rögzítésével biztosítottuk.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Elegendő csonttérfogat az interforaminális régióban lévő implantátumokhoz (megfelelő csontminőség és -mennyiség)
Kizárási kritériumok:
- Döntésképtelen mentális zavarok vagy kábítószer-függők.
- Tempro-mandibularis ízületi betegségben szenvedő betegek
- Sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek
- A csontanyagcserét befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Nem együttműködő betegek, akik nem értik a rendszeres nyomon követés szükségességét.
- Patológiás rendellenességekkel rendelkező páciens az implantátum beültetési területén.
- Kiszolgáltatott csoport, mint rabok, értelmi fogyatékos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali terhelésű implantátumok
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rehabilitációja implantátumban megtartott mandibula-túlfogattal történik, az implantátumok azonnali megterhelésével, szemben a hagyományos maxilláris komplett fogsorokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett terhelésű implantátumok
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rehabilitációja implantátumban megtartott állkapocs-túlfogattal történik, az implantátumok késleltetett terhelésével (3 hónap után), szemben a hagyományos maxilláris komplett fogpótlással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csontvesztésben
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan, 9 hónaposan, 12 hónaposan
|
3 havonta minden beteget visszahívtak a marginális csontvesztés értékelésére.
Az értékelés digitális periapikális radiográf Ezsensor (Vatech intraorális radiográfiás érzékelő, Vatech, Dél-Korea) segítségével, a röntgenfelvétel technikája pedig a párhuzamosítási technika szenzortartót (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Egyesült Királyság) használt, hogy a későbbi nyomon követés során biztosítsa a kúp azonos helyzetét. expozíciók
|
3 hónaposan, 6 hónaposan, 9 hónaposan, 12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- implant_86_2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .