整合素表达在子宫内膜异位症中的评估

本研究是在医院环境中进行的开放标签探索性研究。

在招募过程中，将询问女性是否愿意完成一项 3-5 分钟的匿名调查，调查她们的经验和诊断方法的偏好，以及子宫内膜异位症诊断延迟对生育选择的影响。 妇女将不需要完成此参与研究。 仍欢迎不想参加研究的女性填写问卷。 如果他们的诊断得到证实，他们将被要求在研究结束后完成第二次调查，重新审视相同的问题。 将明确指出，完成调查即表示同意。

一旦确定了手术日期，他们将被预约在巴斯（皇家联合医院）或牛津（丘吉尔医院）的放射科进行影像学扫描，提前 2-7 天。 在扫描当天，他们将被要求填写一份问卷，向我们提供有关其月经史、病史、荷尔蒙影响以及可能影响扫描结果的其他因素的信息。 他们将接受 IV maraciclatide（成像标记物）给药，然后进行 SPECT-CT 扫描。

由于这是第一次使用此扫描研究子宫内膜异位症病变中的 AVB3 整合素，因此扫描的最佳时间未知，第一批参与者的额外扫描（最多 6 次）将有助于确定最佳时间（参与者将获得报销因此）。 扫描后，他们可以自由回家。

参与者将被要求在离开前完成扫描后的“研究结束”匿名调查，这将评估他们接受 SPECT-CT 诊断子宫内膜异位症的经验。

对于成像，参与者将分为两个队列。 队列 1 描述了最初的研究参与者，他们协助确定 IV 99mTc-maraciclatide 后的最佳成像时间间隔。 参与者将在给药后 30 分钟、90 分钟、3-4 小时、6 小时或 18-24 小时进行 1-6 次成像扫描。 参与者被分配到的时间点将由参与者和研究团队共同决定，具体取决于参与者的可用性、扫描时段和所需的时间点。 对于队列 1 的参与者，第一次扫描将包括定位 CT 作为 SPECT-CT 的一部分。 额外的扫描将包括超低剂量 CT。 根据发现，将细化扫描时间以提供可视化表达 αvβ3 的病变的最佳时间。 队列 1 的总协议剂量为 14 mSv。 这相当于英国近 6 年的平均自然本底辐射。 一旦每个时间点有 4 名经手术证实患有子宫内膜异位症的参与者完成研究，研究将使用最佳扫描进行到队列 2。 一旦建立了最佳扫描时间间隔，队列 2 将描述后续扫描。 将进行一次定位 CT 作为 SPECT 的一部分。 这些参与者的总协议剂量将为 9 mSv，相当于英国近 4 年的平均自然本底辐射。 参与者将在 2-7 天后按计划进行手术，如果他们同意，他们还将采集样本用于分析 AVB3 表达。

将采集异位病变、子宫内膜和子宫内膜冲洗液（盐水冲洗子宫）的样本。 SPECT-CT 扫描结果将与腹腔镜检查结果进行比较，以评估 Maraciclatide 是否可以准确检测子宫内膜异位病变中的 alpha-V-beta-3 整合素。 参与者将有机会同意将他们的 SPECT-CT 图像和常规超声图像发送到牛津应用和理论机器学习小组。 这将使该小组能够研究机器学习算法的开发是否可以增强 alpha-V-beta-3 表达检测和其他子宫内膜异位标记的能力。

为了比较有和没有子宫内膜异位症的女性的整合素表达，将招募 25 名女性作为对照组，在她们计划的手术期间提供子宫内膜组织样本和子宫内膜冲洗样本。 如果女性因子宫内膜异位症以外的任何疾病而接受手术，则她们将有资格参加。