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Bloc plan érecteur du rachis pour les coliques néphrétiques non compliquées

20 octobre 2023 mis à jour par: Christopher Fung, University of Michigan
Cette étude de recherche vise à déterminer dans quelle mesure le bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) fonctionne pour la douleur des calculs rénaux et tout effet secondaire possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carmen Colmenero Mahmood
  • Numéro de téléphone: 734-647-0574
  • E-mail: cico@med.umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • The University of Michigan
        • Contact:
          • Carmen Colmenero Mahmood
          • Numéro de téléphone: 734-647-0574
          • E-mail: cico@med.umich.edu
        • Chercheur principal:
          • Chris Fung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation par imagerie de la lithiase urinaire lors de la rencontre index ou de la rencontre précédente dans les 7 jours
  • Le patient a reçu une dose d'analgésique parentéral au service des urgences (SU)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Prisonnier ou personne incarcérée
  • Anticoagulation thérapeutique ou coagulopathie.
  • Traitement actif des infections des voies urinaires (soit une infection aiguë, soit un traitement chronique)
  • Antécédents de chirurgie rachidienne dans la région thoracique
  • Allergie à l'anesthésique local ou anesthésique local antérieur
  • Infection des tissus mous recouvrant le site d'injection
  • Positif pour le coronavirus
  • Incapacité à communiquer verbalement ou à lire/écrire en anglais
  • Prend actuellement un inhibiteur puissant du CYP1A2 (fluvoxamine, amiodarone, fluoroquinolones, etc.)
  • Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Procédure: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Jusqu'à 30 centimètres cubes (cc) de ropivacaïne à 0,5 % administrés par injection locale dans le plan de l'érecteur de la colonne vertébrale sous guidage échographique
Médicament: Ropivacaïne
0,5 % de ropivacaïne
Aucune intervention: Contrôle externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients recevant un deuxième analgésique parentéral au service des urgences (SU)
Délai: À la sortie du service d'urgence, environ 1 jour
Les données pour ce résultat seront collectées via une requête de dossier de santé électronique.
À la sortie du service d'urgence, environ 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Ligne de base, 60 minutes après la procédure
La douleur est classée sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10, où 10 indique la plus grande douleur. Le changement est défini comme le dernier score de douleur moins le premier score de douleur.
Ligne de base, 60 minutes après la procédure
Taux d'admission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours
Les données pour ce résultat seront collectées via une requête de dossier de santé électronique.
Jusqu'à 30 jours
Taux de retour en 72h aux Urgences (SU)
Délai: 3 jours
Les données pour ce résultat seront collectées via une requête de dossier de santé électronique.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chris Fung, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00219913

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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