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Bloque plano del erector de la columna para el cólico renal no complicado

20 de octubre de 2023 actualizado por: Christopher Fung, University of Michigan
Este estudio de investigación es para determinar qué tan bien funciona el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para el dolor por cálculos renales y cualquier posible efecto secundario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carmen Colmenero Mahmood
  • Número de teléfono: 734-647-0574
  • Correo electrónico: cico@med.umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • The University of Michigan
        • Contacto:
          • Carmen Colmenero Mahmood
          • Número de teléfono: 734-647-0574
          • Correo electrónico: cico@med.umich.edu
        • Investigador principal:
          • Chris Fung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación por imágenes de urolitiasis en el encuentro índice o en el encuentro previo dentro de los 7 días
  • El paciente recibió una dosis de analgésicos parenterales en el servicio de urgencias (ED)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Preso o persona encarcelada
  • Anticoagulación terapéutica o coagulopatía.
  • Tratamiento activo para la infección del tracto urinario (ya sea infección aguda o terapia crónica)
  • Cirugía espinal previa en la región torácica
  • Alergia al anestésico local o anestésico local previo
  • Infección de los tejidos blandos que recubren el lugar de la inyección
  • Positivo por coronavirus
  • Incapacidad para comunicarse verbalmente o leer/escribir en inglés
  • Actualmente tomando un inhibidor potente de CYP1A2 (fluvoxamina, amiodarona, fluoroquinolonas, etc.)
  • Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque del plano del erector de la columna (ESPB)
Procedimiento: Bloque del plano del erector de la columna (ESPB)
Hasta 30 centímetros cúbicos (cc) de ropivacaína al 0,5 % administrados mediante inyección local en el plano erector de la columna bajo guía ecográfica
Droga: Ropivacaína
Ropivacaína al 0,5 %
Sin intervención: Control externo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que reciben un segundo analgésico parenteral en el Departamento de Emergencias (SU)
Periodo de tiempo: Al alta del servicio de urgencias, aproximadamente 1 día
Los datos para este resultado se recopilarán a través de una consulta de historia clínica electrónica.
Al alta del servicio de urgencias, aproximadamente 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos después del procedimiento
El dolor se clasificó en una escala analógica visual del 1 al 10, donde 10 indica la mayor cantidad de dolor. El cambio se define como la última puntuación de dolor menos la primera puntuación de dolor.
Línea de base, 60 minutos después del procedimiento
Tasa de ingreso al hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
Los datos para este resultado se recopilarán a través de una consulta de historia clínica electrónica.
Hasta 30 días
Tasa de retorno a las 72 horas al Servicio de Urgencias (SU)
Periodo de tiempo: 3 días
Los datos para este resultado se recopilarán a través de una consulta de historia clínica electrónica.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Silla de estudio: Chris Fung, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00219913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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