Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe kontra opóźnione ładowanie implantów utrzymujących kompletną protezę overdenture w żuchwie

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Natychmiastowe kontra opóźnione ładowanie dla implantów wprowadzonych natychmiast, zachowujących kompletną protezę overdenture żuchwy

Celem niniejszej pracy będzie porównanie wielkości zmian wysokości kości brzeżnej pomiędzy obciążeniem natychmiastowym i opóźnionym dla natychmiast wprowadzanych implantów stosowanych jako filary protezy typu overdenture żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z dwoma stojącymi kłami żuchwy z niekorzystnym rokowaniem (która kwalifikuje się do ekstrakcji, bez zmian przedwierzchołkowych i ostrej infekcji) oraz z odpowiednią grubością kości wargowej.
  • Pacjent z całkowicie bezzębną szczęką przeciwstawną.
  • Pacjenci z prawidłowym stosunkiem szczękowo-żuchwowym i wystarczającym odstępem między łukami byli ubezpieczeni poprzez wstępny zapis stosunku szczęki.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Wystarczająca objętość kości dla implantów w obszarze międzyotworowym (odpowiednia jakość i ilość kości)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są zdolni do podjęcia decyzji lub narkomani.
  • Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kostny
  • Pacjenci niechętni do współpracy, którzy nie rozumieją potrzeby regularnej obserwacji.
  • Pacjent z defektami patologicznymi w miejscach wprowadzenia implantu.
  • Narażona grupa jako więźniowie, upośledzeni umysłowo pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implanty obciążające natychmiastowo
Inny: Natychmiastowe obciążenie implantów
Pacjenci z tej grupy będą rehabilitowani za pomocą protez typu overdenture żuchwy osadzonych na implantach z natychmiastowym obciążeniem implantów, w przeciwieństwie do konwencjonalnych protez całkowitych szczęki.
Aktywny komparator: Opóźnione ładowanie implantów
Inny: Opóźnione obciążenie implantu
Pacjenci z tej grupy będą rehabilitowani przez protezę typu overdenture żuchwy mocowaną na implantach z opóźnionym obciążeniem implantów (po 3 miesiącach) w przeciwieństwie do konwencjonalnych protez całkowitych szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utraty masy kostnej
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Co 3 miesiące wszyscy pacjenci byli zgłaszani w celu oceny ubytku kości brzeżnej. Oceny dokonano za pomocą cyfrowego radiogramu okołowierzchołkowego Ezsensor (wewnątrzustny czujnik radiograficzny Vatech, Vatech, Korea Południowa), a technika radiogramu była równoległa do techniki z wykorzystaniem uchwytu czujnika (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Wielka Brytania), aby zapewnić takie samo położenie stożka podczas kolejnych wizyt kontrolnych ekspozycje
w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • implant_86_2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Natychmiastowe obciążenie implantów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj