Beoordeling van integrine-expressie bij endometriose

Deze studie is een open-label, verkennend onderzoek in de ziekenhuisomgeving.

Tijdens de werving wordt vrouwen gevraagd of ze een anonieme enquête van 3-5 minuten willen invullen waarin hun ervaringen en voorkeuren van diagnostische methoden worden onderzocht en het effect dat de diagnostische vertraging van endometriose heeft op vruchtbaarheidskeuzes. Vrouwen hoeven dit niet in te vullen om deel te nemen aan het onderzoek. Vrouwen die niet wensen deel te nemen aan het onderzoek kunnen de vragenlijst alsnog invullen. Ze zullen worden gevraagd om een ​​tweede enquête in te vullen met dezelfde vragen na de studie als hun diagnose is bevestigd. Er zal duidelijk worden vermeld dat door het invullen van de enquête toestemming wordt geïmpliceerd.

Zodra een datum voor de operatie is bevestigd, worden ze geboekt voor hun beeldvormingsscan 2-7 dagen ervoor op de afdeling radiologie in Bath (Royal United Hospital) of Oxford (Churchill Hospital). Op de dag van de scan wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen die ons informatie geeft over hun menstruatiegeschiedenis, medische geschiedenis, hormonale invloeden en andere factoren die de resultaten van de scan kunnen beïnvloeden. Ze krijgen IV maraciclatide (beeldvormingsmarker) toegediend, gevolgd door een SPECT-CT-scan(s).

Aangezien dit de eerste keer is dat AVB3-integrines in endometiose-laesies met deze scan zijn onderzocht, is de optimale timing van de scan onbekend en aanvullende scans (maximaal 6) voor het eerste cohort van deelnemers zullen helpen bij het bepalen van de optimale timing (deelnemers krijgen vergoeding overeenkomstig). Na de scan(s) mogen ze naar huis.

Deelnemers wordt gevraagd om na de scan een 'End of Study' anonieme enquête in te vullen voordat ze vertrekken, dit zal hun ervaringen evalueren met het ondergaan van een SPECT-CT om endometriose te diagnosticeren.

Voor de beeldvorming worden de deelnemers verdeeld in twee cohorten. Cohort 1 beschrijft de eerste onderzoeksdeelnemers die helpen bij het identificeren van het optimale beeldvormingstijdsinterval na IV 99mTc-maraciclatide. Deelnemers ondergaan 1-6 beeldvormende scans 30 minuten, 90 minuten, 3-4 uur, 6 uur of 18-24 uur na toediening. De tijdpunten waaraan de deelnemers worden toegewezen, zijn een gezamenlijke beslissing tussen de deelnemers en het onderzoeksteam, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers, scanslots en vereiste tijdpunten. Voor deelnemers in Cohort 1 zal de eerste scan een lokalisatie-CT bevatten als onderdeel van SPECT-CT. Aanvullende scans omvatten CT met ultralage dosis. Afhankelijk van de bevindingen zal de scantijd worden verfijnd om de optimale timing te bieden voor het visualiseren van laesies die αvβ3 tot expressie brengen. De totale protocoldosis is 14 mSv voor cohort 1. Dit komt overeen met bijna 6 jaar gemiddelde natuurlijke achtergrondstraling in het VK. Zodra 4 deelnemers met chirurgisch bevestigde endometriose elk tijdspunt hebben voltooid, gaat het onderzoek door naar cohort 2 met behulp van de optimale scan. Cohort 2 beschrijft de volgende scans zodra het optimale scantijdsinterval is vastgesteld. Er zal één lokalisatie-CT worden uitgevoerd als onderdeel van SPECT. De totale protocoldosis zal voor deze deelnemers 9 mSv zijn, wat overeenkomt met bijna 4 jaar gemiddelde natuurlijke achtergrondstraling in het VK. 2-7 dagen nadat de deelnemers hun operatie hebben ondergaan zoals gepland en als ze ermee instemmen, zullen er ook monsters worden genomen voor analyse van de AVB3-expressie.

Er worden monsters genomen van de ectopische laesies, het endometrium en een endometriumspoeling (zout water dat door de baarmoeder wordt gespoeld). Bevindingen op de SPECT-CT-scan zullen worden vergeleken met laparoscopische bevindingen om te beoordelen of Maraciclatide alfa-V-beta-3-integrines in endometriose laesies nauwkeurig kan detecteren. Deelnemers krijgen de gelegenheid om toestemming te geven voor het verzenden van hun SPECT-CT-beelden en routinematige echografiebeelden naar de Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Hierdoor kan de groep onderzoeken of de ontwikkeling van algoritmen voor machine learning het vermogen van alfa-V-beta-3-expressiedetectie en andere endometriose-markers kan verbeteren.

Om de integrine-expressie bij vrouwen met en zonder endometriose te vergelijken, zal een controlegroep van 25 vrouwen worden gerekruteerd om endometriumweefselmonsters en een endometriumflushmonster te geven tijdens hun geplande operatie. Vrouwen komen in aanmerking voor deelname als ze een operatie ondergaan voor een andere aandoening dan endometriose.