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竖脊肌平面阻滞治疗单纯性肾绞痛

2023年10月20日 更新者:Christopher Fung、University of Michigan
这项研究旨在确定竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 对肾结石疼痛和任何可能的副作用的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Carmen Colmenero Mahmood
  • 电话号码:734-647-0574
  • 邮箱cico@med.umich.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • The University of Michigan
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chris Fung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 首次就诊或 7 天内上次就诊时影像学确认尿石症
  • 患者在急诊科 (ED) 接受了一剂肠外止痛药

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 囚犯或被监禁的个人
  • 治疗性抗凝或凝血病。
  • 尿路感染的积极治疗(急性感染或慢性治疗)
  • 先前在胸椎区域进行过脊柱手术
  • 对局部麻醉剂过敏或之前使用过局部麻醉剂
  • 覆盖注射部位的软组织感染
  • 冠状病毒呈阳性
  • 无法用英语口头交流或读/写
  • 目前服用强效CYP1A2抑制剂(氟伏沙明、胺碘酮、氟喹诺酮类等)
  • 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症 (G6PD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖脊肌平面阻滞 (ESPB)
高达 30 立方厘米 (cc) 的 0.5% 罗哌卡因在超声引导下局部注射到竖脊肌平面
0.5%罗哌卡因
无干预:外部控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在急诊科 (ED) 接受第二种胃肠外止痛药的患者比例
大体时间:在 ED 出院时,大约 1 天
该结果的数据将通过电子健康记录查询收集。
在 ED 出院时,大约 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的变化
大体时间:基线,程序后 60 分钟
疼痛在视觉模拟量表 1-10 中排名,其中 10 表示最痛。 变化定义为最后一次疼痛评分减去第一次疼痛评分。
基线,程序后 60 分钟
入院率
大体时间:长达 30 天
该结果的数据将通过电子健康记录查询收集。
长达 30 天
72 小时返回急诊室 (ED) 的比率
大体时间:3天
该结果的数据将通过电子健康记录查询收集。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chris Fung、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月22日

首次发布 (实际的)

2022年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

竖脊肌平面阻滞 (ESPB)的临床试验

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