Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor ongecompliceerde nierkoliek

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Christopher Fung, University of Michigan
Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen hoe goed de Erector Spinae Plane Block (ESPB) werkt voor niersteenpijn en eventuele bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • The University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Fung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beeldvorming bevestiging van urolithiasis op de indexontmoeting of eerdere ontmoeting binnen 7 dagen
  • Patiënt kreeg één dosis parenterale pijnmedicatie op de spoedeisende hulp (SEH)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gevangene of gedetineerde persoon
  • Therapeutische antistolling of coagulopathie.
  • Actieve behandeling van urineweginfectie (acute infectie of chronische therapie)
  • Voorafgaande spinale chirurgie in de thoracale regio
  • Allergie voor plaatselijke verdoving of voorafgaande plaatselijke verdoving
  • Weke delen infectie boven de injectieplaats
  • Positief voor coronavirus
  • Onvermogen om verbaal te communiceren of Engels te lezen/schrijven
  • Gebruikt momenteel sterke CYP1A2-remmers (fluvoxamine, amiodaron, fluorchinolonen, enz.)
  • Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Procedure: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Tot 30 kubieke centimeter (cc) 0,5% ropivacaïne toegediend door lokale injectie in het vlak van de erector spinae onder echogeleide
Geneesmiddel: Ropivacaine
0,5% ropivacaïne
Geen tussenkomst: Externe controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een tweede parenteraal pijnmedicijn krijgt op de Spoedeisende Hulp (SEH)
Tijdsspanne: Bij ED-ontlading ongeveer 1 dag
Gegevens voor deze uitkomst zullen worden verzameld via elektronische medische dossiers.
Bij ED-ontlading ongeveer 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten na procedure
Pijn gerangschikt op een visuele analoge schaal van 1-10 waarbij 10 de meeste pijn aangeeft. Verandering wordt gedefinieerd als de laatste pijnscore minus de eerste pijnscore.
Basislijn, 60 minuten na procedure
Aantal opnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Gegevens voor deze uitkomst zullen worden verzameld via elektronische medische dossiers.
Tot 30 dagen
Percentage van 72 uur terugkeer naar de Spoedeisende Hulp (ED)
Tijdsspanne: 3 dagen
Gegevens voor deze uitkomst zullen worden verzameld via elektronische medische dossiers.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chris Fung, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00219913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkolieken

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren