Vurdering av integrinekspresjon ved endometriose

Denne studien er en åpen, utforskende forskning i sykehusmiljøet.

Under rekrutteringen vil kvinner bli spurt om de ønsker å gjennomføre en 3-5 min anonym undersøkelse som undersøker deres erfaringer og preferanser for diagnostiske metoder og effekten den diagnostiske forsinkelsen av endometriose har på fertilitetsvalg. Kvinner vil ikke være pålagt å fullføre dette for å delta i studien. Kvinner som ikke ønsker å delta i studien vil fortsatt være velkomne til å fylle ut spørreskjemaet. De vil bli bedt om å fullføre en andre undersøkelse med de samme spørsmålene etter studien hvis diagnosen deres er bekreftet. Det vil tydelig fremgå at ved å fullføre undersøkelsen er samtykke underforstått.

Når en dato for operasjonen er bekreftet, vil de bli booket til å få sin bildeskanning 2-7 dager før på radiologiavdelingen i Bath (Royal United Hospital) eller Oxford (Churchill Hospital). På dagen for skanningen vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vil gi oss informasjon om deres menstruasjonshistorie, sykehistorie, hormonelle påvirkninger og andre faktorer som kan påvirke resultatene av skanningen. De vil få IV maraciclatid (bildemarkør) administrert etterfulgt av en SPECT-CT-skanning(er).

Siden dette er første gang AVB3-integriner i endometiose-lesjoner har blitt undersøkt ved hjelp av denne skanningen, er den optimale timingen for skanningen ukjent, og ytterligere skanninger (maksimalt 6) for den første kohorten av deltakere vil bidra til å bestemme den optimale timingen (deltakerne vil få refusjon) tilsvarende). Etter skanningen(e) vil de kunne reise hjem.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en "End of Study" anonym undersøkelse etter skanningen før de drar, dette vil evaluere deres erfaringer med å gjennomgå en SPECT-CT for å diagnostisere endometriose.

For avbildningen vil deltakerne bli delt inn i to kohorter. Kohort 1 beskriver de første forskningsdeltakerne som hjelper til med å identifisere det optimale bildetidsintervallet etter IV 99mTc-maraciclatid. Deltakerne vil gjennomgå 1-6 bildeskanninger 30 minutter, 90 minutter, 3-4 timer, 6 timer eller 18-24 timer etter administrering. Tidspunktene deltakerne blir tildelt vil være en felles avgjørelse mellom deltakerne og forskningsteamet avhengig av tilgjengeligheten til deltakerne, skannetidspunkter og nødvendige tidspunkter. For deltakere i kohort 1 vil den første skanningen inkludere en lokaliserings-CT som en del av SPECT-CT. Ytterligere skanninger vil inkludere ultralavdose CT. Avhengig av funn vil skannetiden bli forfinet for å gi den optimale timingen for å visualisere lesjoner som uttrykker αvβ3. Den totale protokolldosen er 14 mSv for kohort 1. Dette tilsvarer nesten 6 år med gjennomsnittlig naturlig bakgrunnsstråling i Storbritannia. Når 4 deltakere med kirurgisk bekreftet endometriose har fullført hvert tidspunkt, vil studien gå videre til kohort 2 ved å bruke den optimale skanningen. Kohort 2 beskriver de påfølgende skanningene når det optimale skanningstidsintervallet er etablert. En lokaliserings-CT som en del av SPECT vil bli utført. Den totale protokolldosen vil være 9 mSv for disse deltakerne, noe som tilsvarer nesten 4 år med gjennomsnittlig naturlig bakgrunnsstråling i Storbritannia. 2-7 dager etter vil deltakerne ha operasjonen som planlagt, og dersom de samtykker vil de også få tatt prøver for analyse av AVB3-ekspresjon.

Det vil bli tatt prøver av ektopiske lesjoner, endometrium og en endometrieskylling (saltvann skylles gjennom livmoren). Funn på SPECT-CT-skanningen vil bli sammenlignet med laparoskopiske funn for å vurdere om Maraciclatide nøyaktig kan påvise alfa-V-beta-3-integriner i endometriotiske lesjoner. Deltakerne vil ha muligheten til å samtykke til at deres SPECT-CT-bilder og rutinemessige ultralydbilder sendes til Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Dette vil gjøre det mulig for gruppen å undersøke om utvikling av maskinlæringsalgoritmer kan forbedre evnen til alfa-V-beta-3-ekspresjonsdeteksjon og andre endometriosemarkører.

For å sammenligne integrinuttrykk hos kvinner med og uten endometriose, vil en kontrollgruppe på 25 kvinner bli rekruttert til å gi endometrievevsprøver og en endometrieskylleprøve under den planlagte operasjonen. Kvinner vil være kvalifisert til å delta hvis de gjennomgår kirurgi for en annen tilstand enn endometriose.