Omedelbar kontra fördröjd laddning av implantat som håller kvar underkäken, komplett överprotes
11 december 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Omedelbar kontra fördröjd laddning av implantat som omedelbart sätts in som håller kvar underkäken komplett överprotes
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra mängden marginella benhöjdsförändringar mellan omedelbar och fördröjd belastning för omedelbart insatta implantat som används som distanser av underkäksöverproteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har två stående underkäkshändtänder med försämrad prognos (som anklagades för extraktion, utan några preapikala lesioner eller akut infektion) och har en adekvat tjocklek på blygdbenet.
- Patient som har motsatt helt edenteolös maxilla.
- Patienter som hade normalt maxilla-käk-förhållande och tillräckligt avstånd mellan valv var försäkrade genom preliminär journal över käkrelationer.
- Patienter med god munhygien.
- Tillräcklig benvolym för implantat i den interforaminala regionen (tillräcklig benkvalitet och kvantitet)
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykisk störning som inte är kapabla att fatta ett beslut eller narkotiska narkomaner.
- Patienter med tempro-mandibular ledbesvär
- Patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen
- Osamarbetsvilliga patienter som inte har någon förståelse för behovet av en regelbunden uppföljning.
- Patient med patologiska defekter i områdena för implantatinsättning.
- Utsatt grupp som fångar, utvecklingsstörda patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar laddning av implantat
|
Patienter i denna grupp kommer att rehabiliteras med implantatbehållen överkäksöverprotes med omedelbar belastning av implantaten i motsats till konventionella maxillära helproteser.
|
|
Aktiv komparator: Fördröjd laddning av implantat
|
Patienter i denna grupp kommer att rehabiliteras med implantatbehållen överkäksöverprotes med fördröjd belastning av implantaten (efter 3 månader) i motsats till konventionella maxillära kompletta proteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i benförlust
Tidsram: vid 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Var tredje månad återkallades alla patienter för bedömning av marginell benförlust.
Bedömningen gjordes med digital periapikal röntgen Ezsensor (Vatech intraoral röntgensensor, Vatech, Sydkorea) och tekniken för röntgen var parallellteknik med hjälp av sensorhållare (TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK) för att säkerställa samma position av konen genom efterföljande uppföljning exponeringar
|
vid 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- implant_86_2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .