Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block szövődménymentes vesekólika kezelésére

2023. október 20. frissítette: Christopher Fung, University of Michigan
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy az Erector Spinae Plane Block (ESPB) mennyire működik jól a vesekő okozta fájdalom és az esetleges mellékhatások esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • The University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chris Fung

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az urolithiasis képalkotó megerősítése az indexes találkozáson vagy az előző találkozáson 7 napon belül
  • A beteg egy adag parenterális fájdalomcsillapítót kapott a sürgősségi osztályon (ED)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Fogoly vagy bebörtönzött személy
  • Terápiás véralvadásgátló vagy koagulopátia.
  • Húgyúti fertőzések aktív kezelése (akár akut fertőzés, akár krónikus terápia)
  • Korábbi gerincműtét a mellkasi régióban
  • Allergia helyi érzéstelenítőre vagy korábbi helyi érzéstelenítőre
  • Lágyszöveti fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Pozitív a koronavírusra
  • Képtelenség kommunikálni szóban vagy írni/olvasni angolul
  • Jelenleg erős CYP1A2 gátlót szed (fluvoxamin, amiodaron, fluorokinolonok stb.)
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Eljárás: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Legfeljebb 30 köbcentiméter (cc) 0,5%-os ropivakain, helyi injekcióban az erector spinae síkjába, ultrahang irányítása mellett
Drog: Ropivakain
0,5% ropivakain
Nincs beavatkozás: Külső vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztályon második parenterális fájdalomcsillapítót kapó betegek aránya
Időkeret: ED-elbocsátáskor körülbelül 1 nap
Ehhez az eredményhez az adatokat elektronikus egészségügyi adatlekérdezéssel gyűjtjük.
ED-elbocsátáskor körülbelül 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, 60 perccel az eljárást követően
A fájdalom egy vizuális analóg skálán 1-10, ahol a 10 a legnagyobb fájdalmat jelzi. A változás az utolsó fájdalompontszám mínusz az első fájdalompontszám.
Kiindulási állapot, 60 perccel az eljárást követően
A kórházba való felvétel aránya
Időkeret: Akár 30 napig
Ehhez az eredményhez az adatokat elektronikus egészségügyi adatlekérdezéssel gyűjtjük.
Akár 30 napig
A sürgősségi osztály (ED) 72 órás visszatérési aránya
Időkeret: 3 nap
Ehhez az eredményhez az adatokat elektronikus egészségügyi adatlekérdezéssel gyűjtjük.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chris Fung, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00219913

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekólika

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel