合併症のない腎疝痛のための脊柱起立面ブロック
2023年10月20日 更新者：Christopher Fung、University of Michigan
この調査研究は、脊柱起立面ブロック (ESPB) が腎臓結石の痛みと考えられる副作用に対してどの程度効果があるかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carmen Colmenero Mahmood
- 電話番号：734-647-0574
- メール：cico@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chris Fung
- 電話番号：734-763-6370
- メール：chfung@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- The University of Michigan
-
コンタクト：
- Carmen Colmenero Mahmood
- 電話番号：734-647-0574
- メール：cico@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Chris Fung
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -7日以内の初診時または前診時の尿路結石の画像確認
- 患者は救急部門 (ED) で非経口鎮痛薬を 1 回投与されました
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 囚人または投獄された個人
- 治療的抗凝固療法または凝固障害。
- 尿路感染症の積極的治療（急性感染症または慢性治療のいずれか）
- -胸部領域の以前の脊椎手術
- 局所麻酔薬または以前の局所麻酔薬に対するアレルギー
- 注射部位を覆う軟部組織感染症
- コロナウイルス陽性
- 口頭でのコミュニケーションや英語での読み書きができない
- 現在、強力なCYP1A2阻害剤（フルボキサミン、アミオダロン、フルオロキノロンなど）を服用している
- グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊柱起立面ブロック (ESPB)
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超音波ガイド下で脊柱起立面に局所注射することにより、最大 30 立方センチメートル (cc) の 0.5% ロピバカインを投与
0.5% ロピバカイン
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介入なし：外部制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科 (ED) で 2 回目の非経口鎮痛薬を受けている患者の割合
時間枠：ED退院時、約1日
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この結果のデータは、電子カルテ クエリを介して収集されます。
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ED退院時、約1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、処置後60分
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痛みは、視覚的アナログ尺度 1 ～ 10 でランク付けされ、10 が最も痛みを示します。
変化は、最後の痛みのスコアから最初の痛みのスコアを差し引いたものとして定義されます。
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ベースライン、処置後60分
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入院率
時間枠：30日まで
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この結果のデータは、電子カルテ クエリを介して収集されます。
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30日まで
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救急部門 (ED) への 72 時間以内の復帰率
時間枠：3日
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この結果のデータは、電子カルテ クエリを介して収集されます。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Chris Fung、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00219913
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊柱起立面ブロック (ESPB)の臨床試験
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