Vurdering af integrinekspression ved endometriose

Denne undersøgelse er en åben-label, sonderende forskning i hospitalsmiljøet.

Under rekrutteringen vil kvinder blive spurgt, om de har lyst til at gennemføre en 3-5 minutters anonym undersøgelse, der undersøger deres erfaringer og præferencer for diagnostiske metoder og den effekt den diagnostiske forsinkelse af endometriose har på fertilitetsvalg. Kvinder vil ikke være forpligtet til at gennemføre dette for at deltage i undersøgelsen. Kvinder, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil stadig være velkomne til at udfylde spørgeskemaet. De vil blive bedt om at udfylde en anden undersøgelse med de samme spørgsmål igen efter undersøgelsen, hvis deres diagnose er blevet bekræftet. Det vil klart fremgå, at ved at udfylde undersøgelsen indebærer samtykke.

Når en dato for operationen er bekræftet, vil de blive booket til at få deres billedscanning 2-7 dage før på radiologiafdelingen i Bath (Royal United Hospital) eller Oxford (Churchill Hospital). På scanningsdagen vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der vil give os oplysninger om deres menstruationshistorie, sygehistorie, hormonelle påvirkninger og andre faktorer, der kan påvirke resultaterne af scanningen. De vil få indgivet IV maraciclatid (billeddannelsesmarkør) efterfulgt af en SPECT-CT-scanning(er).

Da dette er første gang, AVB3-integriner i endometiose-læsioner er blevet undersøgt ved hjælp af denne scanning, er den optimale timing af scanningen ukendt, og yderligere scanninger (maksimalt 6) for den første kohorte af deltagere vil hjælpe med at bestemme den optimale timing (deltagere vil få refusion). derfor). Efter scanning(erne) kan de frit tage hjem.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en "End of Study" anonym undersøgelse efter scanningen, før de forlader, dette vil evaluere deres oplevelser med at gennemgå en SPECT-CT for at diagnosticere endometriose.

Til billeddannelsen vil deltagerne blive opdelt i to kohorter. Kohorte 1 beskriver de indledende forskningsdeltagere, som hjælper med at identificere det optimale billeddiagnostiske tidsinterval efter IV 99mTc-maraciclatid. Deltagerne vil gennemgå 1-6 billedscanninger 30 minutter, 90 minutter, 3-4 timer, 6 timer eller 18-24 timer efter indgivelsen. De tidspunkter, deltagerne tildeles til, vil være en fælles beslutning mellem deltagerne og forskningsteamet afhængigt af deltagernes tilgængelighed, scanningsslots og nødvendige tidspunkter. For deltagere i kohorte 1 vil den første scanning omfatte en lokaliserings-CT som en del af SPECT-CT. Yderligere scanninger vil omfatte ultra-lav dosis CT. Afhængigt af resultaterne vil scanningstiden blive forfinet for at give den optimale timing til visualisering af læsioner, der udtrykker αvβ3. Den samlede protokoldosis er 14 mSv for kohorte 1. Dette svarer til næsten 6 års gennemsnitlig naturlig baggrundsstråling i Storbritannien. Når 4 deltagere med kirurgisk bekræftet endometriose har gennemført hvert tidspunkt, vil undersøgelsen gå videre til kohorte 2 ved hjælp af den optimale scanning. Kohorte 2 beskriver de efterfølgende scanninger, når det optimale scanningstidsinterval er fastlagt. Der vil blive udført en lokaliserings-CT som en del af SPECT. Den samlede protokoldosis vil være 9 mSv for disse deltagere, hvilket svarer til næsten 4 års gennemsnitlig naturlig baggrundsstråling i Storbritannien. 2-7 dage efter vil deltagerne have deres operation som planlagt, og hvis de giver samtykke, vil de også få taget prøver til analyse af AVB3-ekspression.

Der vil blive taget prøver af de ektopiske læsioner, endometrium og en endometrisk skylning (saltvand skylles gennem livmoderen). Fund på SPECT-CT-scanningen vil blive sammenlignet med laparoskopiske fund for at vurdere, om Maraciclatide nøjagtigt kan påvise alfa-V-beta-3-integriner i endometriotiske læsioner. Deltagerne vil have mulighed for at give samtykke til, at deres SPECT-CT-billeder og rutinemæssige ultralydsbilleder sendes til Oxford Applied and Theoretical Machine Learning Group. Dette vil give gruppen mulighed for at undersøge, om udvikling af maskinlæringsalgoritmer kan forbedre evnen til alfa-V-beta-3 ekspressionsdetektion og andre endometriosemarkører.

For at sammenligne integrinekspression hos kvinder med og uden endometriose, vil en kontrolgruppe på 25 kvinder blive rekrutteret til at give endometrievævsprøver og en endometrieskylleprøve under deres planlagte operation. Kvinder vil være berettiget til at deltage, hvis de skal opereres for en anden tilstand end endometriose.