Bedömning av integrinuttryck vid endometrios

Denna studie är en öppen, explorativ forskning inom sjukhusmiljö.

Under rekryteringen kommer kvinnor att tillfrågas om de vill fylla i en 3-5 minuters anonym undersökning som undersöker deras erfarenheter och preferenser av diagnostiska metoder och effekten den diagnostiska fördröjningen av endometrios har på fertilitetsval. Kvinnor kommer inte att behöva slutföra detta för att delta i studien. Kvinnor som inte vill delta i studien är fortfarande välkomna att fylla i frågeformuläret. De kommer att bli ombedda att fylla i en andra enkät och gå igenom samma frågor efter studien om deras diagnos har bekräftats. Det kommer tydligt att framgå att genom att fylla i undersökningen antyds samtycke.

När ett datum för operationen har bekräftats kommer de att bokas för att få sin bildskanning 2-7 dagar innan på röntgenavdelningen i Bath (Royal United Hospital) eller Oxford (Churchill Hospital). På undersökningsdagen kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som ger oss information om deras menstruationshistoria, sjukdomshistoria, hormonella influenser och andra faktorer som kan påverka resultaten av scanningen. De kommer att få IV maraciclatid (avbildningsmarkör) administrerad följt av en SPECT-CT-skanning(er).

Eftersom detta är första gången AVB3-integriner i endometiosskador har undersökts med denna skanning, är den optimala tidpunkten för skanningen okänd och ytterligare skanningar (max 6) för den första kohorten av deltagare kommer att hjälpa till att bestämma den optimala tidpunkten (deltagare kommer att få ersättning följaktligen). Efter skanningen/skanningarna kommer de att vara fria att gå hem.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en anonym enkät "End of Study" efter skanningen innan de lämnar, detta kommer att utvärdera deras erfarenheter av att genomgå en SPECT-CT för att diagnostisera endometrios.

För avbildningen kommer deltagarna att delas in i två kohorter. Kohort 1 beskriver de initiala forskningsdeltagarna som hjälper till att identifiera det optimala tidsintervallet för avbildning efter IV 99mTc-maraciklatid. Deltagarna kommer att genomgå 1-6 avbildningsskanningar 30 minuter, 90 minuter, 3-4 timmar, 6 timmar eller 18-24 timmar efter administrering. Tidpunkterna som deltagarna tilldelas kommer att vara ett gemensamt beslut mellan deltagarna och forskargruppen beroende på deltagarnas tillgänglighet, skanningsluckor och nödvändiga tidpunkter. För deltagare i kohort 1 kommer den första skanningen att innefatta en lokaliserings-CT som en del av SPECT-CT. Ytterligare skanningar kommer att omfatta ultralåg dos CT. Beroende på fynden kommer skanningstiden att förfinas för att ge den optimala timingen för att visualisera lesioner som uttrycker αvβ3. Den totala protokolldosen är 14 mSv för kohort 1. Detta motsvarar nästan 6 års genomsnittlig naturlig bakgrundsstrålning i Storbritannien. När fyra deltagare med kirurgiskt bekräftad endometrios har genomfört varje tidpunkt, kommer studien att gå vidare till kohort 2 med den optimala skanningen. Kohort 2 beskriver de efterföljande skanningarna när det optimala skanningstidsintervallet har fastställts. En lokaliserings-CT som en del av SPECT kommer att genomföras. Den totala protokolldosen kommer att vara 9 mSv för dessa deltagare, vilket motsvarar nästan 4 års genomsnittlig naturlig bakgrundsstrålning i Storbritannien. 2-7 dagar efter att deltagarna opereras som planerat och om de samtycker kommer de också att få prover tagna för analys av AVB3-uttryck.

Prover kommer att tas av de ektopiska lesionerna, endometrium och en endometrie-spolning (saltvatten spolas genom livmodern). Fynden på SPECT-CT-skanningen kommer att jämföras med laparoskopiska fynd för att bedöma om Maraciclatide exakt kan detektera alfa-V-beta-3-integriner i endometriotiska lesioner. Deltagarna kommer att ha möjlighet att samtycka till att deras SPECT-CT-bilder och rutinmässiga ultraljudsbilder skickas till Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Detta kommer att göra det möjligt för gruppen att undersöka om utveckling av maskininlärningsalgoritmer kan förbättra förmågan för alfa-V-beta-3 uttrycksdetektion och andra endometriosmarkörer.

För att jämföra integrinuttryck hos kvinnor med och utan endometrios kommer en kontrollgrupp på 25 kvinnor att rekryteras för att ge endometrievävnadsprover och ett endometriespolandeprov under sin planerade operation. Kvinnor kommer att vara berättigade att delta om de genomgår operation för något annat tillstånd än endometrios.