Az integrin expressziójának értékelése endometriózisban

Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, feltáró kutatás a kórházi környezetben.

A toborzás során megkérdezik a nőket, hogy szeretnének-e kitölteni egy 3-5 perces anonim felmérést, amelyben felmérik a diagnosztikai módszerekkel kapcsolatos tapasztalataikat és preferenciáikat, valamint azt, hogy az endometriózis diagnosztikai késleltetése milyen hatással van a termékenységi döntésekre. A nőknek nem kell kitölteniük ezt a vizsgálatban való részvételhez. A kérdőív kitöltésére továbbra is várják azokat a nőket, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban. A vizsgálat után felkérik őket, hogy töltsenek ki egy második felmérést ugyanazokkal a kérdésekkel, ha a diagnózis megerősítést nyert. Egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a felmérés kitöltésével beleegyezés jár.

A műtét időpontjának megerősítése után 2-7 nappal előtte lefoglalják a képalkotó vizsgálatot a Bath-i (Royal United Hospital) vagy az oxfordi (Churchill Hospital) radiológiai osztályon. A szkennelés napján egy kérdőívet kell kitölteniük, amely tájékoztatást ad a menstruációs kórtörténetükről, a kórtörténetükről, a hormonális hatásokról és egyéb olyan tényezőkről, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét. Intravénás maraciclatidet (képalkotó markert) adnak be, majd SPECT-CT-vizsgálatot végeznek.

Mivel ez az első alkalom, hogy az AVB3 integrineket endometiosis elváltozásokban vizsgálták ezzel a vizsgálattal, a vizsgálat optimális időpontja nem ismert, és a résztvevők első csoportjának további vizsgálatai (maximum 6) segítenek meghatározni az optimális időzítést (a résztvevők költségtérítést kapnak). Eszerint). A szkennelés(ek) után szabadon mehetnek haza.

A résztvevőket felkérik, hogy a szkennelés után töltsenek ki egy névtelen kérdőívet a vizsgálat után, mielőtt távoznának. Ez értékeli az endometriózis diagnosztizálására szolgáló SPECT-CT-vel kapcsolatos tapasztalataikat.

A képalkotáshoz a résztvevőket két csoportra osztják. Az 1. kohorsz a kutatás kezdeti résztvevőit írja le, akik segítenek az optimális képalkotó időintervallum meghatározásában az IV 99mTc-maraciclatide után. A résztvevők 1-6 képalkotó vizsgálaton esnek át 30 perccel, 90 perccel, 3-4 órával, 6 órával vagy 18-24 órával a beadást követően. A résztvevők és a kutatócsoport közös döntése a résztvevők számára kiosztott időpontokról, a résztvevők elérhetőségétől, a szkennelési időktől és a szükséges időpontoktól függően. Az 1. kohorsz résztvevőinél az első vizsgálat a SPECT-CT részeként egy lokalizációs CT-t tartalmaz. A további vizsgálatok ultraalacsony dózisú CT-t tartalmaznak. A leletektől függően a szkennelési időt finomítják, hogy optimális időzítést biztosítsanak az αvβ3-t expresszáló elváltozások megjelenítéséhez. A protokoll teljes dózisa 14 mSv az 1. kohorsz esetében. Ez közel 6 éves átlagos természetes háttérsugárzásnak felel meg az Egyesült Királyságban. Miután 4 sebészileg igazolt endometriózisban szenvedő résztvevő befejezte az egyes időpontokat, a vizsgálat az optimális szkennelés alkalmazásával a 2. kohorszig halad. A 2. kohorsz a következő vizsgálatokat írja le, miután az optimális szkennelési időintervallumot megállapították. A SPECT részeként egy lokalizációs CT-t fognak végezni. A teljes protokoll-dózis ezeknél a résztvevőknél 9 mSv lesz, ami közel 4 éves átlagos természetes háttérsugárzásnak felel meg az Egyesült Királyságban. 2-7 nappal azután, hogy a résztvevők műtétet hajtanak végre a tervek szerint, és ha beleegyeznek, mintát is vesznek tőlük az AVB3 expresszió elemzésére.

Mintavétel történik a méhen kívüli elváltozásokból, a méhnyálkahártyából és az endometrium öblítéséből (sós víz átmosódik a méhen). A SPECT-CT vizsgálat eredményeit a laparoszkópos leletekkel fogják összehasonlítani, hogy felmérjék, vajon a Maraciclatide pontosan képes-e kimutatni az alfa-V-béta-3 integrineket endometriotikus léziókban. A résztvevőknek lehetőségük lesz hozzájárulni ahhoz, hogy SPECT-CT képeiket és rutin ultrahangos képeiket elküldjék az Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group részére. Ez lehetővé teszi a csoport számára, hogy megvizsgálja, hogy a gépi tanulási algoritmusok fejlesztése javíthatja-e az alfa-V-béta-3 expresszió detektálását és más endometriózis markerek képességét.

Az endometriózisban szenvedő és nem szenvedő nők integrinexpressziójának összehasonlítása érdekében 25 nőből álló kontrollcsoportot vesznek fel, hogy méhnyálkahártya szövetmintákat és méhnyálkahártya-öblítési mintát biztosítsanak a tervezett műtét során. A nők akkor vehetnek részt a részvételen, ha az endometriózistól eltérő egyéb betegség miatt műtéten esnek át.