Avaliação da expressão de integrinas na endometriose

Este estudo é uma pesquisa exploratória, aberta, em ambiente hospitalar.

Durante o recrutamento, será perguntado às mulheres se elas gostariam de preencher uma pesquisa anônima de 3 a 5 minutos, investigando suas experiências e preferências de métodos diagnósticos e o efeito que o atraso no diagnóstico da endometriose tem nas escolhas de fertilidade. As mulheres não serão obrigadas a preencher este formulário para participar do estudo. As mulheres que não desejarem participar do estudo ainda serão bem-vindas para preencher o questionário. Eles serão solicitados a preencher uma segunda pesquisa, revisitando as mesmas perguntas após o estudo, se o diagnóstico for confirmado. Será declarado claramente que, ao preencher a pesquisa, o consentimento está implícito.

Assim que a data da cirurgia for confirmada, eles serão agendados para fazer o exame de imagem 2 a 7 dias antes no departamento de radiologia em Bath (Royal United Hospital) ou Oxford (Churchill Hospital). No dia do exame, eles serão solicitados a preencher um questionário que nos fornecerá informações sobre seu histórico menstrual, histórico médico, influências hormonais e outros fatores que podem influenciar os resultados do exame. Eles terão maraciclatide IV (marcador de imagem) administrado, seguido por um exame de SPECT-CT.

Como esta é a primeira vez que as integrinas AVB3 em lesões de endometriose foram investigadas usando este exame, o momento ideal do exame é desconhecido e exames adicionais (máximo 6) para o primeiro grupo de participantes ajudarão a determinar o momento ideal (os participantes serão reembolsados adequadamente). Após a(s) varredura(s), eles estarão livres para ir para casa.

Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa anônima de 'Fim do estudo' após o exame antes de partirem, isso avaliará suas experiências de passar por um SPECT-CT para diagnosticar a endometriose.

Para a imagem, os participantes serão divididos em duas coortes. A Coorte 1 descreve os participantes iniciais da pesquisa que auxiliam na identificação do intervalo ideal de imagem após 99mTc-maraciclatide IV. Os participantes serão submetidos a 1-6 varreduras de imagem em 30 minutos, 90 minutos, 3-4 horas, 6 horas ou 18-24 horas após a administração. Os pontos de tempo aos quais os participantes são alocados serão uma decisão conjunta entre os participantes e a equipe de pesquisa, dependendo da disponibilidade dos participantes, slots de varredura e pontos de tempo necessários. Para os participantes da Coorte 1, a primeira varredura incluirá uma TC de localização como parte do SPECT-CT. Varreduras adicionais incluirão TC de dose ultrabaixa. Dependendo das descobertas, o tempo de varredura será refinado para fornecer o tempo ideal para visualizar as lesões que expressam αvβ3. A dose total do protocolo é de 14 mSv para a Coorte 1. Isso é equivalente a quase 6 anos de média de radiação natural de fundo no Reino Unido. Depois que 4 participantes com endometriose confirmada cirurgicamente concluírem cada ponto de tempo, o estudo avançará para a coorte 2 usando a varredura ideal. A coorte 2 descreve as varreduras subsequentes, uma vez que o intervalo de tempo de varredura ideal foi estabelecido. Será realizada uma TC de localização como parte do SPECT. A dose total do protocolo será de 9 mSv para esses participantes, o que equivale a quase 4 anos de média de radiação natural de fundo no Reino Unido. 2 a 7 dias após os participantes realizarem a cirurgia conforme planejado e, se consentirem, também serão coletadas amostras para análise da expressão de AVB3.

Amostras serão coletadas das lesões ectópicas, endométrio e uma lavagem endometrial (água salgada liberada através do útero). Os achados do SPECT-CT serão comparados aos achados laparoscópicos para avaliar se a Maraciclatide pode detectar com precisão as integrinas alfa-V-beta-3 em lesões endometrióticas. Os participantes terão a oportunidade de consentir que suas imagens de SPECT-CT e imagens de ultrassom de rotina sejam enviadas ao Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Isso permitirá que o grupo investigue se o desenvolvimento de algoritmos de aprendizado de máquina pode melhorar a capacidade de detecção de expressão alfa-V-beta-3 e outros marcadores de endometriose.

Para comparar a expressão de integrina em mulheres com e sem endometriose, um grupo controle de 25 mulheres será recrutado para fornecer amostras de tecido endometrial e uma amostra de lavagem endometrial durante a operação planejada. As mulheres serão elegíveis para participar se forem submetidas a cirurgia para qualquer condição que não seja endometriose.