针对 OCD 的 SEEG 引导 DBS

纳入标准：

1. 筛选时≥ 22 岁且≤ 65 岁

2. 慢性（入组前 5 年以上）强迫症，根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版指南 (DSM-5) 诊断

   1. 存在强迫症、强迫症或两者兼而有之
   2. 耗时的强迫症和强迫症，每天花费超过一小时或导致临床上显着的痛苦或社交、职业或其他重要功能领域的损害
   3. 不能归因于某种物质（例如滥用药物、药物）或其他医学状况的生理效应的强迫症状
   4. 不能用 DSM-5 中列出的另一种精神障碍的症状更好地解释障碍
3. 入组前两周内出现严重强迫症症状，定义为 Y-BOCS I 评分≥ 28

4. 根据来自以下任何方面的信息，对以下治疗史缺乏足够的反应：(a) 目前的治疗医师和/或心理学家； (b) 以前的医疗保健提供者的医疗记录或其他形式的通信； (c) 药房记录，由首席研究员确定

   1. 根据 FDA 批准的包装标签，以推荐用于 OCD 的最大剂量或最大耐受剂量，对 ≥ 2 种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 进行足够持续时间的充分试验
   2. 使用抗精神病药物进行 ≥ 1 次增强试验的充分试验
   3. 氯米帕明的充分试验，无论是作为单一疗法还是作为增强疗法，除非有医学上的矛盾
   4. 基于认知行为疗法的暴露和反应预防（ERP）的充分试验
5. 根据主要研究者的意见，愿意并有能力在研究注册前至少 8 周和试验期间保持相同的每日剂量的任何和所有预定的精神药物
6. 愿意并有能力停止任何心理治疗行为干预疗法（例如 CBT）直到维持阶段，如果研究/研究精神病医生确定是安全的
7. 研究参与预期受试者的最佳精神病学兴趣，由研究/研究精神病学家确定，并基于包括以下内容的综合评估：（a）详细的精神病史； (b) 精神状态检查； (c) 审查为确定资格而获得的精神病学评估措施（如适用）； (d) 在入组前至少 2 年或适用时审查以前的医疗记录； (e) 考虑参与研究的潜在利益与风险
8. 同意在参与研究期间，根据活动时间表的要求，由有执照的精神病医生和/或心理学家定期进行评估
9. 居住在距离研究地点 6 小时车程的范围内，并且至少在试验期间（大约 18-24 个月）没有搬迁计划，如预期受试者或家庭成员所报告的
10. 足够的社会支持，包括但不限于稳定的住房和两名被确定为可核实的紧急联系人的家庭成员和/或朋友
11. 愿意并有能力提供至少两个可核实的联系人用于紧急目的，并允许研究人员在所有研究访问之前和根据需要核实紧急联系人，由首席研究员自行决定
12. 根据首席研究员的意见，能够理解与程序相关的说明并用英语完成研究评估
13. 愿意并有能力遵守协议要求（例如 程序访问、治疗计划、后续访问计划、评估等），根据首席研究员的意见
14. 愿意并有能力提供书面协议，以允许研究团队和治疗临床医生之间进行任何和所有形式的沟通
15. 首席研究员认为提供知情同意的意愿和能力

排除标准：

1. 根据 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 诊断为患有 DSM-5 中定义的任何其他主要精神病学诊断，包括囤积症
2. 根据首席研究员的意见，相对于入组日期，(a) 当前或过去诊断为 DSM-5 定义的被认为是严重的人格障碍，或病史/记录提示； (b) 因边缘性人格障碍而住院的历史

3. 根据 DSM-5 中的定义并根据 MINI 和精神病学评估，提出以下任何一项的临床二级诊断：

   1. 双相 I 型障碍或双相 II 型障碍
   2. 神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症
   3. 精神病或具有精神病特征的情绪障碍

4. 当前的自杀风险，由研究/研究精神病学家使用简短的精神状态检查和精神病学访谈（包括哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS]）确定，或显着的自杀风险，定义为汉密尔顿抑郁评定量表（HDRS） -21) 第 3 项评分≥ 3 或任何终生自杀未遂史

   一个。对 C-SSRS 的问题 3、4 或 5 回答“是”的受试者将被排除在外。

5. 在筛选后 24 个月内治疗以下任何一种情况：依赖、成瘾、使用、滥用或过度使用任何非法物质，包括酒精，但不包括尼古丁或咖啡因

6. 与以下任何一项相关的头部外伤史：

   1. 意识丧失 > 5 分钟
   2. 在筛选日期前至少 1 年未能完全消除的残留效应
   3. 神经影像学研究（MRI、CT 扫描）的异常是/可归因于头部外伤
   4. > 过去 2 年内有 1 次头部受伤，根据医疗记录或潜在受试者或家庭成员的报告，被诊断为脑震荡、脑震荡型或创伤性脑损伤 (TBI)

7. 以下任何永久性植入物：

   1. 心脏植入物（例如 起搏器或任何心内导管、植入的神经刺激器、分流器）
   2. 大脑植入物（例如 颅内植入物、动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）
   3. 植入式医用泵
8. 出于任何原因的透热治疗要求
9. 主要研究者、听力学家或治疗医师认为可能影响受试者遵守研究所有要求的能力或可能影响研究数据完整性的听力损失
10. 头部任何部位的任何金属或金属颗粒，口腔内除外

11. 怀孕，筛选时或研究过程中（即 3 年）

    一个。可接受的避孕方法包括： i.确定使用口服、注射或植入避孕药具 ii. iii. 放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)。 女性绝育（例如 手术双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术、全子宫切除术、输卵管结扎术） iv. 男性绝育，输精管切除术后射精中没有精子的适当文件 v. 真正的禁欲，当符合受试者的首选和通常的生活方式时 b。 屏障避孕方法，如避孕套、隔膜或带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的宫颈/穹窿帽，以及节律避孕方法，尽管受到鼓励，但单独不被视为可接受的形式或避孕方法。

12. 根据首席研究员或神经放射学家的意见，不自主运动的历史

13. 过度或长期出血和/或以下任何情况的病史：

    1. INR > 1.8
    2. 延长的活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≥ 45 秒
    3. 血小板计数 < 75×100/L
14. 对钆过敏
15. 无法安全、成功地进行 MRI 或 CT 扫描
16. 任何过去或现在的医疗状况、疾病、障碍或伤害，在主要研究者看来，可能会降低或阻碍受试者在研究期间完全遵守所有研究要求的能力，或者可能影响、损害或影响数据的完整性或研究结果
17. 目前参与的其他研究可能会干扰 DBS 的研究目标，或者可能会影响遵循本研究时间表的能力，具体由首席研究员确定