Mise en charge immédiate ou retardée pour les implants retenant la prothèse complète mandibulaire
11 décembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Mise en charge immédiate ou différée pour les implants à insertion immédiate retenant la prothèse complète mandibulaire
Le but de cette étude sera de comparer la quantité de changements de hauteur de l'os marginal entre la mise en charge immédiate et différée pour les implants insérés immédiatement utilisés comme piliers de la prothèse mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant deux canines mandibulaires debout avec un pronostic compromis (qui a incité à l'extraction, sans aucune lésion préapicale ni infection aiguë) et ayant une épaisseur osseuse labiale adéquate.
- Patient ayant un maxillaire opposé complètement édenté.
- Les patients ayant une relation maxilla-mandibulaire normale et une distance inter-arcades suffisante ont été assurés par un enregistrement provisoire de la relation de la mâchoire.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Volume osseux suffisant pour les implants dans la région interforaminale (qualité et quantité d'os adéquates)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles mentaux incapables de prendre une décision ou toxicomanes.
- Patients atteints de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire
- Patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie
- Patients atteints de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux
- Patients non coopératifs qui ne comprennent pas la nécessité d'un suivi régulier.
- Patient présentant des défauts pathologiques dans les zones d'insertion de l'implant.
- Groupe vulnérable en tant que prisonniers, patients arriérés mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implants à mise en charge immédiate
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Les patients de ce groupe seront réhabilités par une prothèse mandibulaire implanto-portée avec mise en charge immédiate des implants par opposition aux prothèses complètes maxillaires conventionnelles.
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Comparateur actif: Implants à mise en charge retardée
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Les patients de ce groupe seront réhabilités par des prothèses mandibulaires implanto-portées avec mise en charge retardée des implants (après 3 mois) opposées aux prothèses complètes maxillaires conventionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perte osseuse
Délai: à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Tous les 3 mois, tous les patients étaient rappelés pour une évaluation de la perte osseuse marginale.
L'évaluation a été réalisée à l'aide d'une radiographie périapicale numérique Ezsensor (capteur radiographique intra-oral Vatech, Vatech, Corée du Sud) et la technique de radiographie était une technique parallèle utilisant un support de capteur (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, Royaume-Uni) pour assurer la même position du cône lors d'un suivi ultérieur. expositions
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à 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- implant_86_2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .