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下顎完全オーバーデンチャーを保持するインプラントの即時負荷と遅延負荷

2022年12月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman

下顎の完全なオーバーデンチャーを保持する即時挿入インプラントの即時ロードと遅延ロード

この研究の目的は、下顎オーバーデンチャーのアバットメントとして使用される即時挿入インプラントの即時負荷と遅延負荷の間の限界骨高の変化量を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 予後が危うい下顎の犬歯が 2 本立っている患者 (根尖前病変や急性感染症がなく、抜歯の疑いがある) で、十分な唇骨の厚さがある。
  • 反対側の完全無歯上顎を持つ患者。
  • 上顎と下顎の関係が正常で、アーチ間距離が十分にある患者は、暫定的な顎関係の記録によって保証されました。
  • 口腔衛生状態が良好な患者。
  • 椎間孔間領域のインプラントに十分な骨量（適切な骨の質と量）

除外基準:

  • 決断力のない精神障害者や麻薬中毒者。
  • 顎関節症患者
  • 放射線療法または化学療法を受けている患者
  • 骨代謝に影響を及ぼす全身性疾患の患者
  • 定期的なフォローアップの必要性を理解していない非協力的な患者。
  • インプラント挿入部位に病理学的欠陥のある患者。
  • 囚人、精神遅滞患者などの脆弱なグループ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時装填イン​​プラント
他の：インプラントの即時装填
このグループの患者は、従来の上顎総義歯とは対照的に、インプラントを即時に装着するインプラント固定下顎オーバーデンチャーによってリハビリテーションを受けます。
アクティブコンパレータ：遅延装填インプラント
他の：インプラントの負荷の遅延
このグループの患者は、従来の上顎総義歯とは対照的に、インプラントの遅延負荷 (3 か月後) を伴う下顎オーバーデンチャーを保持するインプラントによってリハビリテーションを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量の変化
時間枠：3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
3 か月ごとに、辺縁骨損失の評価のためにすべての患者が呼び戻されました。 評価は、デジタル根尖 X 線写真 Ezsensor (Vatech 口腔内 X 線センサー、Vatech、韓国) を使用して行われ、X 線写真の技術は、センサーホルダー (TROLLBYTE PLUS、TROLLDENTAL、英国) を使用した並列技術であり、その後のフォローアップを通じてコーンの同じ位置を確保しました。露出
3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hams Hamed Abdelrahman

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • implant_86_2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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