子宮内膜症におけるインテグリン発現の評価

この研究は、病院環境における非盲検の探索的研究です。

募集中、女性は、診断方法の経験と好み、および子宮内膜症の診断の遅れが不妊治療の選択に与える影響を調査する3〜5分間の匿名調査を完了するかどうかを尋ねられます. 女性は、研究に参加するためにこれを完了する必要はありません。 研究への参加を希望しない女性も、質問票に記入することを歓迎します。 彼らは、診断が確認された場合、研究後に同じ質問を再検討する2回目の調査を完了するように求められます. 調査を完了することにより、同意が暗示されることが明確に述べられます。

手術日が確定すると、バース (ロイヤル ユナイテッド病院) またはオックスフォード (チャーチル病院) の放射線科で 2 ～ 7 日前に画像スキャンを受けるように予約されます。 スキャン当日に、月経歴、病歴、ホルモンの影響、およびスキャンの結果に影響を与える可能性のあるその他の要因に関する情報を提供するアンケートに記入するよう求められます. IVマラシクラチド（イメージングマーカー）が投与され、続いてSPECT-CTスキャンが行われます。

子宮内膜症病変の AVB3 インテグリンがこのスキャンを使用して調査されたのはこれが初めてであるため、スキャンの最適なタイミングは不明であり、参加者の最初のコホートに対する追加のスキャン (最大 6) は、最適なタイミングを決定するのに役立ちます (参加者は払い戻しを受けます)。によると）。 スキャンの後、彼らは自由に家に帰ることができます。

参加者は、スキャン後に「研究終了」の匿名調査に記入してから出発するよう求められます。これにより、子宮内膜症を診断するためにSPECT-CTを受けた経験が評価されます。

イメージングのために、参加者は2つのコホートに分けられます。 コホート 1 では、IV 99mTc-マラシクラチド後の最適なイメージング時間間隔の特定を支援する最初の研究参加者について説明します。 参加者は、投与後30分、90分、3〜4時間、6時間、または18〜24時間で1〜6回のイメージングスキャンを受けます。 参加者に割り当てられるタイムポイントは、参加者の空き状況、スキャンスロット、および必要なタイムポイントに応じて、参加者と研究チームの間で共同決定されます。 コホート 1 の参加者の場合、最初のスキャンには、SPECT-CT の一部としてローカリゼーション CT が含まれます。 追加のスキャンには、超低線量 CT が含まれます。 調査結果に応じて、スキャン時間は、αvβ3 を発現する病変を視覚化するための最適なタイミングを提供するために調整されます。 コホート 1 の総プロトコル線量は 14 mSv です。 これは、英国における平均的な自然バックグラウンド放射線のほぼ 6 年分に相当します。 子宮内膜症が外科的に確認された 4 人の参加者が各時点で完了すると、研究は最適なスキャンを使用してコホート 2 に進みます。 コホート 2 では、最適なスキャン時間間隔が確立された後の後続のスキャンについて説明します。 SPECT の一環としてローカリゼーション CT が 1 回実施されます。 これらの参加者の総プロトコル線量は 9 mSv であり、これは英国の平均自然バックグラウンド放射線のほぼ 4 年分に相当します。 参加者が計画どおりに手術を受けてから 2 ～ 7 日後、同意が得られれば、AVB3 発現の分析のためにサンプルも採取されます。

サンプルは、異所性病変、子宮内膜、および子宮内膜フラッシュ（子宮を通して洗い流される塩水）から採取されます。 SPECT-CT スキャンの所見を腹腔鏡所見と比較して、マラシクラチドが子宮内膜症病変の α-V-β-3 インテグリンを正確に検出できるかどうかを評価します。 参加者は、SPECT-CT 画像と通常の超音波画像が Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group に送信されることに同意する機会があります。 これにより、グループは、機械学習アルゴリズムの開発がアルファ-V-ベータ-3 発現検出およびその他の子宮内膜症マーカーの能力を強化できるかどうかを調査することができます。

子宮内膜症のある女性とない女性のインテグリン発現を比較するために、計画された手術中に子宮内膜組織サンプルと子宮内膜フラッシュサンプルを提供するために、25人の女性の対照群が募集されます。 子宮内膜症以外の疾患で手術を受けている女性は参加資格があります。