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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620797
하악 전체 오버덴쳐를 유지하는 임플란트에 대한 즉시 대 지연 부하
2022년 12월 11일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
하악 전체 오버덴쳐를 유지하는 즉시 삽입된 임플란트에 대한 즉시 대 지연 부하
본 연구의 목적은 하악 피개의치의 지대치로 사용되는 즉시 식립된 임플란트에 대해 즉시부하와 지연부하 사이의 변연골 높이 변화량을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예후가 불량한 두 개의 기립 하악 송곳니가 있고(전치부 병변이나 급성 감염 없이 발치해야 함) 적절한 순측 골 두께를 가진 환자.
- 완전히 무치악 상악을 대치하고 있는 환자.
- 상하악 관계가 정상이고 악궁간 거리가 충분한 환자는 잠정 악관계 기록을 통해 확보하였다.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- interforaminal region의 임플란트를 위한 충분한 골량(적절한 골질 및 양)
제외 기준:
- 의사결정능력이 없는 정신질환자나 마약중독자.
- 악관절 장애 환자
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 환자
- 골대사에 영향을 미치는 전신질환자
- 정기적인 추적 관찰의 필요성을 이해하지 못하는 비협조적인 환자.
- 임플란트 삽입 부위에 병리학적 결함이 있는 환자.
- 수감자, 정신지체환자 등 취약계층.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 로딩 임플란트
|
이 그룹의 환자들은 기존의 상악 전체 의치와 달리 임플란트에 즉각적인 부하를 가하는 임플란트 유지 하악 피개로 재활을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 지연 로딩 임플란트
|
이 그룹의 환자는 기존의 상악 전체 의치와 달리 임플란트 유지(3개월 후) 지연된 임플란트 유지 하악 피개 의치로 재활됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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3개월마다 변연골 손실 평가를 위해 모든 환자를 소환했습니다.
평가는 디지털 치근단 방사선 사진 Ezsensor(Vatech intraoral radiographic sensor, Vatech, South Korea)를 이용하였고, 방사선 사진 기법은 센서 홀더(TROLLBYTE PLUS, TROLLDENTAL, UK)를 이용한 평행 기법을 사용하여 후속 추시를 통해 동일한 콘 위치를 확보하였다. 노출
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- implant_86_2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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