Valutazione dell'espressione dell'integrina nell'endometriosi

Questo studio è una ricerca esplorativa in aperto in ambito ospedaliero.

Durante il reclutamento, alle donne verrà chiesto se desiderano completare un sondaggio anonimo di 3-5 minuti indagando le loro esperienze e preferenze sui metodi diagnostici e l'effetto che il ritardo diagnostico dell'endometriosi ha sulle scelte di fertilità. Alle donne non sarà richiesto di completare questo per partecipare allo studio. Le donne che non desiderano partecipare allo studio saranno comunque invitate a compilare il questionario. Verrà chiesto loro di completare un secondo sondaggio rivisitando le stesse domande dopo lo studio se la loro diagnosi è stata confermata. Sarà chiaramente indicato che completando il sondaggio il consenso è implicito.

Una volta confermata la data per l'intervento chirurgico, verranno prenotati per sottoporsi alla scansione di immagini 2-7 giorni prima nel reparto di radiologia di Bath (Royal United Hospital) o Oxford (Churchill Hospital). Il giorno della scansione, verrà chiesto loro di completare un questionario che ci fornirà informazioni sulla loro storia mestruale, storia medica, influenze ormonali e altri fattori che potrebbero influenzare i risultati della scansione. Avranno maraciclatide IV (marcatore di imaging) somministrato seguito da una scansione SPECT-CT.

Poiché questa è la prima volta che le integrine AVB3 nelle lesioni dell'endometiosi sono state studiate utilizzando questa scansione, la tempistica ottimale della scansione è sconosciuta e ulteriori scansioni (massimo 6) per la prima coorte di partecipanti aiuteranno a determinare la tempistica ottimale (i partecipanti riceveranno un rimborso di conseguenza). Dopo le scansioni saranno liberi di tornare a casa.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio anonimo di "Fine dello studio" dopo la scansione prima di partire, questo valuterà le loro esperienze di sottoporsi a SPECT-CT per diagnosticare l'endometriosi.

Per l'imaging, i partecipanti saranno divisi in due coorti. La coorte 1 descrive i partecipanti alla ricerca iniziale che aiutano a identificare l'intervallo di tempo di imaging ottimale dopo IV 99mTc-maraciclatide. I partecipanti verranno sottoposti a 1-6 scansioni di immagini a 30 minuti, 90 minuti, 3-4 ore, 6 ore o 18-24 ore dopo la somministrazione. I punti temporali a cui vengono assegnati i partecipanti saranno una decisione congiunta tra i partecipanti e il gruppo di ricerca in base alla disponibilità dei partecipanti, agli slot di scansione e ai punti temporali richiesti. Per i partecipanti alla Coorte 1, la prima scansione includerà una TC di localizzazione come parte di SPECT-CT. Ulteriori scansioni includeranno la TC a bassissima dose. A seconda dei risultati, il tempo di scansione verrà perfezionato per fornire il momento ottimale per visualizzare le lesioni che esprimono αvβ3. La dose totale del protocollo è di 14 mSv per la coorte 1. Ciò equivale a quasi 6 anni di radiazione di fondo naturale media nel Regno Unito. Una volta che 4 partecipanti con endometriosi confermata chirurgicamente hanno completato ogni punto temporale, lo studio passerà alla coorte 2 utilizzando la scansione ottimale. La coorte 2 descrive le scansioni successive una volta stabilito l'intervallo di tempo di scansione ottimale. Verrà condotta una TC di localizzazione come parte della SPECT. La dose totale del protocollo sarà di 9 mSv per questi partecipanti, che equivale a quasi 4 anni di radiazione di fondo naturale media nel Regno Unito. 2-7 giorni dopo che i partecipanti avranno il loro intervento chirurgico come pianificato e se acconsentiranno avranno anche campioni prelevati per l'analisi dell'espressione di AVB3.

Verranno prelevati campioni delle lesioni ectopiche, dell'endometrio e di un lavaggio endometriale (acqua salata scaricata attraverso l'utero). I risultati della scansione SPECT-CT saranno confrontati con i risultati laparoscopici per valutare se Maraciclatide può rilevare con precisione le integrine alfa-V-beta-3 nelle lesioni endometriosiche. I partecipanti avranno l'opportunità di acconsentire all'invio delle loro immagini SPECT-CT e delle immagini ecografiche di routine all'Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Ciò consentirà al gruppo di indagare se lo sviluppo di algoritmi di apprendimento automatico può migliorare la capacità di rilevamento dell'espressione di alfa-V-beta-3 e altri marcatori di endometriosi.

Al fine di confrontare l'espressione dell'integrina nelle donne con e senza endometriosi, verrà reclutato un gruppo di controllo di 25 donne per fornire campioni di tessuto endometriale e un campione di lavaggio endometriale durante l'operazione pianificata. Le donne potranno partecipare se sottoposte a intervento chirurgico per qualsiasi condizione diversa dall'endometriosi.