Évaluation de l'expression de l'intégrine dans l'endométriose

Cette étude est une recherche ouverte et exploratoire en milieu hospitalier.

Lors du recrutement, il sera demandé aux femmes si elles souhaitent répondre à une enquête anonyme de 3 à 5 minutes sur leurs expériences et leurs préférences en matière de méthodes de diagnostic et sur l'effet du retard de diagnostic de l'endométriose sur les choix de fertilité. Les femmes ne seront pas tenues de le remplir pour participer à l'étude. Les femmes qui ne souhaitent pas participer à l'étude seront tout de même invitées à remplir le questionnaire. Il leur sera demandé de remplir un deuxième questionnaire en reprenant les mêmes questions après l'étude si leur diagnostic a été confirmé. Il sera clairement indiqué qu'en remplissant l'enquête, le consentement est implicite.

Une fois la date de l'opération confirmée, ils seront réservés pour passer leur examen d'imagerie 2 à 7 jours avant dans le service de radiologie de Bath (Royal United Hospital) ou d'Oxford (Churchill Hospital). Le jour de l'analyse, il leur sera demandé de remplir un questionnaire qui nous fournira des informations sur leurs antécédents menstruels, leurs antécédents médicaux, leurs influences hormonales et d'autres facteurs susceptibles d'influencer les résultats de l'analyse. Ils se verront administrer du maraciclatide IV (marqueur d'imagerie) suivi d'un ou plusieurs scanners SPECT-CT.

Comme c'est la première fois que les intégrines AVB3 dans les lésions d'endométiose sont étudiées à l'aide de cette analyse, le moment optimal de l'analyse est inconnu et des analyses supplémentaires (maximum 6) pour la première cohorte de participants aideront à déterminer le moment optimal (les participants seront remboursés en conséquence). Après le(s) scan(s), ils seront libres de rentrer chez eux.

Les participants seront invités à remplir une enquête anonyme de « fin d'étude » après l'examen avant leur départ, ce qui évaluera leurs expériences de subir un SPECT-CT pour diagnostiquer l'endométriose.

Pour l'imagerie, les participants seront divisés en deux cohortes. La cohorte 1 décrit les premiers participants à la recherche qui aident à identifier l'intervalle de temps d'imagerie optimal après le 99mTc-maraciclatide IV. Les participants subiront 1 à 6 examens d'imagerie à 30 minutes, 90 minutes, 3 à 4 heures, 6 heures ou 18 à 24 heures après l'administration. Les moments auxquels les participants sont attribués seront une décision conjointe entre les participants et l'équipe de recherche en fonction de la disponibilité des participants, des créneaux de numérisation et des moments requis. Pour les participants de la cohorte 1, le premier scan comprendra un scanner de localisation dans le cadre du SPECT-CT. Des analyses supplémentaires comprendront une TDM à ultra-faible dose. En fonction des résultats, le temps de balayage sera affiné pour fournir le moment optimal pour visualiser les lésions exprimant αvβ3. La dose totale du protocole est de 14 mSv pour la cohorte 1. Cela équivaut à près de 6 ans de rayonnement de fond naturel moyen au Royaume-Uni. Une fois que 4 participants atteints d'endométriose confirmée chirurgicalement ont terminé chaque point dans le temps, l'étude passera à la cohorte 2 en utilisant le balayage optimal. La cohorte 2 décrit les scans ultérieurs une fois que l'intervalle de temps de scan optimal a été établi. Un scanner de localisation dans le cadre du SPECT sera réalisé. La dose totale du protocole sera de 9 mSv pour ces participants, ce qui équivaut à près de 4 ans de rayonnement de fond naturel moyen au Royaume-Uni. 2 à 7 jours après que les participants auront leur chirurgie comme prévu et s'ils y consentent, des échantillons seront également prélevés pour l'analyse de l'expression de l'AVB3.

Des échantillons seront prélevés des lésions ectopiques, de l'endomètre et d'un rinçage endométrial (eau salée rincée à travers l'utérus). Les résultats de l'analyse SPECT-CT seront comparés aux résultats laparoscopiques pour évaluer si le maraciclatide peut détecter avec précision les intégrines alpha-V-bêta-3 dans les lésions d'endométriose. Les participants auront la possibilité de consentir à ce que leurs images SPECT-CT et leurs images échographiques de routine soient envoyées au groupe d'apprentissage automatique appliqué et théorique d'Oxford. Cela permettra au groupe d'étudier si le développement d'algorithmes d'apprentissage automatique peut améliorer la capacité de détection de l'expression alpha-V-bêta-3 et d'autres marqueurs de l'endométriose.

Afin de comparer l'expression de l'intégrine chez les femmes avec et sans endométriose, un groupe témoin de 25 femmes sera recruté pour fournir des échantillons de tissu endométrial et un échantillon de rinçage endométrial au cours de leur opération prévue. Les femmes pourront participer si elles subissent une intervention chirurgicale pour une affection autre que l'endométriose.