자궁내막증에서 인테그린 발현 평가

이 연구는 병원 환경에서 공개 라벨 탐색 연구입니다.

모집하는 동안 여성은 자신의 경험과 진단 방법에 대한 선호도, 자궁내막증의 진단 지연이 임신 선택에 미치는 영향을 조사하는 3-5분 익명 설문조사를 완료할 의사가 있는지 질문을 받습니다. 여성은 연구에 참여하기 위해 이를 완료할 필요가 없습니다. 연구에 참여하기를 원하지 않는 여성도 설문지를 작성할 수 있습니다. 진단이 확인되면 연구가 끝난 후 동일한 질문을 재검토하는 두 번째 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사를 완료하면 동의가 암시됨을 분명히 밝힙니다.

수술 날짜가 확정되면 Bath(Royal United Hospital) 또는 Oxford(Churchill Hospital)의 방사선과에서 2-7일 전에 영상 스캔을 받도록 예약됩니다. 스캔 당일에는 월경 이력, 병력, 호르몬 영향 및 스캔 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인에 대한 정보를 제공하는 설문지를 작성해야 합니다. IV 마라시클타이드(영상 마커)를 투여한 후 SPECT-CT 스캔을 실시합니다.

자궁내막증 병변의 AVB3 인테그린이 이 스캔을 사용하여 조사된 것은 이번이 처음이므로 스캔의 최적 시기는 알 수 없으며 참가자의 첫 번째 코호트에 대한 추가 스캔(최대 6개)이 최적의 시기를 결정하는 데 도움이 될 것입니다(참가자는 상환됩니다). 따라서). 스캔 후 그들은 자유롭게 집에 갈 것입니다.

참가자는 떠나기 전에 스캔 후 '연구 종료' 익명 설문 조사를 완료해야 하며, 이는 자궁내막증을 진단하기 위해 SPECT-CT를 받은 경험을 평가합니다.

이미징을 위해 참가자는 두 집단으로 나뉩니다. 코호트 1은 IV 99mTc-마라시클라타이드 이후 최적의 영상 시간 간격을 식별하는 데 도움을 주는 초기 연구 참가자를 설명합니다. 참가자는 투여 후 30분, 90분, 3-4시간, 6시간 또는 18-24시간에 1-6회의 이미징 스캔을 받게 됩니다. 참가자에게 할당된 타임포인트는 참가자의 가용성, 스캔 슬롯 및 필요한 타임포인트에 따라 참가자와 연구팀 간의 공동 결정입니다. 코호트 1 참가자의 경우 첫 번째 스캔에는 SPECT-CT의 일부로 현지화 CT가 포함됩니다. 추가 스캔에는 초저선량 CT가 포함됩니다. 결과에 따라 스캐닝 시간은 αvβ3을 표현하는 병변을 시각화하기 위한 최적의 타이밍을 제공하도록 개선됩니다. 총 프로토콜 선량은 코호트 1에 대해 14mSv입니다. 이것은 영국에서 거의 6년의 평균 자연 백그라운드 방사선에 해당합니다. 자궁내막증이 외과적으로 확인된 4명의 참가자가 각 시점을 완료하면 연구는 최적의 스캐닝을 사용하여 코호트 2로 진행됩니다. 코호트 2는 최적의 스캐닝 시간 간격이 설정되면 후속 스캔을 설명합니다. SPECT의 일환으로 현지화 CT 1회가 진행됩니다. 총 프로토콜 선량은 이 참가자들에게 9mSv가 될 것이며, 이는 영국의 평균 자연 백그라운드 방사선의 거의 4년에 해당합니다. 참가자가 계획대로 수술을 받은 후 2-7일 후 참가자가 동의하는 경우 AVB3 발현 분석을 위해 샘플을 채취합니다.

샘플은 이소성 병변, 자궁내막 및 자궁내막 플러시(자궁을 통해 플러시되는 염수)에서 채취됩니다. SPECT-CT 스캔 결과를 복강경 검사 결과와 비교하여 Maraciclatide가 자궁내막 병변에서 알파-V-베타-3 인테그린을 정확하게 감지할 수 있는지 여부를 평가합니다. 참가자는 자신의 SPECT-CT 이미지와 일상적인 초음파 이미지가 Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group으로 전송되는 것에 동의할 기회를 갖게 됩니다. 이를 통해 그룹은 기계 학습 알고리즘의 개발이 알파-V-베타-3 발현 감지 및 기타 자궁내막증 마커의 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 수 있습니다.

자궁내막증이 있거나 없는 여성의 인테그린 발현을 비교하기 위해 25명의 여성 대조군을 모집하여 계획된 수술 동안 자궁내막 조직 샘플과 자궁내막 플러시 샘플을 제공할 것입니다. 여성은 자궁내막증 이외의 상태로 수술을 받는 경우 참가할 수 있습니다.